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Analyse de la démarche et de l'équilibre postural pendant la position debout et la marche perturbées par les mouvements de la tête chez les personnes âgées (BALANCAR)

8 mai 2024 mis à jour par: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Analyse de la démarche et de l'équilibre postural pendant la position debout et la marche perturbées par les mouvements de la tête chez les personnes âgées - une approche multisensorielle utilisant la réalité mixte

L'objectif principal de cette étude est de comprendre la biomécanique des réactions d'équilibre postural pendant la position debout et la marche perturbées par les mouvements de la tête chez les personnes âgées qui chutent, tout en intégrant l'influence de la fragilité, du fonctionnement sensoriel et du traitement cognitif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adultes de plus de 65 ans souffrent d'une baisse de 20 à 40 % par an, les femmes étant plus touchées que les hommes. Les chutes involontaires sont la deuxième cause de décès par blessure accidentelle et contribuent largement aux niveaux d’invalidité dans le monde. Les chutes représenteront un fardeau encore plus lourd pour la société à l'avenir en raison du nombre croissant de personnes âgées et de la prévalence plus élevée des chutes à mesure que les gens vieillissent. L’instabilité de la démarche et de l’équilibre sont des facteurs de risque et des facteurs causals majeurs de chutes chez les personnes âgées. À mesure que les gens vieillissent, leur stabilité diminue. Cela se voit dans la manière prudente dont les personnes âgées marchent. Pour prévenir et prévoir les chutes, il est essentiel de comprendre comment les humains maintiennent leur stabilité lors des activités locomotrices.

Les troubles de l’équilibre ne sont généralement pas causés par la marche elle-même, mais plutôt par des perturbations internes ou externes ou par l’exécution simultanée de plusieurs tâches. Dans la vie quotidienne, les gens sont souvent confrontés à des situations complexes qui nécessitent des niveaux élevés d’intrants sensoriels et de traitement cognitif. Cela peut être particulièrement difficile lorsque l’on essaie également de maintenir un rythme de marche sûr, par exemple lorsque l’on vérifie l’environnement avant de traverser la rue. Cette tâche nécessite un mouvement coordonné de la tête et des yeux pour suivre les objets en mouvement. Le contrôle du regard nécessite un traitement cognitif précis, notamment l’intégration multisensorielle, l’attention, le fonctionnement exécutif et les réponses motrices pour coordonner les mouvements des yeux et de la tête.

Les adultes plus âgés utilisent des stratégies différentes de celles des adultes plus jeunes pour contrôler les mouvements de la tête afin de stabiliser leur tête pendant la marche. Par conséquent, les changements dans la position de la tête peuvent affecter différemment la stabilité de la démarche chez les personnes âgées. Le vieillissement peut entraîner une fragilité, un déclin des capacités sensorimotrices et cognitives et une capacité réduite à adapter la démarche à des environnements changeants. Ces changements peuvent augmenter le risque de chutes chez les personnes âgées. Cependant, les recherches sur ces questions sont actuellement insuffisantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Antwerp, Belgique, 2160
        • Recrutement
        • University of Antwerp
        • Contact:
        • Contact:
          • PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté et âgées de 65 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Logement communautaire
  • un âge de 65 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • âge < 65 ans
  • antécédents médicaux comprenant une vestibulopathie diagnostiquée, une hypotension orthostatique, une neuropathie périphérique, une amputation d'un membre, des troubles neurologiques ou neuromusculaires affectant l'équilibre, des troubles du cou diagnostiqués affectant le contrôle sensorimoteur, la cécité, la surdité
  • une aide à la marche à plein temps est indispensable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Abatteurs
Personnes âgées vivant dans la communauté et âgées de plus de 65 ans. Un participant est classé comme chuteur en cas d'antécédents de ≥2 chutes au cours des 12 mois précédents et avec un risque de chute élevé identifié sur le TUG (c'est-à-dire, temps d'achèvement ≥13,5 secondes). Une chute est définie comme un événement qui fait qu’une personne s’immobilise par inadvertance au rez-de-chaussée/à un autre niveau inférieur (OMS, 2021). La chute asyncopale, identifiée par le constat d'une perte de conscience lors de la chute, a une étiologie différente et ne sera donc pas comptée comme une chute (Ang et al., 2020).
  1. L'application CatchU® mesure quantitativement et objectivement la capacité à intégrer des informations visuo-somatosensorielles à l'aide des données de test de temps de réaction.
  2. Le test de substitution de symboles numériques évalue la vitesse de traitement et l'attention en exigeant que les individus fassent correspondre les symboles avec les nombres correspondants dans un laps de temps spécifié.
  3. Test de création de sentiers, parties 1 et 2 : évalue la flexibilité cognitive, l'attention visuelle et le changement de tâche en demandant aux individus de connecter des cercles numérotés en séquence (partie 1), puis d'alterner entre les chiffres et les lettres (partie 2).
  4. Le test Go/No Go mesure la capacité d'un individu à inhiber une réponse prépondérante (No-Go) et à exécuter une réponse lorsque cela est nécessaire (Go). Ce test donne un aperçu du fonctionnement exécutif, en particulier du contrôle inhibiteur.
  1. Le contrôle sensorimoteur cervical sera mesuré via un capteur portable sans fil 3D-entraîneur cervical par Sensamove placé sur la tête du participant. Le 3DCT enregistre le sens de la position cervicale par le test de précision de repositionnement de la tête où le sujet doit déplacer la tête dans la position de la tête (neutre) précédemment mémorisée avec les yeux fermés et les degrés d'erreur de position articulaire sont enregistrés. Le sens du mouvement cervical est examiné à l'aide du test « The Fly » où le sujet doit suivre un modèle de mouvement affiché sur l'écran devant lui. Le mouvement de l'unité cou-tête est là, suivi par le 3DCT et projeté sur l'écran.
  2. La fonction vestibulaire sera évaluée au moyen d'un test d'impulsion de tête vidéo 3D (vHIT), examinant l'état des trois canaux semi-circulaires en délivrant le gain du réflexe vestibulo-oculaire (vor) et l'asymétrie du gain vor.
  3. Pour l'évaluation de l'acuité visuelle statique et dynamique, un test fonctionnel d'impulsion cérébrale (fHIT) sera utilisé.
La fragilité sera évaluée selon les critères de Fried, comprenant 5 catégories (chacune valant 1 point si score positif) : perte de poids involontaire (entretien), faiblesse (force de préhension avec un dynamomètre portatif), mauvaise endurance et énergie (deux énoncés du Échelle de dépression CES-D), lenteur (vitesse de marche supérieure à 15 pieds grâce à l'analyse de la démarche) et faible niveau d'activité physique (questionnaire sur les activités de loisirs du Minnesota) (Fried et al., 2001).
Des marqueurs seront placés sur les emplacements anatomiques prédéfinis et des électrodes de surface pour l'électromyographie seront appliquées aux emplacements musculaires prédéfinis conformément aux directives SENIAM. Le Microsoft HoloLens 2 est fixé sur la tête du participant qui, d'une part, fournira au participant l'indication du mouvement de la tête et, d'autre part, suivra les mouvements des yeux et de la tête. Un harnais de sécurité est fixé au corps et au plafond du laboratoire. Au début de l'essai, le sujet verra une projection du HoloLens 2 sur l'environnement réel se déplaçant vers la gauche ; droite; vers le haut; vers le bas (repère dans un ordre aléatoire) que le participant doit suivre avec les yeux et la tête. D’abord en restant immobile et ensuite en parcourant le passage aérien de 10 mètres à une vitesse de marche préférée.

Le chercheur rendra visite aux participants possibles (à leur domicile, dans un centre communautaire, etc.) et après avoir obtenu le consentement écrit sur la procédure de sélection, les tests d'éligibilité seront effectués.

  1. Entretien : questions sur l'âge (années), le sexe (homme/femme), les antécédents médicaux et le nombre de chutes au cours des 12 derniers mois.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) pour vérifier la capacité de marche. Le TUG est une mesure sensible et spécifique pour identifier le risque de chute (Shumway-Cook et al., 2000).
Les participants sont suivis pendant 12 mois. Ils remplissent un agenda d'automne et des rappels téléphoniques seront effectués mensuellement pour encourager les participants à remplir et à retourner leur agenda.
Non-chuteurs
Personnes âgées vivant dans la communauté et âgées de plus de 65 ans. Un participant est inclus comme non-chute en cas d'antécédents de 0 chute au cours des 12 mois précédents et sans risque de chute identifié au test TUG (c'est-à-dire, temps d'achèvement ≤ 13,5 secondes).
  1. L'application CatchU® mesure quantitativement et objectivement la capacité à intégrer des informations visuo-somatosensorielles à l'aide des données de test de temps de réaction.
  2. Le test de substitution de symboles numériques évalue la vitesse de traitement et l'attention en exigeant que les individus fassent correspondre les symboles avec les nombres correspondants dans un laps de temps spécifié.
  3. Test de création de sentiers, parties 1 et 2 : évalue la flexibilité cognitive, l'attention visuelle et le changement de tâche en demandant aux individus de connecter des cercles numérotés en séquence (partie 1), puis d'alterner entre les chiffres et les lettres (partie 2).
  4. Le test Go/No Go mesure la capacité d'un individu à inhiber une réponse prépondérante (No-Go) et à exécuter une réponse lorsque cela est nécessaire (Go). Ce test donne un aperçu du fonctionnement exécutif, en particulier du contrôle inhibiteur.
  1. Le contrôle sensorimoteur cervical sera mesuré via un capteur portable sans fil 3D-entraîneur cervical par Sensamove placé sur la tête du participant. Le 3DCT enregistre le sens de la position cervicale par le test de précision de repositionnement de la tête où le sujet doit déplacer la tête dans la position de la tête (neutre) précédemment mémorisée avec les yeux fermés et les degrés d'erreur de position articulaire sont enregistrés. Le sens du mouvement cervical est examiné à l'aide du test « The Fly » où le sujet doit suivre un modèle de mouvement affiché sur l'écran devant lui. Le mouvement de l'unité cou-tête est là, suivi par le 3DCT et projeté sur l'écran.
  2. La fonction vestibulaire sera évaluée au moyen d'un test d'impulsion de tête vidéo 3D (vHIT), examinant l'état des trois canaux semi-circulaires en délivrant le gain du réflexe vestibulo-oculaire (vor) et l'asymétrie du gain vor.
  3. Pour l'évaluation de l'acuité visuelle statique et dynamique, un test fonctionnel d'impulsion cérébrale (fHIT) sera utilisé.
La fragilité sera évaluée selon les critères de Fried, comprenant 5 catégories (chacune valant 1 point si score positif) : perte de poids involontaire (entretien), faiblesse (force de préhension avec un dynamomètre portatif), mauvaise endurance et énergie (deux énoncés du Échelle de dépression CES-D), lenteur (vitesse de marche supérieure à 15 pieds grâce à l'analyse de la démarche) et faible niveau d'activité physique (questionnaire sur les activités de loisirs du Minnesota) (Fried et al., 2001).
Des marqueurs seront placés sur les emplacements anatomiques prédéfinis et des électrodes de surface pour l'électromyographie seront appliquées aux emplacements musculaires prédéfinis conformément aux directives SENIAM. Le Microsoft HoloLens 2 est fixé sur la tête du participant qui, d'une part, fournira au participant l'indication du mouvement de la tête et, d'autre part, suivra les mouvements des yeux et de la tête. Un harnais de sécurité est fixé au corps et au plafond du laboratoire. Au début de l'essai, le sujet verra une projection du HoloLens 2 sur l'environnement réel se déplaçant vers la gauche ; droite; vers le haut; vers le bas (repère dans un ordre aléatoire) que le participant doit suivre avec les yeux et la tête. D’abord en restant immobile et ensuite en parcourant le passage aérien de 10 mètres à une vitesse de marche préférée.

Le chercheur rendra visite aux participants possibles (à leur domicile, dans un centre communautaire, etc.) et après avoir obtenu le consentement écrit sur la procédure de sélection, les tests d'éligibilité seront effectués.

  1. Entretien : questions sur l'âge (années), le sexe (homme/femme), les antécédents médicaux et le nombre de chutes au cours des 12 derniers mois.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) pour vérifier la capacité de marche. Le TUG est une mesure sensible et spécifique pour identifier le risque de chute (Shumway-Cook et al., 2000).
Les participants sont suivis pendant 12 mois. Ils remplissent un agenda d'automne et des rappels téléphoniques seront effectués mensuellement pour encourager les participants à remplir et à retourner leur agenda.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres spatio-temporels de la démarche
Délai: ligne de base
longueur et largeur du pas (cm)
ligne de base
Estimateur de placement des pieds
Délai: ligne de base
mesure qui estime où le pied doit être placé pour une démarche stable
ligne de base
Latence de début
Délai: ligne de base
latence en msec entre le début des mouvements et l'activation enregistrée par EMG de surface de m bilatéral. Erector Spinae (stabilisation du tronc), m. Moyen fessier (stratégie de la hanche), m. Tibial antérieur et m. Soléaire (stratégie de la cheville)
ligne de base
Amplitude maximale
Délai: ligne de base
amplitude maximale en microvolts de l'EMG de surface de m bilatéral. Erector Spinae (stabilisation du tronc), m. Moyen fessier (stratégie de la hanche), m. Tibial antérieur et m. Soléaire (stratégie de la cheville)
ligne de base
Durée de fixation
Délai: ligne de base
Durée de fixation des yeux sur la cible, mesurée par le Hololens 2
ligne de base
Gagner
Délai: ligne de base
Précision de la fixation des yeux sur la cible telle que mesurée par le Hololens 2
ligne de base
Latence
Délai: ligne de base
Latence en msec entre le mouvement de la cible et le mouvement des yeux et de la tête lors du suivi de la cible telle que mesurée par le Hololens 2.
ligne de base
Caractéristiques de l'automne
Délai: mensuellement pendant 12 mois de suivi
Les journaux d'automne fournissent des informations sur l'occurrence et le nombre de chutes, l'activité précédant une chute, la cause de la chute, les blessures obtenues et les soins potentiels reçus.
mensuellement pendant 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégration multisensorielle
Délai: ligne de base
temps de réaction dans des conditions visuelles/sensorielles vs visuo-sensorielles (rapport, en %) mesurés avec l'application CatchU
ligne de base
Test de substitution de symboles numériques
Délai: ligne de base
nombre de paires symbole-chiffre correctes complétées
ligne de base
Test de création de sentiers
Délai: ligne de base
Temps pour terminer la partie A par rapport à la partie B (rapport en secondes)
ligne de base
Test Aller/Non Aller
Délai: ligne de base
Précision (nombre de réponses correctes)
ligne de base
Précision de repositionnement de la tête
Délai: ligne de base
erreur de position de l'articulation en degrés
ligne de base
Test de mouche
Délai: ligne de base
précision directionnelle (en %) du mouvement
ligne de base
Test de mouche
Délai: ligne de base
Amplitude (en mm) du mouvement
ligne de base
vHIT
Délai: ligne de base
Gain VOR et asymétrie du gain VOR en %
ligne de base
fHIT
Délai: ligne de base
statfHIT (acuité visuelle statique) : score logMAR et dynfHIT (acuité visuelle dynamique) : % de réponses correctes
ligne de base
Fragilité
Délai: ligne de base
Critères Fried : Niveau de fragilité (catégorique) : non fragile (0/5), pré-fragile (1-2/5) ou fragile (≥3/5)
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Dépistage avant inclusion
Age en années
Dépistage avant inclusion
Genre
Délai: Dépistage avant inclusion
homme, femme ou autre
Dépistage avant inclusion
Antécédents médicaux
Délai: Dépistage avant inclusion
présence ou absence de vestibulopathie diagnostiquée, d'hypotension orthostatique, de neuropathie périphérique, d'amputation d'un membre, de troubles neurologiques/ou neuromusculaires affectant l'équilibre, de troubles du cou affectant le contrôle sensorimoteur, de cécité, de surdité et si une aide à la marche à plein temps est indispensable
Dépistage avant inclusion
Histoire de l'automne
Délai: Dépistage avant inclusion
nombre de chutes au cours des 12 derniers mois
Dépistage avant inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6012 (Other)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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