Анализ затрат на лечение тяжелой анемии
Анализ экономической эффективности трансфузионной терапии и обращения с кровью пациентов с тяжелой анемией
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о затратах, которые возникают, когда участникам с тяжелой анемией проводят переливание крови или управление кровью пациентов (PBM). PBM означает, что организм участника стимулирует выработку новой крови самостоятельно, а не получение ее от донора крови, а также уменьшает кровопотери.
Главный вопрос, на который направлено исследование, заключается в следующем: несут ли участники, получавшие переливание крови, те же затраты на лечение, что и участники, получавшие ПБМ? И сколько это стоит по отношению к жизням, спасенным терапией тяжелой анемии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Тяжелая анемия является состоянием, которое связано с повышенной заболеваемостью и смертностью у госпитализированных пациентов. В целях лечения тяжелой анемии проводятся переливания крови и/или контроль переливания крови пациентов с целью снижения заболеваемости и смертности. Такое лечение, естественно, требует затрат. В нескольких исследованиях уже пытались оценить стоимость переливания крови и ПБМ и сравнить их. Однако сравнение затрат на терапию тяжелой анемии и ее экономической эффективности недоступно.
Цель: Целью данного исследования является оценка терапевтических затрат при тяжелой анемии и сравнение экономической эффективности трансфузионной терапии и ПБМ в отношении их влияния на внутрибольничную смертность.
Гипотеза: Предполагается, что терапия участников с тяжелой анемией, получивших ПБМ и получающих переливание крови, одинаково эффективна с точки зрения затрат с точки зрения ее способности снижать внутрибольничную смертность.
Условия: исследование будет проводиться в HELIOS Klinikum Gotha, больнице с общей, продвинутой и специализированной помощью, которая предлагает не только переливание крови, но и PBM.
Источники данных: данные будут получены из информационной системы больницы, а также из анализа карт.
Участники: все взрослые пациенты, проходившие лечение в период с 2008 по 2020 год в Helios Klinikum Gotha, у которых был надир гемоглобина менее 8 г/дл и которые предпочли лечение PBM, но не аллогенными трансфузиями. Контрольная группа будет составлена из всех других пациентов с тяжелой анемией, получавших лечение в тот же период времени, но решивших получить переливание крови.
Вмешательства: аллогенная трансфузионная терапия эритроцитами в соответствии со стандартами Федеральной палаты врачей Германии или Управление кровью пациентов только без переливания аллогенных эритроцитов.
Исход:
Первичным результатом является экономическая эффективность трансфузионной терапии и ПБМ для снижения внутрибольничной смертности.
Затраты будут рассчитываться методом «сверху вниз» и «снизу вверх», а коэффициент дополнительной эффективности затрат (ICER) будет рассчитываться с учетом снижения смертности.
Дизайн исследования:
Это ретроспективное наблюдательное когортное исследование. Отчетность о результатах будет осуществляться в соответствии с заявлением CHEERS (Консолидированные стандарты отчетности по экономической оценке здравоохранения 2022 г.).
Исследование будет проводиться в соответствии с протоколом исследования с приложенным планом статистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marisa Eichner
- Номер телефона: +49-17672731730
- Электронная почта: marisaeichner@web.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый (> 18 лет на момент поступления)
- минимальный уровень гемоглобина < 8 г/дл
Критерий исключения:
- участники, проходившие лечение у врачей, не связанных с Helios Klinikum Gotha
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только ПБМ
Исследовательская группа получила комплексное лечение крови пациентов без аллогенных переливаний для лечения тяжелой анемии.
|
PBM означает медицинское усиление собственного гемопоэтического резерва участников для лечения анемии и уменьшения вредного воздействия заболеваний и кровотечений на кроветворение и гомеостаз.
|
|
ПБМ с переливанием
Контрольная группа предпочла лечение аллогенными трансфузиями в сочетании с удобными мерами PBM.
|
PBM означает медицинское усиление собственного гемопоэтического резерва участников для лечения анемии и уменьшения вредного воздействия заболеваний и кровотечений на кроветворение и гомеостаз.
переливание донорских эритроцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая эффективность
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается за весь период госпитализации, оценивается до 100 месяцев.
|
В исследовании оцениваются затраты, понесенные на лечение тяжелой анемии, и их влияние на снижение внутрибольничной смертности.
|
С даты поступления в больницу до даты выписки или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается за весь период госпитализации, оценивается до 100 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O-PBM2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .