Análisis de costos de terapias para la anemia grave
Análisis de rentabilidad de la terapia de transfusión y el manejo de la sangre del paciente en pacientes con anemia grave
El objetivo de este estudio observacional es conocer los costos que ocurren cuando los participantes con anemia grave son tratados con transfusiones de sangre o con manejo de sangre del paciente (PBM). PBM significa que se estimula el cuerpo del participante para que produzca sangre nueva por sí mismo en lugar de recibirla de un donante de sangre, y para reducir las pérdidas de sangre.
La pregunta principal que pretende responder el estudio es: ¿Los participantes tratados con transfusiones incurren en los mismos costos de tratamiento que los participantes tratados con PBM? ¿Y cuánto cuesta esto en relación con las vidas salvadas por la terapia de la anemia grave?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La anemia grave es una afección que se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes hospitalizados. En un esfuerzo por tratar la anemia grave, se proporcionan transfusiones y/o manejo de sangre al paciente con el objetivo de reducir la morbilidad y la mortalidad. Este tratamiento, naturalmente, conlleva costes. Varios estudios ya intentaron evaluar los costos de las transfusiones y PBM y compararlos. Sin embargo, no se dispone de una comparación de los costos del tratamiento de la anemia grave y su rentabilidad.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar los costos terapéuticos de la anemia grave y comparar la rentabilidad de la terapia transfusional y la PBM en relación con su efecto sobre la mortalidad hospitalaria.
Hipótesis: Se plantea la hipótesis de que la terapia de participantes con anemia grave que recibieron PBM y que reciben transfusiones es igualmente rentable en cuanto a su capacidad para reducir la mortalidad hospitalaria.
Ámbito: El estudio se realizará en HELIOS Klinikum Gotha, un hospital con atención general, avanzada y especializada que ofrece no solo transfusiones sino también PBM.
Fuentes de datos: los datos se obtendrán del sistema de información del hospital y de la revisión de historias clínicas.
Participantes: Todos los pacientes adultos tratados entre 2008 y 2020 en Helios Klinikum Gotha que tenían un nadir de hemoglobina inferior a 8 g/dL y que optaron por ser tratados con PBM, pero no con transfusiones alogénicas. Se emparejará un grupo de control con todos los demás pacientes con anemia grave tratados en el mismo período de tiempo pero que optaron por recibir transfusiones.
Intervenciones: terapia de transfusión alogénica con glóbulos rojos según los estándares de la Cámara Federal de Médicos de Alemania o Gestión de sangre del paciente solo sin transfusión de glóbulos rojos alogénicos.
Resultado:
El resultado primario es la rentabilidad de la terapia de transfusión y la PBM para reducir la mortalidad hospitalaria.
Los costos se calcularán mediante el método de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba y se calculará el índice de rentabilidad incremental (ICER) en relación con la reducción de la mortalidad.
Diseño del estudio:
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo. La presentación de informes de los resultados se realizará de acuerdo con la declaración CHEERS (Estándares consolidados de informes de evaluación económica de la salud 2022).
El estudio se guiará por un protocolo de estudio con un plan de análisis estadístico adjunto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marisa Eichner
- Número de teléfono: +49-17672731730
- Correo electrónico: marisaeichner@web.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (> 18 años al ingreso)
- nadir de hemoglobina < 8 g/dl
Criterio de exclusión:
- participantes tratados por médicos no relacionados con Helios Klinikum Gotha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Solo PBM
El grupo de estudio recibió un tratamiento integral de la sangre del paciente sin transfusiones alogénicas para tratar su anemia grave.
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PBM significa la mejora médica de la reserva hematopoyética propia de los participantes para tratar la anemia y reducir los efectos nocivos de las enfermedades y el sangrado sobre la hematopoyesis y la homeostasis.
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PBM con transfusión
El grupo Control optó por ser tratado con transfusiones alogénicas junto con medidas de conveniencia de PBM.
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PBM significa la mejora médica de la reserva hematopoyética propia de los participantes para tratar la anemia y reducir los efectos nocivos de las enfermedades y el sangrado sobre la hematopoyesis y la homeostasis.
transfusión de glóbulos rojos de donante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rentabilidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al hospital hasta la fecha de alta o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado para todo el período de hospitalización, evaluado hasta 100 meses
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El estudio evalúa los costos incurridos para tratar la anemia grave y cómo se relacionan con su efecto en la reducción de la mortalidad hospitalaria.
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Desde la fecha de ingreso al hospital hasta la fecha de alta o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado para todo el período de hospitalización, evaluado hasta 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O-PBM2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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