Analisi dei costi delle terapie per l'anemia grave

Sfondo:

L’anemia grave è una condizione associata ad un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti ospedalizzati. Nel tentativo di trattare l'anemia grave, vengono fornite trasfusioni e/o gestione del sangue del paziente con l'obiettivo di ridurre la morbilità e la mortalità. Naturalmente questo trattamento comporta dei costi. Diversi studi hanno già provato a valutare i costi delle trasfusioni e del PBM e a confrontarli. Tuttavia, non è disponibile un confronto tra i costi terapeutici dell’anemia grave e il loro rapporto costo-efficacia.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare i costi terapeutici dell'anemia grave e confrontare il rapporto costo-efficacia della terapia trasfusionale e della PBM in relazione al loro effetto sulla mortalità intraospedaliera.

Ipotesi: si ipotizza che la terapia dei partecipanti gravemente anemici che hanno ricevuto PBM e che ricevono trasfusioni sia ugualmente conveniente per quanto riguarda la sua capacità di ridurre la mortalità intraospedaliera.

Ambientazione: Lo studio sarà eseguito presso HELIOS Klinikum Gotha, un ospedale con cure generali, avanzate e specializzate che offre non solo trasfusioni ma anche PBM.

Fonti dei dati: i dati verranno ricavati dal sistema informativo ospedaliero e dalla revisione delle cartelle.

Partecipanti: tutti i pazienti adulti trattati tra il 2008 e il 2020 presso l'Helios Klinikum Gotha che avevano un nadir di emoglobina inferiore a 8 g/dL e che hanno scelto di essere trattati con PBM, ma non con trasfusioni allogeniche. Un gruppo di controllo sarà abbinato a tutti gli altri pazienti gravemente anemici trattati nello stesso periodo di tempo ma che hanno scelto di ricevere trasfusioni.

Interventi: terapia trasfusionale allogenica con globuli rossi secondo gli standard della Camera federale dei medici tedesca o solo Patient Blood Management senza trasfusione di globuli rossi allogenici.

Risultato:

L’outcome primario è il rapporto costo-efficacia della terapia trasfusionale e della PBM nel ridurre la mortalità intraospedaliera.

I costi saranno calcolati con il metodo top-down e bottom-up e il rapporto incrementale costo efficacia (ICER) sarà calcolato in relazione alla riduzione della mortalità.

Progettazione dello studio:

Questo è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo. La comunicazione dei risultati sarà effettuata in linea con la dichiarazione CHEERS (Consolided Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022).

Lo studio sarà guidato da un protocollo di studio con allegato un piano di analisi statistica.