Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu i równowagi postawy podczas zaburzonego ruchu głowy podczas stania i chodzenia u starszych osób dorosłych (BALANCAR)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Analiza chodu i równowagi postawy podczas ruchu głowy Zaburzone stanie i chodzenie u starszych dorosłych – podejście wielozmysłowe z wykorzystaniem rzeczywistości mieszanej

Głównym celem tego badania jest poznanie biomechaniki reakcji równowagi posturalnej podczas stania i chodzenia z zaburzeniami ruchu głowy u starszych osób dorosłych, które upadają, przy jednoczesnym uwzględnieniu wpływu słabości, funkcjonowania sensorycznego i przetwarzania poznawczego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Doświadczenie osób starszych w wieku powyżej 65 lat spada o 20–40% rocznie, przy czym kobiety są częściej dotknięte niż mężczyźni. Niezamierzone upadki są drugą najczęstszą przyczyną śmierci w wyniku wypadku i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Upadki będą w przyszłości jeszcze większym obciążeniem dla społeczeństwa ze względu na rosnącą liczbę osób starszych i częstsze występowanie upadków wraz z wiekiem. Niestabilność chodu i równowagi to główne czynniki ryzyka i przyczyny upadków u osób starszych. W miarę starzenia się ludzi ich stabilność maleje. Widać to po ostrożnym chodzeniu starszych osób. Aby zapobiegać upadkom i je przewidywać, konieczne jest zrozumienie, w jaki sposób ludzie utrzymują stabilność podczas czynności ruchowych.

Zakłócenia równowagi zazwyczaj nie są spowodowane samym chodzeniem, ale raczej zakłóceniami wewnętrznymi lub zewnętrznymi lub wykonywaniem wielu zadań jednocześnie. W życiu codziennym ludzie często stają w obliczu złożonych sytuacji, które wymagają wysokiego poziomu bodźców sensorycznych i przetwarzania poznawczego. Może to być szczególnie trudne, gdy jednocześnie staramy się zachować bezpieczny sposób chodzenia, na przykład podczas sprawdzania otoczenia przed przejściem przez ulicę. Zadanie to wymaga skoordynowanych ruchów głowy i oczu, aby śledzić poruszające się obiekty. Kontrola wzroku wymaga dokładnego przetwarzania poznawczego, w tym integracji wielozmysłowej, uwagi, funkcjonowania wykonawczego i reakcji motorycznych w celu koordynowania ruchów oczu i głowy.

Starsi dorośli stosują inne strategie niż młodsi dorośli, aby kontrolować ruchy głowy w celu stabilizacji głowy podczas chodzenia. Dlatego zmiany pozycji głowy mogą w różny sposób wpływać na stabilność chodu u osób starszych. Starzenie się może powodować osłabienie, spadek zdolności sensomotorycznych i poznawczych oraz zmniejszoną zdolność dostosowywania chodu do zmieniającego się środowiska. Zmiany te mogą zwiększać ryzyko upadków u osób starszych. Jednak badania dotyczące tych zagadnień są obecnie niewystarczające.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Antwerp, Belgia, 2160
        • Rekrutacyjny
        • University of Antwerp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze zamieszkujące wspólnoty mieszkaniowe w wieku 65 lat lub więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie wspólnotowe
  • wiek 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 65 lat
  • wywiad chorobowy obejmujący zdiagnozowaną westybulopatię, niedociśnienie ortostatyczne, neuropatię obwodową, amputację kończyny, zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe wpływające na równowagę, zdiagnozowane zaburzenia szyi wpływające na kontrolę sensomotoryczną, ślepotę, głuchotę
  • Niezbędna jest całodobowa pomoc w chodzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Upadli
Osoby starsze w mieszkaniach wspólnotowych w wieku powyżej 65 lat. Uczestnik jest klasyfikowany jako spadający w przypadku, gdy w ciągu ostatnich 12 miesięcy miał w historii ≥2 upadki i gdy w TUG stwierdzono wysokie ryzyko upadku (tj. czas ukończenia ≥13,5 sekundy). Upadek definiuje się jako zdarzenie, w wyniku którego osoba nieumyślnie spocznie na parterze/podłodze/innym niższym poziomie (WHO, 2021). Upadek bez omdlenia, zidentyfikowany na podstawie zgłoszenia utraty przytomności podczas upadku, ma inną etiologię i dlatego nie będzie liczony jako upadek (Ang i in., 2020).
  1. Aplikacja CatchU® ilościowo i obiektywnie mierzy zdolność integrowania informacji wzrokowo-somatosensorycznych na podstawie danych z testu czasu reakcji.
  2. Test podstawienia symboli cyfr ocenia szybkość przetwarzania i uwagę, wymagając od osób dopasowania symboli do odpowiednich liczb w określonym przedziale czasu.
  3. Test tworzenia szlaków, część 1 i 2: ocenia elastyczność poznawczą, uwagę wzrokową i przełączanie zadań, prosząc osoby o łączenie ponumerowanych okręgów w kolejności (część 1), a następnie na zmianę cyfr i liter (część 2).
  4. Test Go/No Go mierzy zdolność danej osoby do hamowania przeważającej reakcji (No-Go) i wykonywania reakcji, gdy jest to wymagane (Go). Test ten zapewnia wgląd w funkcjonowanie wykonawcze, zwłaszcza kontrolę hamowania.
  1. Kontrola sensomotoryczna odcinka szyjnego będzie mierzona za pomocą bezprzewodowego czujnika 3D-trenera szyjnego firmy Sensave umieszczonego na głowie uczestnika. 3DCT rejestruje wyczucie pozycji szyjki macicy za pomocą testu dokładności zmiany położenia głowy, podczas którego osoba badana musi przenieść głowę do wcześniej zapamiętanej (neutralnej) pozycji głowy z zamkniętymi oczami i rejestruje się stopnie błędu pozycji stawu. Zmysł ruchu szyjki macicy bada się za pomocą testu „Mucha”, podczas którego osoba badana powinna podążać za wzorcem ruchu wyświetlanym na ekranie przed nią. Ruch jednostki szyjno-głowowej jest śledzony przez 3DCT i wyświetlany na ekranie.
  2. Funkcja przedsionkowa zostanie oceniona za pomocą wideo 3D badania impulsów głowy (vHIT), polegającego na badaniu stanu trzech kanałów półkolistych poprzez zapewnienie wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (vor) i asymetrii wzmocnienia vor.
  3. Do oceny statycznej i dynamicznej ostrości wzroku zostanie wykorzystany funkcjonalny test impulsów głowy (fHIT).
Słabość będzie oceniana przy użyciu kryteriów Frieda, obejmujących 5 kategorii (każda daje 1 punkt, jeśli zostanie uzyskana pozytywnie): niezamierzona utrata masy ciała (wywiad), osłabienie (siła chwytu na dynamometrze ręcznym), słaba wytrzymałość i energia (dwa stwierdzenia Skala depresji CES-D), powolność (szybkość chodzenia powyżej 5 metrów na podstawie analizy chodu) i niski poziom aktywności fizycznej (kwestionariusz aktywności w czasie wolnym w Minnesocie) (Fried i in., 2001).
Markery zostaną umieszczone w określonych lokalizacjach anatomicznych, a elektrody powierzchniowe do elektromiografii zostaną umieszczone w określonych lokalizacjach mięśni, zgodnie z wytycznymi SENIAM. Microsoft HoloLens 2 jest zamocowany na głowie uczestnika i z jednej strony dostarcza uczestnikowi wskazówek dotyczących ruchu głowy, a z drugiej strony śledzi ruchy oczu i głowy. Do korpusu i sufitu laboratorium przymocowana jest uprząż bezpieczeństwa. Na początku badania osoba badana zobaczy projekcję z HoloLens 2 na rzeczywiste środowisko przesuwającą się w lewo; Prawidłowy; w górę; w dół (wskazówka w kolejności losowej), za którą uczestnik powinien podążać oczami i głową. Najpierw stojąc, a potem idąc 10-metrowym chodnikiem naziemnym z preferowaną przez siebie prędkością.

Badacz odwiedzi potencjalnych uczestników (w ich domu, domu kultury itp.) i po uzyskaniu pisemnej zgody na procedurę przesiewową zostaną przeprowadzone testy kwalifikacyjne.

  1. Wywiad: z pytaniem o wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), historię choroby oraz liczbę upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Timer Up-and-Go (TUG), aby sprawdzić zdolność chodzenia. TUG to czuła i specyficzna miara służąca do identyfikacji ryzyka upadków (Shumway-Cook i in., 2000).
Uczestnicy są obserwowani przez 12 miesięcy. Wypełniają dziennik jesienny, a co miesiąc będą wysyłane przypomnienia telefoniczne, aby zachęcić uczestników do uzupełnienia i zwrotu dzienników.
Nie-upadli
Osoby starsze w mieszkaniach wspólnotowych w wieku powyżej 65 lat. Uczestnik zostaje uznany za osobę, która nie upadła, jeśli w ciągu ostatnich 12 miesięcy miał w historii 0 upadków i nie zidentyfikował ryzyka upadku w teście TUG (tj. czas ukończenia ≤13,5 sekundy).
  1. Aplikacja CatchU® ilościowo i obiektywnie mierzy zdolność integrowania informacji wzrokowo-somatosensorycznych na podstawie danych z testu czasu reakcji.
  2. Test podstawienia symboli cyfr ocenia szybkość przetwarzania i uwagę, wymagając od osób dopasowania symboli do odpowiednich liczb w określonym przedziale czasu.
  3. Test tworzenia szlaków, część 1 i 2: ocenia elastyczność poznawczą, uwagę wzrokową i przełączanie zadań, prosząc osoby o łączenie ponumerowanych okręgów w kolejności (część 1), a następnie na zmianę cyfr i liter (część 2).
  4. Test Go/No Go mierzy zdolność danej osoby do hamowania przeważającej reakcji (No-Go) i wykonywania reakcji, gdy jest to wymagane (Go). Test ten zapewnia wgląd w funkcjonowanie wykonawcze, zwłaszcza kontrolę hamowania.
  1. Kontrola sensomotoryczna odcinka szyjnego będzie mierzona za pomocą bezprzewodowego czujnika 3D-trenera szyjnego firmy Sensave umieszczonego na głowie uczestnika. 3DCT rejestruje wyczucie pozycji szyjki macicy za pomocą testu dokładności zmiany położenia głowy, podczas którego osoba badana musi przenieść głowę do wcześniej zapamiętanej (neutralnej) pozycji głowy z zamkniętymi oczami i rejestruje się stopnie błędu pozycji stawu. Zmysł ruchu szyjki macicy bada się za pomocą testu „Mucha”, podczas którego osoba badana powinna podążać za wzorcem ruchu wyświetlanym na ekranie przed nią. Ruch jednostki szyjno-głowowej jest śledzony przez 3DCT i wyświetlany na ekranie.
  2. Funkcja przedsionkowa zostanie oceniona za pomocą wideo 3D badania impulsów głowy (vHIT), polegającego na badaniu stanu trzech kanałów półkolistych poprzez zapewnienie wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego (vor) i asymetrii wzmocnienia vor.
  3. Do oceny statycznej i dynamicznej ostrości wzroku zostanie wykorzystany funkcjonalny test impulsów głowy (fHIT).
Słabość będzie oceniana przy użyciu kryteriów Frieda, obejmujących 5 kategorii (każda daje 1 punkt, jeśli zostanie uzyskana pozytywnie): niezamierzona utrata masy ciała (wywiad), osłabienie (siła chwytu na dynamometrze ręcznym), słaba wytrzymałość i energia (dwa stwierdzenia Skala depresji CES-D), powolność (szybkość chodzenia powyżej 5 metrów na podstawie analizy chodu) i niski poziom aktywności fizycznej (kwestionariusz aktywności w czasie wolnym w Minnesocie) (Fried i in., 2001).
Markery zostaną umieszczone w określonych lokalizacjach anatomicznych, a elektrody powierzchniowe do elektromiografii zostaną umieszczone w określonych lokalizacjach mięśni, zgodnie z wytycznymi SENIAM. Microsoft HoloLens 2 jest zamocowany na głowie uczestnika i z jednej strony dostarcza uczestnikowi wskazówek dotyczących ruchu głowy, a z drugiej strony śledzi ruchy oczu i głowy. Do korpusu i sufitu laboratorium przymocowana jest uprząż bezpieczeństwa. Na początku badania osoba badana zobaczy projekcję z HoloLens 2 na rzeczywiste środowisko przesuwającą się w lewo; Prawidłowy; w górę; w dół (wskazówka w kolejności losowej), za którą uczestnik powinien podążać oczami i głową. Najpierw stojąc, a potem idąc 10-metrowym chodnikiem naziemnym z preferowaną przez siebie prędkością.

Badacz odwiedzi potencjalnych uczestników (w ich domu, domu kultury itp.) i po uzyskaniu pisemnej zgody na procedurę przesiewową zostaną przeprowadzone testy kwalifikacyjne.

  1. Wywiad: z pytaniem o wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), historię choroby oraz liczbę upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Timer Up-and-Go (TUG), aby sprawdzić zdolność chodzenia. TUG to czuła i specyficzna miara służąca do identyfikacji ryzyka upadków (Shumway-Cook i in., 2000).
Uczestnicy są obserwowani przez 12 miesięcy. Wypełniają dziennik jesienny, a co miesiąc będą wysyłane przypomnienia telefoniczne, aby zachęcić uczestników do uzupełnienia i zwrotu dzienników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenno-czasowe parametry chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
długość i szerokość stopnia (cm)
linia bazowa
Estymator ułożenia stóp
Ramy czasowe: linia bazowa
miara, która szacuje, gdzie należy umieścić stopę, aby zapewnić stabilny chód
linia bazowa
Opóźnienie początku
Ramy czasowe: linia bazowa
opóźnienie w ms pomiędzy początkiem ruchów a aktywacją zarejestrowane w powierzchniowym EMG obustronnego m.in. Erector Spinae (stabilizacja tułowia), m.in. Gluteus medius (strategia bioder), m. Piszczelowy przedni i m. Soleus (strategia kostki)
linia bazowa
Szczytowa amplituda
Ramy czasowe: linia bazowa
szczytowa amplituda w mikrowoltach powierzchniowego EMG obustronnego m.in. Erector Spinae (stabilizacja tułowia), m.in. Gluteus medius (strategia bioder), m. Piszczelowy przedni i m. Soleus (strategia kostki)
linia bazowa
Czas trwania fiksacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Czas skupienia wzroku na celu mierzony za pomocą Hololens 2
linia bazowa
Osiągać
Ramy czasowe: linia bazowa
Dokładność fiksacji wzroku na celu mierzona za pomocą Hololens 2
linia bazowa
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: linia bazowa
Opóźnienie w ms pomiędzy ruchem celu a ruchem oczu i głowy podczas podążania za celem, mierzone przez Hololens 2.
linia bazowa
Charakterystyka upadku
Ramy czasowe: co miesiąc przez 12 miesięcy obserwacji
Dzienniki upadków dostarczają informacji o wystąpieniu i liczbie upadków, czynnościach poprzedzających upadek, przyczynie upadku, odniesionych urazach i potencjalnej udzielonej opiece.
co miesiąc przez 12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracja wielozmysłowa
Ramy czasowe: linia bazowa
czasy reakcji w warunkach wzrokowo-zmysłowych vs. wzrokowo-zmysłowych (stosunek w %) mierzone za pomocą aplikacji CatchU
linia bazowa
Test podstawienia symbolu cyfry
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba ukończonych poprawnych par symbol-cyfra
linia bazowa
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: linia bazowa
Czas na ukończenie części A vs. B (stosunek w sekundach)
linia bazowa
Test Idź/Nie Idź
Ramy czasowe: linia bazowa
Trafność (liczba poprawnych odpowiedzi)
linia bazowa
Dokładność zmiany położenia głowy
Ramy czasowe: linia bazowa
błąd pozycji stawu w stopniach
linia bazowa
Próba muchowa
Ramy czasowe: linia bazowa
dokładność kierunkowa (w %) ruchu
linia bazowa
Próba muchowa
Ramy czasowe: linia bazowa
Amplituda (w mm) ruchu
linia bazowa
vHIT
Ramy czasowe: linia bazowa
Wzmocnienie VOR i asymetria wzmocnienia VOR w %
linia bazowa
UDERZENIE
Ramy czasowe: linia bazowa
statfHIT (statyczna ostrość wzroku): logMAR-score i dynfHIT (dynamiczna ostrość wzroku): % poprawnych odpowiedzi
linia bazowa
Słabość
Ramy czasowe: linia bazowa
Kryteria smażone: Poziom kruchości (kategoryczny): brak kruchości (0/5), przedkruchość (1-2/5) lub kruchość (≥3/5)
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Przegląd przed włączeniem
wiek w latach
Przegląd przed włączeniem
Płeć
Ramy czasowe: Przegląd przed włączeniem
mężczyzna, kobieta lub inny
Przegląd przed włączeniem
Historia medyczna
Ramy czasowe: Przegląd przed włączeniem
obecność lub brak zdiagnozowanej westybulopatii, niedociśnienia ortostatycznego, neuropatii obwodowej, amputacji kończyn, zaburzeń neurologicznych/lub nerwowo-mięśniowych wpływających na równowagę, zaburzeń szyi wpływających na kontrolę sensomotoryczną, ślepoty, głuchoty oraz w przypadku, gdy niezbędna jest stała pomoc w chodzeniu
Przegląd przed włączeniem
Historia upadku
Ramy czasowe: Przegląd przed włączeniem
liczba upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Przegląd przed włączeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6012 (Other)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj