Analyse des coûts des thérapies pour l'anémie sévère
Analyse coût-efficacité de la thérapie transfusionnelle et de la gestion du sang des patients atteints d'anémie sévère
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les coûts encourus lorsque les participants souffrant d'anémie sévère sont traités par transfusions sanguines ou par gestion du sang des patients (PBM). PBM signifie que le corps du participant est stimulé pour produire du sang neuf par lui-même plutôt que de le recevoir d'un donneur de sang, et pour réduire les pertes de sang.
La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : les participants traités par transfusions supportent-ils les mêmes coûts de traitement que les participants traités par PBM ? Et quel est le coût par rapport aux vies sauvées grâce au traitement de l’anémie sévère ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'anémie sévère est une affection associée à une morbidité et une mortalité accrues chez les patients hospitalisés. Dans le but de traiter l'anémie sévère, des transfusions et/ou une gestion du sang des patients sont proposées dans le but de réduire la morbidité et la mortalité. Ce traitement entraîne naturellement des frais. Plusieurs études ont déjà tenté d'évaluer les coûts des transfusions et du PBM et de les comparer. Cependant, une comparaison des coûts thérapeutiques de l’anémie sévère et de leur rapport coût-efficacité n’est pas disponible.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer les coûts thérapeutiques de l'anémie sévère et de comparer le rapport coût-efficacité de la thérapie transfusionnelle et de la PBM par rapport à leur effet sur la mortalité hospitalière.
Hypothèse : On émet l'hypothèse que le traitement des participants gravement anémiques ayant reçu du PBM et qui reçoivent des transfusions est tout aussi rentable en ce qui concerne sa capacité à réduire la mortalité hospitalière.
Cadre : L'étude sera réalisée à HELIOS Klinikum Gotha, un hôpital de soins généraux, avancés et spécialisés qui propose non seulement des transfusions mais également du PBM.
Sources de données : Les données proviendront du système d'information de l'hôpital ainsi que de l'examen des dossiers.
Participants : Tous les patients adultes traités entre 2008 et 2020 à l'Helios Klinikum Gotha qui avaient un taux d'hémoglobine nadir inférieur à 8 g/dL et qui ont choisi d'être traités par PBM, mais pas par transfusions allogéniques. Un groupe témoin sera apparié à partir de tous les autres patients gravement anémiques traités au cours de la même période mais qui ont choisi de recevoir des transfusions.
Interventions : thérapie transfusionnelle allogénique avec des globules rouges selon les normes de la Chambre fédérale des médecins d'Allemagne ou gestion du sang des patients uniquement sans transfusion de globules rouges allogéniques.
Résultat:
Le principal résultat est la rentabilité de la thérapie transfusionnelle et du PBM pour réduire la mortalité hospitalière.
Les coûts seront calculés selon la méthode descendante et ascendante et le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) sera calculé par rapport à la réduction de la mortalité.
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective. La communication des résultats sera effectuée conformément à la déclaration CHEERS (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022).
L'étude sera guidée par un protocole d'étude avec un plan d'analyse statistique ci-joint.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marisa Eichner
- Numéro de téléphone: +49-17672731730
- E-mail: marisaeichner@web.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adulte (> 18 ans à l'admission)
- nadir d’hémoglobine < 8 g/dL
Critère d'exclusion:
- participants traités par des médecins non liés à Helios Klinikum Gotha
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PBM uniquement
Le groupe d'étude a reçu une gestion complète du sang des patients sans transfusions allogéniques pour traiter leur anémie sévère.
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PBM signifie l'amélioration médicale de la réserve hématopoïétique des participants pour traiter l'anémie et réduire les effets néfastes de la maladie et des saignements sur l'hématopoïèse et l'homéostasie.
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PBM avec transfusion
Le groupe témoin a choisi d'être traité par transfusions allogéniques ainsi que par des mesures de commodité de PBM.
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PBM signifie l'amélioration médicale de la réserve hématopoïétique des participants pour traiter l'anémie et réduire les effets néfastes de la maladie et des saignements sur l'hématopoïèse et l'homéostasie.
transfusion de globules rouges d'un donneur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rentabilité
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué pour toute la période d'hospitalisation, évalué jusqu'à 100 mois
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L'étude évalue les coûts engagés pour traiter l'anémie sévère et leur lien avec son effet sur la réduction de la mortalité hospitalière.
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué pour toute la période d'hospitalisation, évalué jusqu'à 100 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Seeber, MD, HELIOS Klinikum Gotha
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O-PBM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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