Kävely- ja ryhtitasapainoanalyysi iäkkäiden aikuisten häiriintyneen seisomisen ja kävelemisen aikana (BALANCAR)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen
Kävely- ja asentotasapainoanalyysi pään liikkeen aikana häiriintynyt seisominen ja kävely vanhemmilla aikuisilla – moniaistinen lähestymistapa sekatodellisuuden avulla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on purkaa asentotasapainoreaktioiden biomekaniikka pään liikkeen häiriintyneen seisomisen ja kävelemisen aikana kaatuvilla iäkkäillä aikuisilla, samalla kun integroidaan haurauden, sensorisen toiminnan ja kognitiivisen prosessoinnin vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden yli 65-vuotiaiden kokemus laskee 20–40 % vuosittain, ja naiset kärsivät enemmän kuin miehet. Tahattomat kaatumiset ovat toiseksi yleisin tapaturmakuolemien syy ja merkittävä tekijä vammaisuuteen maailmanlaajuisesti. Kaatumiset aiheuttavat tulevaisuudessa entistä suuremman taakan yhteiskunnalle, koska ikääntyneiden määrä lisääntyy ja kaatumiset yleistyvät ihmisten ikääntyessä. Kävely- ja tasapainon epävakaus ovat suuria riski- ja syytekijöitä ikääntyneiden kaatumisille. Iän myötä ihmisten vakaus heikkenee. Tämä näkyy ikääntyneiden aikuisten varovaisessa kävelytavassa. Putoamisen ehkäisemiseksi ja ennustamiseksi on tärkeää ymmärtää, kuinka ihmiset säilyttävät vakautensa liikkumisen aikana.
Tasapainohäiriöt eivät yleensä johdu kävelystä itsestään, vaan sisäisistä tai ulkoisista häiriöistä tai useiden tehtävien suorittamisesta samanaikaisesti. Jokapäiväisessä elämässä ihmiset kohtaavat usein monimutkaisia tilanteita, jotka vaativat korkeatasoista sensorista panosta ja kognitiivista käsittelyä. Tämä voi olla erityisen haastavaa, kun myös yritetään ylläpitää turvallista kävelykuviota, kuten esimerkiksi tarkastettaessa ympäristöä ennen kadun ylittämistä. Tämä tehtävä edellyttää sekä pään että silmien koordinoitua liikettä liikkuvien esineiden seuraamiseksi. Katsehallinta vaatii tarkkaa kognitiivista prosessointia, mukaan lukien moniaistinen integraatio, huomio, toimeenpanotoiminta ja motoriset vasteet silmän ja pään liikkeiden koordinoimiseksi.
Vanhemmat aikuiset käyttävät erilaisia strategioita kuin nuoremmat aikuiset hallitakseen päänsä liikettä päänsä vakauttamiseksi kävelyn aikana. Siksi pään asennon muutokset voivat vaikuttaa kävelyvakauteen eri tavalla vanhemmilla aikuisilla. Ikääntyminen voi aiheuttaa heikkoutta, sensorimotoristen ja kognitiivisten kykyjen heikkenemistä ja heikentynyttä kykyä mukautua muuttuviin ympäristöihin. Nämä muutokset voivat lisätä kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla. Näitä kysymyksiä koskeva tutkimus on kuitenkin tällä hetkellä riittämätöntä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ann Hallemans, PhD
- Puhelinnumero: 032652912
- Sähköposti: ann.hallemans@uantwerpen.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eugénie Lambrecht, MSc, PT
- Sähköposti: eugenie.lambrecht@uantwerpen.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2160
- Rekrytointi
- University of Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Hallemans, PhD
- Puhelinnumero: +32 3 265 29 12
- Sähköposti: ann.hallemans@uantwerpen.be
-
Ottaa yhteyttä:
- PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisöasunnossa ikääntyneet 65 vuotta täyttäneet aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön asunto
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 65 vuotta
- sairaushistoria, johon sisältyy diagnosoitu vestibulopatia, ortostaattinen hypotensio, perifeerinen neuropatia, raajan amputaatio, tasapainoon vaikuttavat neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet, diagnosoidut sensorimotoriseen kontrolliin vaikuttavat kaulan sairaudet, sokeus, kuurous
- kokopäiväinen kävelyapu on välttämätön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaatuneet
Yhteisöasunnossa ikääntyneet yli 65-vuotiaat aikuiset.
Osallistuja luokitellaan kaatuneeksi, jos hänellä on ollut ≥ 2 kaatumista edellisten 12 kuukauden aikana ja hänellä on korkea putoamisriski TUG:ssä (ts. valmistumisaika ≥13,5 sekuntia).
Putoaminen määritellään tapahtumaksi, joka johtaa siihen, että henkilö tulee vahingossa lepäämään maahan/lattialle/muulle alemmalle tasolle (WHO, 2021).
Asynkopaalisella putoamisella, joka tunnistettiin kaatumisen aikana tapahtuneesta tajunnan menetyksestä, on eri syy, eikä sitä siksi lasketa kaatumiseen (Ang et al., 2020).
|
Hauraus arvioidaan Fried-kriteereillä, jotka koostuvat viidestä kategoriasta (jokainen antaa 1 pisteen, jos tulos on positiivinen): Tahaton painonpudotus (haastattelu), heikkous (pitovoima käsidynamometrillä), huono kestävyys ja energia (kaksi lausuntoa). CES-D Depression Scale), hitaus (kävelynopeus yli 15 jalkaa kävelyanalyysin perusteella) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (Minnesota Leisure Time Activity -kysely) (Fried et al., 2001).
Markkerit asetetaan ennalta määritettyihin anatomisiin paikkoihin ja elektromyografian pintaelektrodit asetetaan ennalta määriteltyihin lihaskohtiin SENIAM-ohjeiden mukaisesti.
Microsoft HoloLens 2 on kiinnitetty osallistujan päähän, mikä toisaalta antaa vihjeen osallistujalle pään liikkeisiin ja toisaalta seuraa silmien ja pään liikkeitä.
Laboratorion runkoon ja kattoon on kiinnitetty turvavaljaat.
Kokeilun alussa tutkittava näkee HoloLens 2:n projisoinnin todellisesta ympäristöstä liikkuvan vasemmalle; oikea; ylöspäin; alaspäin (vipu satunnaisessa järjestyksessä), jota osallistujan tulee seurata silmillä ja päällään.
Ensin seisoessaan paikallaan ja toiseksi kävellessä 10 metrin maanpäällistä kävelytietä omalla halutulla kävelynopeudella.
Tutkija vierailee mahdollisten osallistujien luona (heidän kotona, kylätalossa jne.) ja kun seulontamenettelyyn on annettu kirjallinen suostumus, suoritetaan kelpoisuustestit.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.
He täyttävät syksyn päiväkirjaa ja puhelinmuistutuksia tehdään kuukausittain kannustamaan osallistujia täyttämään ja palauttamaan päiväkirjansa.
|
|
Ei-putoajat
Yhteisöasunnossa ikääntyneet yli 65-vuotiaat aikuiset.
Osallistuja sisällytetään ei-putoajaksi, jos hänellä on ollut 0 kaatumista edellisen 12 kuukauden aikana ja ilman tunnistettua putoamisriskiä TUG-testissä (ts. suoritusaika ≤13,5 sekuntia).
|
Hauraus arvioidaan Fried-kriteereillä, jotka koostuvat viidestä kategoriasta (jokainen antaa 1 pisteen, jos tulos on positiivinen): Tahaton painonpudotus (haastattelu), heikkous (pitovoima käsidynamometrillä), huono kestävyys ja energia (kaksi lausuntoa). CES-D Depression Scale), hitaus (kävelynopeus yli 15 jalkaa kävelyanalyysin perusteella) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (Minnesota Leisure Time Activity -kysely) (Fried et al., 2001).
Markkerit asetetaan ennalta määritettyihin anatomisiin paikkoihin ja elektromyografian pintaelektrodit asetetaan ennalta määriteltyihin lihaskohtiin SENIAM-ohjeiden mukaisesti.
Microsoft HoloLens 2 on kiinnitetty osallistujan päähän, mikä toisaalta antaa vihjeen osallistujalle pään liikkeisiin ja toisaalta seuraa silmien ja pään liikkeitä.
Laboratorion runkoon ja kattoon on kiinnitetty turvavaljaat.
Kokeilun alussa tutkittava näkee HoloLens 2:n projisoinnin todellisesta ympäristöstä liikkuvan vasemmalle; oikea; ylöspäin; alaspäin (vipu satunnaisessa järjestyksessä), jota osallistujan tulee seurata silmillä ja päällään.
Ensin seisoessaan paikallaan ja toiseksi kävellessä 10 metrin maanpäällistä kävelytietä omalla halutulla kävelynopeudella.
Tutkija vierailee mahdollisten osallistujien luona (heidän kotona, kylätalossa jne.) ja kun seulontamenettelyyn on annettu kirjallinen suostumus, suoritetaan kelpoisuustestit.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.
He täyttävät syksyn päiväkirjaa ja puhelinmuistutuksia tehdään kuukausittain kannustamaan osallistujia täyttämään ja palauttamaan päiväkirjansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
askeleen pituus ja leveys (cm)
|
perusviiva
|
|
Jalkojen sijoitusarvioija
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa, mikä arvioi, mihin jalka tulisi sijoittaa, jotta kävely pysyy vakaana
|
perusviiva
|
|
Alkuviive
Aikaikkuna: perusviiva
|
latenssi msek:nä liikkeiden alkamisen ja aktivaation välillä, joka on tallennettu pinnan EMG:llä bilateraalisella m.
Erector Spinae (rungon stabilointi), m.
Gluteus medius (lonkkastrategia), m.
Tibialis anterior ja m.
Soleus (nilkkastrategia)
|
perusviiva
|
|
Huippuamplitudi
Aikaikkuna: perusviiva
|
kahdenvälisen m:n pinnan EMG:n huippuamplitudi mikrovoltteina.
Erector Spinae (rungon stabilointi), m.
Gluteus medius (lonkkastrategia), m.
Tibialis anterior ja m.
Soleus (nilkkastrategia)
|
perusviiva
|
|
Kiinnityksen kesto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Silmien kiinnittymisen kesto kohteeseen Hololens 2:n mittaamana
|
perusviiva
|
|
Saada
Aikaikkuna: perusviiva
|
Silmien kiinnityksen tarkkuus kohteeseen Hololens 2:n mittaamana
|
perusviiva
|
|
Viive
Aikaikkuna: perusviiva
|
Latenssi ms:na kohteen liikkeen ja silmien ja pään liikkeen välillä kohdetta seurattaessa Hololens 2:lla mitattuna.
|
perusviiva
|
|
Syksyn ominaisuudet
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauden seurannan aikana
|
Kaatumispäiväkirjat antavat tietoa kaatumisten esiintymisestä ja lukumäärästä, kaatumista edeltäneestä toiminnasta, kaatumisen syystä, saaduista vammoista ja mahdollisesta hoidosta.
|
kuukausittain 12 kuukauden seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniaistinen integraatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
reaktioajat visuaalisissa/sensorisissa vs. visuo-sensorisissa olosuhteissa (suhde, %) mitattuna CatchU-sovelluksella
|
perusviiva
|
|
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
oikeiden symboli-numeroparien määrä
|
perusviiva
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aika osan A vs. B suorittamiseen (suhde sekunteina)
|
perusviiva
|
|
Go/No Go testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tarkkuus (oikeiden vastausten määrä)
|
perusviiva
|
|
Pään uudelleenasennon tarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
nivelen asennon virhe asteina
|
perusviiva
|
|
Lentokoe
Aikaikkuna: perusviiva
|
liikkeen suuntatarkkuus (%)
|
perusviiva
|
|
Lentokoe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Liikkeen amplitudi (mm).
|
perusviiva
|
|
vHIT
Aikaikkuna: perusviiva
|
VOR-vahvistuksen ja VOR-vahvistuksen epäsymmetria prosentteina
|
perusviiva
|
|
fHIT
Aikaikkuna: perusviiva
|
statfHIT (staattinen näöntarkkuus): logMAR-pisteet ja dynfHIT (dynaaminen näöntarkkuus): % oikeita vastauksia
|
perusviiva
|
|
Hauras
Aikaikkuna: perusviiva
|
Paistetut kriteerit: Hauraustaso (kategorinen): ei-hauras (0/5), esihauras (1-2/5) tai hauras (≥3/5)
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Seulonta ennen sisällyttämistä
|
ikä vuosina
|
Seulonta ennen sisällyttämistä
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Seulonta ennen sisällyttämistä
|
mies, nainen tai muu
|
Seulonta ennen sisällyttämistä
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Seulonta ennen sisällyttämistä
|
diagnosoidun vestibulopatian esiintyminen tai puuttuminen, ortostaattinen hypotensio, perifeerinen neuropatia, raajan amputaatio, tasapainoon vaikuttavat neurologiset/tai neuromuskulaariset häiriöt, sensorimotoriseen kontrolliin vaikuttavat kaulan häiriöt, sokeus, kuurous ja jos kokopäiväinen kävelyapu on välttämätön
|
Seulonta ennen sisällyttämistä
|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: Seulonta ennen sisällyttämistä
|
putoamisten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Seulonta ennen sisällyttämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6012 (Other)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa