Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningsanalyse af terapier for svær anæmi

1. april 2024 opdateret af: Petra Seeber, Helios Klinik Gotha/Ohrdruf

Omkostningseffektivitetsanalyse af transfusionsterapi og patientblodbehandling hos patienter med svær anæmi

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om omkostningerne, der opstår, når deltagere med svær anæmi behandles med blodtransfusioner eller med patientblodbehandling (PBM). PBM betyder, at deltagerens krop stimuleres til at producere nyt blod af sig selv i stedet for at modtage det fra en bloddonor, og til at reducere blodtab.

Hovedspørgsmålet undersøgelsen sigter mod at besvare er: Pådrager deltagere, der behandles med transfusioner, samme behandlingsomkostninger som deltagere, der behandles med PBM? Og hvor store omkostninger er det i forhold til de liv, der reddes ved behandling af svær anæmi?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Alvorlig anæmi er en tilstand, der er forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos indlagte patienter. I et forsøg på at behandle svær anæmi, gives transfusioner og/eller patientblodbehandling med det mål at reducere sygelighed og dødelighed. Denne behandling medfører naturligvis omkostninger. Adskillige undersøgelser har allerede forsøgt at vurdere omkostningerne ved transfusioner og PBM og sammenligne dem. En sammenligning af terapiomkostningerne ved svær anæmi og deres omkostningseffektivitet er imidlertid ikke tilgængelig.

Formål: Det er formålet med denne undersøgelse at vurdere terapeutiske omkostninger ved svær anæmi og at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​transfusionsterapi og PBM i forhold til deres effekt på hospitalsdødelighed.

Hypotese: Det er en hypotese, at terapien af ​​svært anæmiske deltagere, som modtog PBM, og som modtager transfusioner, er lige så omkostningseffektiv med hensyn til evnen til at reducere dødeligheden på hospitalet.

Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført på HELIOS Klinikum Gotha, et hospital med generel, avanceret og specialiseret pleje, som ikke kun tilbyder transfusioner, men også PBM.

Datakilder: Data vil blive hentet fra hospitalets informationssystem samt fra diagramgennemgang.

Deltagere: Alle voksne patienter behandlet mellem 2008 og 2020 i Helios Klinikum Gotha, som havde et nadir hæmoglobin på mindre end 8 g/dL, og som valgte at blive behandlet med PBM, men ikke med allogene transfusioner. En kontrolgruppe vil blive matchet fra alle andre alvorligt anæmiske patienter behandlet i samme tidsrum, men som har valgt at modtage transfusioner.

Interventioner: Allogen transfusionsbehandling med røde blodlegemer i henhold til standarderne fra det tyske forbundslægekammer eller patientblodbehandling kun uden transfusion af allogene røde blodlegemer.

Resultat:

Det primære resultat er omkostningseffektiviteten af ​​transfusionsterapi og PBM for at reducere dødeligheden på hospitalet.

Omkostninger vil blive beregnet ved top-down og bottom-up metoden, og Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) vil blive beregnet i forhold til dødelighedsreduktion.

Studere design:

Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie. Rapportering af resultaterne vil blive udført i overensstemmelse med CHEERS (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022) erklæringen.

Undersøgelsen vil blive styret af en undersøgelsesprotokol med en vedhæftet statistisk analyseplan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

640

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere indlagt i Helios Klinikum Gotha, Tyskland, mellem 2008 og 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (> 18 år ved optagelse)
  • hæmoglobin-nadir på < 8 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere behandlet af læger, der ikke er relateret til Helios Klinikum Gotha

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun PBM
Undersøgelsesgruppen modtog en omfattende patientblodbehandling uden allogene transfusioner til behandling af deres svære anæmi.
PBM betyder den medicinske forbedring af deltagernes egen hæmatopoietiske reserve til behandling af anæmi og til at reducere de dårlige virkninger af sygdom og blødning på hæmatopoiese og homeostase.
PBM med transfusion
Kontrolgruppen valgte at blive behandlet med allogene transfusioner sammen med bekvemmelighedsmål af PBM.
PBM betyder den medicinske forbedring af deltagernes egen hæmatopoietiske reserve til behandling af anæmi og til at reducere de dårlige virkninger af sygdom og blødning på hæmatopoiese og homeostase.
transfusion af røde donorceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet for hele indlæggelsesperioden, vurderet op til 100 måneder
Undersøgelsen evaluerer omkostningerne til behandling af svær anæmi, og hvordan disse forholder sig til dens effekt på reduktion af hospitalsdødelighed.
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet for hele indlæggelsesperioden, vurderet op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O-PBM2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientblodbehandling (PBM)

3
Abonner