Kostenanalyse von Therapien bei schwerer Anämie
Kostenwirksamkeitsanalyse der Transfusionstherapie und des Patientenblutmanagements bei Patienten mit schwerer Anämie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Kosten zu erfahren, die entstehen, wenn Teilnehmer mit schwerer Anämie mit Bluttransfusionen oder mit Patientenblutmanagement (PBM) behandelt werden. PBM bedeutet, dass der Körper des Teilnehmers dazu angeregt wird, selbst neues Blut zu produzieren, anstatt es von einem Blutspender zu erhalten, und Blutverluste zu reduzieren.
Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet: Entstehen bei Teilnehmern, die mit Transfusionen behandelt werden, die gleichen Behandlungskosten wie bei Teilnehmern, die mit PBM behandelt werden? Und wie hoch sind die Kosten im Verhältnis zu den durch die Therapie einer schweren Anämie geretteten Leben?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Schwere Anämie ist eine Erkrankung, die bei Krankenhauspatienten mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden ist. Zur Behandlung schwerer Anämie werden Transfusionen und/oder Patientenblutmanagement angeboten, mit dem Ziel, Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Diese Behandlung ist natürlich mit Kosten verbunden. In mehreren Studien wurde bereits versucht, die Kosten von Transfusionen und PBM zu bewerten und zu vergleichen. Ein Vergleich der Therapiekosten schwerer Anämien und deren Kostenwirksamkeit liegt jedoch nicht vor.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Therapiekosten schwerer Anämie zu bewerten und die Kostenwirksamkeit von Transfusionstherapie und PBM im Verhältnis zu ihrer Auswirkung auf die Krankenhausmortalität zu vergleichen.
Hypothese: Es wird angenommen, dass die Therapie von stark anämischen Teilnehmern, die PBM erhielten und die Transfusionen erhielten, hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Krankenhaussterblichkeit zu senken, gleichermaßen kosteneffektiv ist.
Rahmen: Die Studie wird im HELIOS Klinikum Gotha durchgeführt, einem Krankenhaus mit allgemeiner, fortgeschrittener und spezialisierter Versorgung, das nicht nur Transfusionen, sondern auch PBM anbietet.
Datenquellen: Die Daten stammen aus dem Krankenhausinformationssystem sowie aus der Diagrammüberprüfung.
Teilnehmer: Alle zwischen 2008 und 2020 im Helios Klinikum Gotha behandelten erwachsenen Patienten, die einen Nadir-Hämoglobinwert von weniger als 8 g/dL aufwiesen und sich für eine Behandlung mit PBM, jedoch nicht für allogene Transfusionen entschieden haben. Eine Kontrollgruppe wird aus allen anderen Patienten mit schwerer Anämie gebildet, die im gleichen Zeitraum behandelt wurden, sich aber für eine Transfusion entschieden haben.
Interventionen: allogene Transfusionstherapie mit roten Blutkörperchen nach den Standards der Bundesärztekammer in Deutschland oder Patient Blood Management nur ohne Transfusion allogener roter Blutkörperchen.
Ergebnis:
Das primäre Ergebnis ist die Kostenwirksamkeit von Transfusionstherapie und PBM zur Reduzierung der Krankenhaussterblichkeit.
Die Kosten werden nach der Top-Down- und der Bottom-Up-Methode berechnet und das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER) wird in Bezug auf die Sterblichkeitsreduzierung berechnet.
Studiendesign:
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie. Die Berichterstattung über die Ergebnisse erfolgt im Einklang mit der CHEERS-Erklärung (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022).
Die Studie wird durch ein Studienprotokoll mit einem beigefügten statistischen Analyseplan geleitet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marisa Eichner
- Telefonnummer: +49-17672731730
- E-Mail: marisaeichner@web.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (> 18 Jahre bei Aufnahme)
- Hämoglobin-Nadir von < 8 g/dl
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die von Ärzten behandelt werden, die nicht zum Helios Klinikum Gotha gehören
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nur PBM
Die Studiengruppe erhielt zur Behandlung ihrer schweren Anämie ein umfassendes Patientenblutmanagement ohne allogene Transfusionen.
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PBM bedeutet die medizinische Verbesserung der eigenen hämatopoetischen Reserve der Teilnehmer zur Behandlung von Anämie und zur Verringerung der negativen Auswirkungen von Krankheiten und Blutungen auf die Hämatopoese und Homöostase.
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PBM mit Transfusion
Die Kontrollgruppe entschied sich für die Behandlung mit allogenen Transfusionen zusammen mit praktischen PBM-Maßnahmen.
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PBM bedeutet die medizinische Verbesserung der eigenen hämatopoetischen Reserve der Teilnehmer zur Behandlung von Anämie und zur Verringerung der negativen Auswirkungen von Krankheiten und Blutungen auf die Hämatopoese und Homöostase.
Transfusion von Spender-Erythrozyten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Vom Datum der Einweisung ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet für den gesamten Krankenhausaufenthaltszeitraum, bewertet bis zu 100 Monate
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Die Studie bewertet die Kosten, die bei der Behandlung schwerer Anämie anfallen, und wie diese mit deren Auswirkung auf die Reduzierung der Krankenhaussterblichkeit zusammenhängen.
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Vom Datum der Einweisung ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet für den gesamten Krankenhausaufenthaltszeitraum, bewertet bis zu 100 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- O-PBM2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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