Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza chůze a posturální rovnováhy během pohybu hlavy Rušené stání a chůze u starších dospělých (BALANCAR)

8. května 2024 aktualizováno: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Analýza chůze a posturální rovnováhy během pohybu hlavy Porucha stání a chůze u starších dospělých – multismyslový přístup využívající smíšenou realitu

Hlavním cílem této studie je odhalit biomechaniku posturálních rovnovážných reakcí během stání a chůze s narušeným pohybem hlavy u starších dospělých, kteří padají, a zároveň integrovat vliv křehkosti, smyslového fungování a kognitivního zpracování.

Přehled studie

Detailní popis

Zkušenost starších dospělých nad 65 let klesá o 20–40 % ročně, přičemž ženy jsou postiženy více než muži. Neúmyslné pády jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí způsobených náhodným zraněním a celosvětově významným způsobem přispívají k úrovni invalidity. Pády budou v budoucnu představovat pro společnost ještě větší zátěž kvůli zvyšujícímu se počtu starších dospělých a vyššímu výskytu pádů s přibývajícím věkem. Nestabilita chůze a rovnováhy jsou hlavními rizikovými a příčinnými faktory pádů u starších dospělých. Jak lidé stárnou, jejich stabilita klesá. To je patrné na opatrném způsobu chůze starších dospělých. Pro prevenci a předvídání pádů je nezbytné pochopit, jak si lidé udržují stabilitu během pohybových aktivit.

Poruchy rovnováhy obvykle nejsou způsobeny samotnou chůzí, ale spíše vnitřními nebo vnějšími poruchami nebo prováděním více úkolů současně. V každodenním životě lidé často čelí složitým situacím, které vyžadují vysokou úroveň smyslového vstupu a kognitivního zpracování. To může být obzvláště náročné, když se zároveň snažíte zachovat bezpečný vzor chůze, například když kontrolujete okolí před přecházením ulice. Tento úkol vyžaduje koordinovaný pohyb hlavy a očí pro sledování pohybujících se objektů. Kontrola pohledu vyžaduje přesné kognitivní zpracování, včetně multismyslové integrace, pozornosti, výkonných funkcí a motorických reakcí pro koordinaci pohybů očí a hlavy.

Starší dospělí používají jiné strategie než mladší dospělí k ovládání pohybu hlavy pro stabilizaci hlavy během chůze. Změny polohy hlavy proto mohou u starších dospělých různě ovlivnit stabilitu chůze. Stárnutí může způsobit křehkost, pokles senzomotorických a kognitivních schopností a sníženou schopnost přizpůsobit chůzi měnícímu se prostředí. Tyto změny mohou zvýšit riziko pádů u starších dospělých. Výzkum těchto problémů je však v současnosti nedostatečný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Antwerp, Belgie, 2160
        • Nábor
        • University of Antwerp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní obydlí starších dospělých ve věku 65 let nebo více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní obydlí
  • věk 65 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • věk < 65 let
  • anamnéza zahrnující diagnostikovanou vestibulopatii, ortostatickou hypotenzi, periferní neuropatii, amputaci končetin, neurologické nebo neuromuskulární poruchy ovlivňující rovnováhu, diagnostikované poruchy krku ovlivňující senzomotorické ovládání, slepotu, hluchotu
  • celodenní pomůcka při chůzi je nepostradatelná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fallers
Komunitní bydlení starších dospělých ve věku nad 65 let. Účastník je kategorizován jako padoucí v případě, že v předchozích 12 měsících měl v anamnéze ≥2 pády a má zjištěné vysoké riziko pádu na TUG (tj. čas dokončení ≥13,5 sekundy). Pád je definován jako událost, která vede k tomu, že osoba neúmyslně spočine na zemi/podlaze/jiné nižší úrovni (WHO, 2021). Asynkopální pád, identifikovaný na základě zprávy o ztrátě vědomí během pádu, má jinou etiologii, a proto nebude považován za pád (Ang et al., 2020).
  1. Aplikace CatchU® kvantitativně a objektivně měří schopnost integrovat vizuálně-somatosenzorické informace pomocí testovacích dat reakční doby.
  2. Test nahrazování číslicových symbolů hodnotí rychlost zpracování a pozornost tím, že vyžaduje, aby jednotlivci přiřazovali symboly k odpovídajícím číslům ve stanoveném časovém rámci.
  3. Test tvorby stezky část 1 a 2: hodnotí kognitivní flexibilitu, vizuální pozornost a přepínání úkolů tím, že jednotlivci postupně spojují očíslované kruhy (část 1) a poté střídají čísla a písmena (část 2).
  4. Test Go/No Go měří schopnost jednotlivce inhibovat převládající reakci (No-Go) a v případě potřeby provést reakci (Go). Tento test poskytuje náhled na výkonné fungování, zejména inhibiční kontrolu.
  1. Cervikální senzorimotorická kontrola bude měřena pomocí bezdrátového nositelného senzoru 3D-cervikálního trenéra Sensamove umístěného na hlavě účastníka. 3DCT registruje smysl cervikální polohy pomocí testu přesnosti repozice hlavy, kde subjekt musí přemístit hlavu do dříve zapamatované (neutrální) polohy hlavy se zavřenýma očima a jsou registrovány stupně chyb polohy kloubu. Smysl cervikálního pohybu se vyšetřuje pomocí testu „The Fly“, kde by měl subjekt sledovat pohybový vzorec zobrazený na obrazovce před ním. Pohyb jednotky krku a hlavy je sledován 3DCT a promítán na obrazovku.
  2. Vestibulární funkce bude hodnocena pomocí 3D-video Head Impulse Testing (vHIT), zkoumajícího stav tří polokruhových kanálků dodáním zesílení vestibulo-okulárního reflexu (vor) a asymetrie zesílení vor.
  3. Pro hodnocení statické a dynamické zrakové ostrosti bude použito funkční Head Impulse Testing (fHIT).
Křehkost bude posuzována pomocí Friedova kritéria, zahrnujícího 5 kategorií (každá odpovídá 1 bodu, pokud je hodnocena pozitivně): Neúmyslný úbytek hmotnosti (rozhovor), slabost (síla úchopu s ručním dynamometrem), špatná vytrvalost a energie (dvě výroky CES-D Depression Scale), pomalost (rychlost chůze přes 15 stop pomocí analýzy chůze) a nízká úroveň fyzické aktivity (dotazník Minnesota Leisure Time Activity) (Fried et al., 2001).
Markery budou umístěny na předem definovaná anatomická místa a povrchové elektrody pro elektromyografii budou aplikovány na předem definovaná místa svalů podle pokynů SENIAM. Microsoft HoloLens 2 je upevněn na hlavě účastníka, což na jedné straně poskytne účastníkovi podnět k pohybu hlavy a na druhé straně bude sledovat pohyby očí a hlavy. K tělu a stropu laboratoře je připevněn bezpečnostní postroj. Na začátku pokusu subjekt uvidí projekci HoloLens 2 na skutečné prostředí pohybující se doleva; že jo; nahoru; dolů (náznak v náhodném pořadí), který by měl účastník sledovat očima a hlavou. První ve stoje a podruhé při chůzi po 10metrovém nadzemním chodníku vlastní preferovanou rychlostí chůze.

Výzkumník navštíví možné účastníky (u nich doma, v komunitním centru apod.) a po písemném souhlasu se screeningovým postupem provede testy způsobilosti.

  1. Rozhovor: dotaz na věk (roky), pohlaví (muž/žena), anamnézu a počet pádů za posledních 12 měsíců .
  2. Timed Up-and-Go (TUG) pro kontrolu schopnosti chůze. TUG je citlivé a specifické měřítko pro identifikaci rizika pádů (Shumway-Cook et al., 2000).
Účastníci jsou sledováni po dobu 12 měsíců. Vyplňují podzimní deník a každý měsíc se budou provádět telefonické připomenutí, aby se účastníci povzbudili, aby své deníky vyplnili a vrátili.
Nepadnoucí
Komunitní bydlení starších dospělých ve věku nad 65 let. Účastník je zahrnut jako nepadající v případě, že v předchozích 12 měsících v anamnéze nepadl, a bez identifikovaného rizika pádu v testu TUG (tj. čas dokončení ≤13,5 sekundy).
  1. Aplikace CatchU® kvantitativně a objektivně měří schopnost integrovat vizuálně-somatosenzorické informace pomocí testovacích dat reakční doby.
  2. Test nahrazování číslicových symbolů hodnotí rychlost zpracování a pozornost tím, že vyžaduje, aby jednotlivci přiřazovali symboly k odpovídajícím číslům ve stanoveném časovém rámci.
  3. Test tvorby stezky část 1 a 2: hodnotí kognitivní flexibilitu, vizuální pozornost a přepínání úkolů tím, že jednotlivci postupně spojují očíslované kruhy (část 1) a poté střídají čísla a písmena (část 2).
  4. Test Go/No Go měří schopnost jednotlivce inhibovat převládající reakci (No-Go) a v případě potřeby provést reakci (Go). Tento test poskytuje náhled na výkonné fungování, zejména inhibiční kontrolu.
  1. Cervikální senzorimotorická kontrola bude měřena pomocí bezdrátového nositelného senzoru 3D-cervikálního trenéra Sensamove umístěného na hlavě účastníka. 3DCT registruje smysl cervikální polohy pomocí testu přesnosti repozice hlavy, kde subjekt musí přemístit hlavu do dříve zapamatované (neutrální) polohy hlavy se zavřenýma očima a jsou registrovány stupně chyb polohy kloubu. Smysl cervikálního pohybu se vyšetřuje pomocí testu „The Fly“, kde by měl subjekt sledovat pohybový vzorec zobrazený na obrazovce před ním. Pohyb jednotky krku a hlavy je sledován 3DCT a promítán na obrazovku.
  2. Vestibulární funkce bude hodnocena pomocí 3D-video Head Impulse Testing (vHIT), zkoumajícího stav tří polokruhových kanálků dodáním zesílení vestibulo-okulárního reflexu (vor) a asymetrie zesílení vor.
  3. Pro hodnocení statické a dynamické zrakové ostrosti bude použito funkční Head Impulse Testing (fHIT).
Křehkost bude posuzována pomocí Friedova kritéria, zahrnujícího 5 kategorií (každá odpovídá 1 bodu, pokud je hodnocena pozitivně): Neúmyslný úbytek hmotnosti (rozhovor), slabost (síla úchopu s ručním dynamometrem), špatná vytrvalost a energie (dvě výroky CES-D Depression Scale), pomalost (rychlost chůze přes 15 stop pomocí analýzy chůze) a nízká úroveň fyzické aktivity (dotazník Minnesota Leisure Time Activity) (Fried et al., 2001).
Markery budou umístěny na předem definovaná anatomická místa a povrchové elektrody pro elektromyografii budou aplikovány na předem definovaná místa svalů podle pokynů SENIAM. Microsoft HoloLens 2 je upevněn na hlavě účastníka, což na jedné straně poskytne účastníkovi podnět k pohybu hlavy a na druhé straně bude sledovat pohyby očí a hlavy. K tělu a stropu laboratoře je připevněn bezpečnostní postroj. Na začátku pokusu subjekt uvidí projekci HoloLens 2 na skutečné prostředí pohybující se doleva; že jo; nahoru; dolů (náznak v náhodném pořadí), který by měl účastník sledovat očima a hlavou. První ve stoje a podruhé při chůzi po 10metrovém nadzemním chodníku vlastní preferovanou rychlostí chůze.

Výzkumník navštíví možné účastníky (u nich doma, v komunitním centru apod.) a po písemném souhlasu se screeningovým postupem provede testy způsobilosti.

  1. Rozhovor: dotaz na věk (roky), pohlaví (muž/žena), anamnézu a počet pádů za posledních 12 měsíců .
  2. Timed Up-and-Go (TUG) pro kontrolu schopnosti chůze. TUG je citlivé a specifické měřítko pro identifikaci rizika pádů (Shumway-Cook et al., 2000).
Účastníci jsou sledováni po dobu 12 měsíců. Vyplňují podzimní deník a každý měsíc se budou provádět telefonické připomenutí, aby se účastníci povzbudili, aby své deníky vyplnili a vrátili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: základní linie
délka a šířka kroku (cm)
základní linie
Odhad umístění nohou
Časové okno: základní linie
měření, které odhaduje, kde by měla být noha umístěna pro stabilní chůzi
základní linie
Latence nástupu
Časové okno: základní linie
latence v ms mezi nástupem pohybů a aktivací zaznamenaná povrchovým EMG oboustranného m. Erector Spinae (stabilizace trupu), m. Gluteus medius (strategie kyčlí), m. Tibialis anterior a m. Soleus (strategie kotníku)
základní linie
Špičková amplituda
Časové okno: základní linie
špičková amplituda v mikrovoltech povrchového EMG oboustranného m. Erector Spinae (stabilizace trupu), m. Gluteus medius (strategie kyčlí), m. Tibialis anterior a m. Soleus (strategie kotníku)
základní linie
Doba fixace
Časové okno: základní linie
Trvání fixace očí na cíl, měřeno Hololens 2
základní linie
Získat
Časové okno: základní linie
Přesnost fixace očí na cíl podle měření Hololens 2
základní linie
Latence
Časové okno: základní linie
Latence v ms mezi pohybem cíle a pohybem očí a hlavy při sledování cíle měřeno Hololens 2.
základní linie
Podzimní charakteristiky
Časové okno: měsíčně během 12 měsíců sledování
Pádové deníky poskytují informace o výskytu a počtu pádů, činnosti před pádem, příčině pádu, získaných zraněních a možné péči, která byla poskytnuta.
měsíčně během 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multisenzorická integrace
Časové okno: základní linie
reakční časy ve vizuálních/smyslových vs. vizuálně-senzorických podmínkách (poměr, v %) měřené pomocí aplikace CatchU
základní linie
Test substituce číslicových symbolů
Časové okno: základní linie
počet dokončených správných párů symbol-číslice
základní linie
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: základní linie
Čas na dokončení části A vs. B (poměr v sekundách)
základní linie
Test Go/No Go
Časové okno: základní linie
Přesnost (počet správných odpovědí)
základní linie
Přesnost přemístění hlavy
Časové okno: základní linie
chyba postavení kloubu ve stupních
základní linie
Zkouška mušky
Časové okno: základní linie
směrová přesnost (v %) pohybu
základní linie
Zkouška mušky
Časové okno: základní linie
Amplituda (v mm) pohybu
základní linie
vHIT
Časové okno: základní linie
VOR-zisk a VOR-zisk asymetrie v %
základní linie
fHIT
Časové okno: základní linie
statfHIT (statická zraková ostrost): logMAR-skóre a dynfHIT (dynamická zraková ostrost): % správných odpovědí
základní linie
Křehkost
Časové okno: základní linie
Smažená kritéria: Úroveň křehkosti (kategoriální): nekřehká (0/5), předkřehká (1-2/5) nebo křehká (≥3/5)
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Screening před zařazením
věk v letech
Screening před zařazením
Rod
Časové okno: Screening před zařazením
mužský, ženský nebo jiný
Screening před zařazením
Zdravotní historie
Časové okno: Screening před zařazením
přítomnost nebo nepřítomnost diagnostikované vestibulopatie, ortostatická hypotenze, periferní neuropatie, amputace končetin, neurologické/nebo nervosvalové poruchy ovlivňující rovnováhu, poruchy šíje ovlivňující senzomotorické ovládání, slepota, hluchota a pokud je nezbytná celodenní pomůcka při chůzi
Screening před zařazením
Podzimní historie
Časové okno: Screening před zařazením
počet pádů za posledních 12 měsíců
Screening před zařazením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6012 (Other)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Poznání

Předplatit