중증 빈혈 치료 비용 분석
중증 빈혈 환자의 수혈치료와 환자 혈액관리의 비용효과성 분석
이 관찰 연구의 목표는 중증 빈혈이 있는 참가자가 수혈 또는 환자 혈액 관리(PBM)로 치료를 받을 때 발생하는 비용에 대해 알아보는 것입니다. PBM은 참가자의 신체가 헌혈자로부터 혈액을 공급받는 것이 아닌 스스로 새로운 혈액을 생성하고 혈액 손실을 줄이도록 자극하는 것을 의미합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수혈 치료를 받은 참가자는 PBM 치료를 받은 참가자와 동일한 치료 비용을 부담합니까? 그리고 이것이 중증 빈혈 치료로 구한 생명과 관련하여 얼마나 많은 비용이 듭니까?
연구 개요
상세 설명
배경:
중증 빈혈은 입원 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련된 상태입니다. 중증 빈혈을 치료하기 위한 노력의 일환으로 이환율과 사망률을 낮추는 목표를 가지고 수혈 및/또는 환자 혈액 관리가 제공됩니다. 이 치료에는 당연히 비용이 발생합니다. 여러 연구에서 이미 수혈과 PBM 비용을 평가하고 비교하려고 시도했습니다. 그러나 중증빈혈의 치료비용과 비용효과성을 비교한 것은 불가능하다.
목적: 본 연구의 목적은 중증 빈혈의 치료 비용을 평가하고, 수혈 요법과 PBM의 비용 효율성을 병원 내 사망률에 미치는 영향과 비교하는 것입니다.
가설: PBM을 받은 중증 빈혈 참가자와 수혈을 받은 참가자의 치료는 병원 내 사망률을 줄이는 능력 측면에서 동등하게 비용 효과적이라는 가설이 있습니다.
설정: 이 연구는 수혈뿐만 아니라 PBM도 제공하는 일반, 고급 및 전문 진료를 제공하는 병원인 HELIOS Klinikum Gotha에서 수행될 예정입니다.
데이터 출처: 데이터는 병원 정보 시스템과 차트 검토에서 출처됩니다.
참가자: 2008년부터 2020년 사이에 Helios Klinikum Gotha에서 치료를 받은 모든 성인 환자 중 최저 헤모글로빈 수치가 8g/dL 미만이고 동종이계 수혈이 아닌 PBM 치료를 선택한 성인 환자입니다. 대조군은 동일한 기간에 치료를 받았지만 수혈을 받기로 선택한 다른 모든 중증 빈혈 환자로부터 매칭됩니다.
개입: 독일 연방 의사회의 표준에 따라 적혈구를 이용한 동종 수혈 요법 또는 동종 적혈구 수혈 없이 환자 혈액 관리만 가능.
결과:
주요 결과는 병원 내 사망률을 줄이기 위한 수혈 요법과 PBM의 비용 효율성입니다.
비용은 하향식과 상향식 방식으로 계산되며, 사망률 감소와 관련하여 증분 비용 효율성 비율(ICER)이 계산됩니다.
연구 설계:
이것은 후향적 관찰 코호트 연구이다. 결과 보고는 CHEERS(통합 보건 경제 평가 보고 표준 2022) 성명에 따라 수행됩니다.
연구는 통계 분석 계획이 첨부된 연구 프로토콜에 따라 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marisa Eichner
- 전화번호: +49-17672731730
- 이메일: marisaeichner@web.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(입학 시 18세 이상)
- 헤모글로빈 최저점 < 8g/dL
제외 기준:
- Helios Klinikum Gotha와 관련이 없는 의사가 치료한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PBM 전용
연구 그룹은 심각한 빈혈을 치료하기 위해 동종 수혈 없이 포괄적인 환자 혈액 관리를 받았습니다.
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PBM은 빈혈을 치료하고 조혈 및 항상성에 대한 질병 및 출혈의 악영향을 줄이기 위해 참가자 자신의 조혈 예비력을 의학적 강화하는 것을 의미합니다.
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수혈을 이용한 PBM
대조군은 PBM의 편의 조치와 함께 동종 수혈 치료를 선택했습니다.
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PBM은 빈혈을 치료하고 조혈 및 항상성에 대한 질병 및 출혈의 악영향을 줄이기 위해 참가자 자신의 조혈 예비력을 의학적 강화하는 것을 의미합니다.
기증자 적혈구 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 병원 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 전체 입원 기간에 대해 평가하며 최대 100개월까지 평가합니다.
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이 연구에서는 중증 빈혈 치료에 소요되는 비용과 이것이 병원 내 사망률 감소에 미치는 영향과 어떤 관련이 있는지 평가합니다.
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병원 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 전체 입원 기간에 대해 평가하며 최대 100개월까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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