高齢者の頭の動きの乱れた立位および歩行時の歩行および姿勢バランス分析 (BALANCAR)
2024年5月8日 更新者：Ann Hallemans、Universiteit Antwerpen
高齢者の頭の動きの乱れた立位と歩行時の歩行と姿勢のバランス分析 - 複合現実を利用した多感覚アプローチ
この研究の主な目的は、虚弱、感覚機能、認知処理の影響を統合しながら、転倒した高齢者の頭部運動が乱れた立位および歩行時の姿勢バランス反応の生体力学を解明することです。
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上の高齢者の経験値は毎年 20 ～ 40% の割合で低下しており、男性よりも女性の方が影響を受けています。 意図しない転倒は、事故による負傷による死亡原因の 2 番目に多く、世界中の障害レベルの主な原因となっています。 高齢者の数が増加し、年齢を重ねるにつれて転倒の有病率が高くなるため、転倒は将来さらに大きな社会的負担となります。 歩行とバランスの不安定さは、高齢者の転倒の主要なリスクおよび原因要因です。 人は年齢を重ねると安定性が低下します。 これは、高齢者の注意深い歩き方を見れば明らかです。 転倒を予防し、予測するには、人間が運動活動中にどのようにして安定性を維持するかを理解することが不可欠です。
バランスの乱れは通常、歩行そのものによって引き起こされるのではなく、むしろ内部または外部の障害、または複数のタスクを同時に実行することによって引き起こされます。 日常生活では、人々は高度な感覚入力と認知処理を必要とする複雑な状況に直面することがよくあります。 これは、道路を渡る前に周囲の状況を確認する場合など、安全な歩行パターンを維持しようとする場合に特に困難になる可能性があります。 このタスクでは、動く物体を追跡するために頭と目の両方を調整して動かす必要があります。 視線制御には、多感覚統合、注意、実行機能、目と頭の動きを調整するための運動反応などの正確な認知処理が必要です。
高齢者は、歩行中に頭を安定させるために、若い成人とは異なる戦略を使用して頭の動きを制御します。 したがって、頭の位置の変化は、高齢者の歩行の安定性に異なる影響を与える可能性があります。 加齢は虚弱、感覚運動能力や認知能力の低下、環境の変化に合わせて歩行を調整する能力の低下を引き起こす可能性があります。 これらの変化により、高齢者の転倒リスクが増加する可能性があります。 しかし、これらの問題に関する研究は現時点では十分ではありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ann Hallemans, PhD
- 電話番号：032652912
- メール：ann.hallemans@uantwerpen.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eugénie Lambrecht, MSc, PT
- メール：eugenie.lambrecht@uantwerpen.be
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2160
- 募集
- University of Antwerp
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コンタクト：
- Ann Hallemans, PhD
- 電話番号：+32 3 265 29 12
- メール：ann.hallemans@uantwerpen.be
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コンタクト：
- PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域在住の65歳以上の高齢者
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 65歳以上
除外基準:
- 年齢 < 65 歳
- 診断された前庭障害、起立性低血圧、末梢神経障害、四肢切断、平衡感覚に影響を及ぼす神経障害または神経筋障害、感覚運動制御に影響を及ぼす診断された首の障害、失明、難聴を含む病歴
- フルタイムの歩行補助具が不可欠です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォールズ
地域在住の65歳以上の高齢者。
過去 12 か月間に 2 回以上の転倒歴があり、TUG での高い転倒リスクが確認された（つまり、完了時間が 13.5 秒以上）場合、参加者は転倒者として分類されます。
転倒は、人が不用意に地面/床/その他の低いレベルで休むことになる出来事として定義されています (WHO、2021)。
非失神性転倒は、転倒時の意識喪失の報告によって確認されますが、病因が異なるため、転倒としてカウントされません（Ang et al.、2020）。
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虚弱性は、意図しない体重減少（面接）、衰弱（手持ち式ダイナモメーターによる握力）、持久力とエネルギーの低下（健康診断の2つの記述）の5つのカテゴリーで構成されるフリード基準を使用して評価されます（肯定的にスコア付けされた場合、それぞれ1ポイントを占めます）。 CES-D うつ病スケール）、遅さ（歩行分析による 15 フィート以上の歩行速度）、および身体活動レベルの低さ（ミネソタ州余暇活動アンケート）（Fried et al., 2001）。
SENIAM ガイドラインに従って、マーカーが所定の解剖学的位置に配置され、筋電図検査用の表面電極が所定の筋肉の位置に適用されます。
Microsoft HoloLens 2 は参加者の頭に固定され、一方では参加者に頭の動きの合図を提供し、他方では目と頭の動きを追跡します。
安全帯は実験室の本体と天井に取り付けられています。
トライアルの開始時に、被験者は現実環境上で HoloLens 2 による投影が左に移動するのを見ます。右;上向き。下向き（ランダムな順序で合図）、参加者は目と頭でそれを追う必要があります。
1回目は静止した状態で、2回目は10メートルの地上歩道を自分の好みの歩行速度で歩いた状態です。
研究者は参加候補者（自宅、コミュニティセンターなど）を訪問し、スクリーニング手順に関する書面による同意が得られた後、適格性の検査が実施されます。
参加者は12か月間追跡調査されます。
彼らは秋の日記に記入し、参加者が日記を記入して返却するよう奨励するために毎月電話でリマインダーが行われます。
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非転倒者
地域在住の65歳以上の高齢者。
過去 12 か月間で転倒歴が 0 件で、TUG テストで転倒リスクが特定されなかった場合（つまり、完了時間が 13.5 秒以下）、参加者は非転倒者として含まれます。
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虚弱性は、意図しない体重減少（面接）、衰弱（手持ち式ダイナモメーターによる握力）、持久力とエネルギーの低下（健康診断の2つの記述）の5つのカテゴリーで構成されるフリード基準を使用して評価されます（肯定的にスコア付けされた場合、それぞれ1ポイントを占めます）。 CES-D うつ病スケール）、遅さ（歩行分析による 15 フィート以上の歩行速度）、および身体活動レベルの低さ（ミネソタ州余暇活動アンケート）（Fried et al., 2001）。
SENIAM ガイドラインに従って、マーカーが所定の解剖学的位置に配置され、筋電図検査用の表面電極が所定の筋肉の位置に適用されます。
Microsoft HoloLens 2 は参加者の頭に固定され、一方では参加者に頭の動きの合図を提供し、他方では目と頭の動きを追跡します。
安全帯は実験室の本体と天井に取り付けられています。
トライアルの開始時に、被験者は現実環境上で HoloLens 2 による投影が左に移動するのを見ます。右;上向き。下向き（ランダムな順序で合図）、参加者は目と頭でそれを追う必要があります。
1回目は静止した状態で、2回目は10メートルの地上歩道を自分の好みの歩行速度で歩いた状態です。
研究者は参加候補者（自宅、コミュニティセンターなど）を訪問し、スクリーニング手順に関する書面による同意が得られた後、適格性の検査が実施されます。
参加者は12か月間追跡調査されます。
彼らは秋の日記に記入し、参加者が日記を記入して返却するよう奨励するために毎月電話でリマインダーが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の時空間パラメータ
時間枠：ベースライン
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歩幅と歩幅 (cm)
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ベースライン
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足の配置推定器
時間枠：ベースライン
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安定した歩行のために足をどこに置くべきかを推定する測定値
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ベースライン
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発症潜時
時間枠：ベースライン
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両側の表面筋電図によって記録された、動きの開始と活性化の間のミリ秒単位の潜時。
脊柱起立筋（体幹の安定化）、m。
中殿筋（股関節戦略）、m。
前脛骨筋とM.
ヒラメ筋（足首戦略）
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ベースライン
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ピーク振幅
時間枠：ベースライン
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両側の表面筋電図のピーク振幅（マイクロボルト）。
脊柱起立筋（体幹の安定化）、m。
中殿筋（股関節戦略）、m。
前脛骨筋とM.
ヒラメ筋（足首戦略）
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ベースライン
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固定期間
時間枠：ベースライン
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Hololens 2 によって測定された、目がターゲットに注視されている時間
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ベースライン
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得
時間枠：ベースライン
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Hololens 2 によって測定されたターゲットへの目の固視の精度
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ベースライン
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レイテンシ
時間枠：ベースライン
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Hololens 2 によって測定された、ターゲットを追跡するときのターゲットの動きと目と頭の動きの間の遅延 (ミリ秒単位)。
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ベースライン
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落下特性
時間枠：12か月間追跡調査中は毎月
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転倒日記には、転倒の発生と回数、転倒前の活動、転倒の原因、受けた怪我、受けた可能性のあるケアに関する情報が記載されています。
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12か月間追跡調査中は毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多感覚統合
時間枠：ベースライン
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CatchU アプリで測定した視覚/感覚条件と視覚-感覚条件の反応時間 (比率、%)
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ベースライン
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数字記号置換テスト
時間枠：ベースライン
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完了した正しい記号と数字のペアの数
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ベースライン
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トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースライン
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パート A とパート B を完了するまでの時間 (秒単位の比率)
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ベースライン
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ゴー/ノーゴーテスト
時間枠：ベースライン
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精度（正解数）
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ベースライン
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ヘッド位置変更精度
時間枠：ベースライン
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関節位置誤差 (度単位)
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ベースライン
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フライテスト
時間枠：ベースライン
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動きの方向精度 (%)
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ベースライン
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フライテスト
時間枠：ベースライン
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動きの振幅 (mm)
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ベースライン
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vHIT
時間枠：ベースライン
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VOR ゲインと VOR ゲインの非対称性 (%)
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ベースライン
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fHIT
時間枠：ベースライン
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statfHIT (静的視力): logMAR スコアおよび dynfHIT (動的視力): 正解率
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ベースライン
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虚弱
時間枠：ベースライン
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フライド基準: 虚弱レベル (分類): 非虚弱 (0/5)、虚弱前 (1-2/5) または虚弱 (≥3/5)
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：組み込む前のスクリーニング
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年単位の年齢
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組み込む前のスクリーニング
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性別
時間枠：組み込む前のスクリーニング
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男性、女性、またはその他
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組み込む前のスクリーニング
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病歴
時間枠：組み込む前のスクリーニング
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診断された前庭障害、起立性低血圧、末梢神経障害、四肢切断、平衡感覚に影響を与える神経障害または神経筋障害、感覚運動制御に影響を与える首の障害、失明、難聴の有無、および常時歩行補助具が不可欠かどうか
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組み込む前のスクリーニング
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秋の歴史
時間枠：組み込む前のスクリーニング
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過去 12 か月間の転倒回数
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組み込む前のスクリーニング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann Hallemans、Universiteit Antwerpen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。