Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadsanalys av behandlingar för svår anemi

1 april 2024 uppdaterad av: Petra Seeber, Helios Klinik Gotha/Ohrdruf

Kostnadseffektivitetsanalys av transfusionsterapi och patientblodbehandling hos patienter med svår anemi

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om kostnaderna som uppstår när deltagare med svår anemi behandlas med blodtransfusioner eller med patientblodhantering (PBM). PBM innebär att deltagarens kropp stimuleras att producera nytt blod av sig själv snarare än att ta emot det från en blodgivare, och att minska blodförlusterna.

Huvudfrågan som studien syftar till att besvara är: Har deltagare som behandlas med transfusioner samma behandlingskostnader som deltagare som behandlas med PBM? Och hur mycket kostar detta i förhållande till de liv som räddas genom behandling av svår anemi?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Allvarlig anemi är ett tillstånd som är associerat med ökad sjuklighet och dödlighet hos inlagda patienter. I ett försök att behandla svår anemi tillhandahålls transfusioner och/eller patientblodhantering med målet att minska sjuklighet och dödlighet. Denna behandling medför naturligtvis kostnader. Flera studier har redan försökt utvärdera kostnaderna för transfusioner och PBM och jämföra dem. En jämförelse av terapikostnaderna för svår anemi och deras kostnadseffektivitet är dock inte tillgänglig.

Mål: Det är syftet med denna studie att bedöma terapeutiska kostnader för svår anemi och att jämföra kostnadseffektiviteten för transfusionsterapi och PBM i förhållande till deras effekt på sjukhusmortalitet.

Hypotes: Det antas att terapin av allvarligt anemiska deltagare som fått PBM och som får transfusioner är lika kostnadseffektiv när det gäller dess förmåga att minska dödligheten på sjukhus.

Inställning: Studien kommer att utföras på HELIOS Klinikum Gotha, ett sjukhus med allmän, avancerad och specialiserad vård som erbjuder inte bara transfusioner utan även PBM.

Datakällor: Data kommer att hämtas från sjukhusets informationssystem samt från diagramgranskning.

Deltagare: Alla vuxna patienter som behandlades mellan 2008 och 2020 i Helios Klinikum Gotha som hade ett hemoglobinnivå på mindre än 8 g/dL och som valde att behandlas med PBM, men inte med allogena transfusioner. En kontrollgrupp kommer att matchas från alla andra allvarligt anemiska patienter som behandlats under samma tidsperiod men som valt att ta emot transfusioner.

Interventioner: allogen transfusionsbehandling med röda blodkroppar enligt standarderna från Federal Chamber of Physicians i Tyskland eller Patient Blood Management endast utan transfusion av allogena röda blodkroppar.

Resultat:

Det primära resultatet är kostnadseffektiviteten av transfusionsterapi och PBM för att minska dödligheten på sjukhus.

Kostnaderna kommer att beräknas med top-down och bottom-up-metoden och Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) kommer att beräknas i relation till dödlighetsminskning.

Studera design:

Detta är en retrospektiv observationskohortstudie. Rapportering av resultaten kommer att utföras i enlighet med CHEERS (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022) uttalande.

Studien kommer att styras av ett studieprotokoll med en bifogad statistisk analysplan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

640

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare antagna till Helios Klinikum Gotha, Tyskland, mellan 2008 och 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (> 18 år vid antagning)
  • hemoglobin-nadir på < 8 g/dL

Exklusions kriterier:

  • deltagare som behandlas av läkare som inte är släkt med Helios Klinikum Gotha

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast PBM
Studiegruppen mottog omfattande patientblodledning utan allogena transfusioner för att behandla deras svåra anemi.
PBM innebär medicinsk förbättring av deltagarnas egen hematopoietiska reserv för att behandla anemi och för att minska de negativa effekterna av sjukdom och blödning på hematopoiesis och homeostas.
PBM med transfusion
Kontrollgruppen valde att behandlas med allogena transfusioner tillsammans med bekvämlighetsmått av PBM.
PBM innebär medicinsk förbättring av deltagarnas egen hematopoietiska reserv för att behandla anemi och för att minska de negativa effekterna av sjukdom och blödning på hematopoiesis och homeostas.
transfusion av donatorröda blodkroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektivitet
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd för hela sjukhusvårdsperioden, bedömd upp till 100 månader
Studien utvärderar kostnaderna för att behandla svår anemi och hur dessa relaterar till dess effekt på minskningen av dödligheten på sjukhus.
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd för hela sjukhusvårdsperioden, bedömd upp till 100 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O-PBM2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår anemi

Kliniska prövningar på Patientblodhantering (PBM)

3
Prenumerera