Vaikean anemian hoitojen kustannusanalyysi
Verensiirtohoidon ja potilaan verenhoidon kustannustehokkuusanalyysi potilailla, joilla on vaikea anemia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia kustannuksista, joita syntyy, kun vaikeaa anemiaa sairastavia potilaita hoidetaan verensiirroilla tai potilaiden verenhoidolla (PBM). PBM tarkoittaa, että osallistujan kehoa stimuloidaan tuottamaan uutta verta itse sen sijaan, että se saisi sitä verenluovuttajalta, ja vähentämään verenhukkaa.
Pääkysymys, johon tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on: Onko verensiirroilla hoidetuilla osallistujilla samat hoitokustannukset kuin PBM-hoitoa saaneilla? Ja kuinka paljon tämä maksaa suhteessa vakavan anemian hoidon pelastamiin ihmishenkiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vaikea anemia on tila, johon liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus sairaalahoidossa olevilla potilailla. Vaikean anemian hoitamiseksi tarjotaan verensiirtoja ja/tai potilaan verenhoitoa, jonka tavoitteena on vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämä hoito aiheuttaa luonnollisesti kustannuksia. Useissa tutkimuksissa on jo yritetty arvioida verensiirtojen ja PBM:n kustannuksia ja vertailla niitä. Vaikean anemian hoitokustannusten ja niiden kustannustehokkuuden vertailua ei kuitenkaan ole saatavilla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikean anemian hoitokustannuksia ja verrata verensiirtohoidon ja PBM:n kustannustehokkuutta suhteessa niiden vaikutukseen sairaalakuolleisuuteen.
Hypoteesi: Oletuksena on, että vakavasti aneemisten osallistujien, jotka saivat PBM:ää ja jotka saavat verensiirtoja, hoito on yhtä kustannustehokasta, mitä tulee sen kykyyn vähentää sairaalassa kuolleisuutta.
Asetus: Tutkimus suoritetaan HELIOS Klinikum Gothassa, sairaalassa, jossa on yleistä, pitkälle kehitettyä ja erikoistunutta hoitoa ja joka tarjoaa verensiirtojen lisäksi myös PBM:n.
Tietolähteet: Tiedot saadaan sairaalan tietojärjestelmästä sekä kaaviotarkastelusta.
Osallistujat: Kaikki aikuiset potilaat, joita hoidettiin vuosina 2008–2020 Helios Klinikum Gothassa ja joiden hemoglobiinin alhaisin arvo oli alle 8 g/dl ja jotka valitsivat hoidon PBM:llä, mutta eivät allogeenisillä verensiirroilla. Vertailuryhmäksi valitaan kaikki muut vakavasti anemiapotilaat, joita hoidetaan samana ajanjaksona, mutta jotka päättivät saada verensiirron.
Interventiot: allogeeninen verensiirtohoito punasoluilla Saksan liittovaltion lääkärikamarin standardien mukaisesti tai vain potilaiden verenhoito ilman allogeenisten punasolujen siirtoa.
Tulokset:
Ensisijainen tulos on verensiirtohoidon ja PBM:n kustannustehokkuus sairaalakuolleisuuden vähentämiseksi.
Kustannukset lasketaan ylhäältä alas- ja alhaalta ylös -menetelmällä ja inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) lasketaan suhteessa kuolleisuuden vähenemiseen.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tulosten raportointi tapahtuu CHEERS-lausunnon (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022) mukaisesti.
Tutkimusta ohjaa tutkimuspöytäkirja, johon on liitetty tilastollinen analyysisuunnitelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marisa Eichner
- Puhelinnumero: +49-17672731730
- Sähköposti: marisaeichner@web.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (yli 18 vuotta sisäänpääsyssä)
- hemoglobiinin alhainen arvo < 8 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joita hoitavat lääkärit, jotka eivät liity Helios Klinikum Gothaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain PBM
Tutkimusryhmä sai kattavan potilaan verenhoidon ilman allogeenisiä verensiirtoja vaikean anemian hoitoon.
|
PBM tarkoittaa osallistujien oman hematopoieettisen reservin lääketieteellistä tehostamista anemian hoitoon sekä sairauden ja verenvuodon haitallisten vaikutusten vähentämiseen hematopoieesiin ja homeostaasiin.
|
|
PBM verensiirrolla
Kontrolliryhmä valitsi hoidon allogeenisillä verensiirroilla sekä PBM:n mukavuustoimenpiteillä.
|
PBM tarkoittaa osallistujien oman hematopoieettisen reservin lääketieteellistä tehostamista anemian hoitoon sekä sairauden ja verenvuodon haitallisten vaikutusten vähentämiseen hematopoieesiin ja homeostaasiin.
luovuttajien punasolujen siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna koko sairaalajakson ajalta, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan vaikean anemian hoidosta aiheutuvia kustannuksia ja niiden vaikutusta sairaalakuolleisuuden vähentämiseen.
|
Sairaalaan saapumispäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna koko sairaalajakson ajalta, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O-PBM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .