Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise da marcha e do equilíbrio postural durante movimentos de cabeça perturbados em pé e andando em idosos (BALANCAR)

8 de maio de 2024 atualizado por: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Análise da marcha e do equilíbrio postural durante movimentos de cabeça perturbados em pé e andando em adultos mais velhos - uma abordagem multissensorial pelo uso de realidade mista

O principal objetivo deste estudo é desvendar a biomecânica das reações do equilíbrio postural durante a posição e marcha perturbadas do movimento da cabeça em idosos que caem, integrando ao mesmo tempo a influência da fragilidade, do funcionamento sensorial e do processamento cognitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adultos mais velhos com mais de 65 anos sofrem quedas a uma taxa de 20-40% anualmente, sendo as mulheres mais afectadas do que os homens. As quedas não intencionais são a segunda principal causa de morte por lesões acidentais e um dos principais contribuintes para os níveis de incapacidade em todo o mundo. As quedas representam um fardo ainda maior para a sociedade no futuro devido ao número crescente de idosos e à maior prevalência de quedas à medida que as pessoas envelhecem. A instabilidade da marcha e do equilíbrio são os principais fatores de risco e causais de quedas em idosos. À medida que as pessoas envelhecem, a sua estabilidade diminui. Isso fica evidente na maneira cuidadosa com que os idosos andam. Para prevenir e prever quedas, é essencial compreender como o ser humano mantém a sua estabilidade durante as atividades locomotoras.

As perturbações do equilíbrio normalmente não são causadas pela caminhada em si, mas sim por distúrbios internos ou externos ou pelo desempenho de múltiplas tarefas simultaneamente. Na vida diária, as pessoas muitas vezes enfrentam situações complexas que exigem altos níveis de estímulos sensoriais e processamento cognitivo. Isto pode ser especialmente desafiador ao tentar manter um padrão de caminhada seguro, como ao verificar o ambiente antes de atravessar a rua. Esta tarefa requer movimentos coordenados da cabeça e dos olhos para rastrear objetos em movimento. O controle do olhar requer processamento cognitivo preciso, incluindo integração multissensorial, atenção, funcionamento executivo e respostas motoras para coordenar os movimentos dos olhos e da cabeça.

Os adultos mais velhos usam estratégias diferentes dos adultos mais jovens para controlar o movimento da cabeça e estabilizar a cabeça durante a caminhada. Portanto, mudanças na posição da cabeça podem afetar a estabilidade da marcha de forma diferente em idosos. O envelhecimento pode causar fragilidade, declínio nas habilidades sensório-motoras e cognitivas e redução da capacidade de ajustar a marcha a ambientes em mudança. Essas alterações podem aumentar o risco de quedas em idosos. No entanto, a investigação sobre estas questões é atualmente insuficiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Antwerp, Bélgica, 2160
        • Recrutamento
        • University of Antwerp
        • Contato:
        • Contato:
          • PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Moradia comunitária
  • uma idade de 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • idade < 65 anos
  • história médica abrangendo vestibulopatia diagnosticada, hipotensão ortostática, neuropatia periférica, amputação de membros, distúrbios neurológicos ou neuromusculares que afetam o equilíbrio, distúrbios pescoço diagnosticados que afetam o controle sensório-motor, cegueira, surdez
  • um auxílio para caminhar em tempo integral é indispensável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Quedas
Idosos residentes na comunidade com idade superior a 65 anos. Um participante é categorizado como caidor caso tenha histórico de ≥2 quedas nos últimos 12 meses e com alto risco de queda identificado no TUG (ou seja, tempo de conclusão ≥13,5 segundos). Uma queda é definida como um evento que faz com que uma pessoa caia inadvertidamente no chão/chão/outro nível inferior (OMS, 2021). A queda assíncope, identificada através do relato de perda de consciência durante a queda, tem etiologia diferente e portanto não será contabilizada como queda (Ang et al., 2020).
  1. O aplicativo CatchU® mede quantitativa e objetivamente a capacidade de integrar informações visual-somatosensoriais usando dados de teste de tempo de reação.
  2. O teste de substituição de símbolos de dígitos avalia a velocidade de processamento e a atenção, exigindo que os indivíduos combinem símbolos com números correspondentes dentro de um período de tempo especificado.
  3. Teste de trilha, partes 1 e 2: avalia a flexibilidade cognitiva, a atenção visual e a troca de tarefas, fazendo com que os indivíduos conectem círculos numerados em sequência (parte 1) e depois alternem entre números e letras (parte 2).
  4. O teste Go/No Go mede a capacidade de um indivíduo de inibir uma resposta prepotente (No-Go) e executar uma resposta quando necessário (Go). Este teste fornece informações sobre o funcionamento executivo, especialmente o controle inibitório.
  1. O controle sensório-motor cervical será medido por meio de um sensor vestível sem fio 3D-treinador cervical da Sensamove colocado na cabeça do participante. O 3DCT registra o sentido da posição cervical pelo teste de Precisão do Reposicionamento da Cabeça, onde o sujeito deve realocar a cabeça para a posição previamente memorizada (neutra) da cabeça com os olhos fechados e os graus de erro de posição articular são registrados. A sensação de movimento cervical é examinada usando o teste 'The Fly', onde o sujeito deve seguir um padrão de movimento exibido na tela à sua frente. O movimento da unidade pescoço-cabeça é rastreado pelo 3DCT e projetado na tela.
  2. A função vestibular será avaliada por meio do teste de impulso cefálico de vídeo 3D (vHIT), examinando o estado dos três canais semicirculares, fornecendo o ganho do reflexo vestíbulo-ocular (vor) e a assimetria do ganho vor.
  3. Para avaliação da acuidade visual estática e dinâmica será utilizado o Teste de Impulso Cefálico Funcional (fHIT).
A fragilidade será avaliada usando os critérios de Fried, compreendendo 5 categorias (cada uma representando 1 ponto se pontuada positivamente): Perda de peso não intencional (entrevista), fraqueza (força de preensão com dinamômetro portátil), baixa resistência e energia (duas afirmações do Escala de Depressão CES-D), lentidão (velocidade de caminhada superior a 15 pés através da análise da marcha) e baixo nível de atividade física (questionário Minnesota Leisure Time Activity) (Fried et al., 2001).
Marcadores serão colocados nas localizações anatômicas predefinidas e eletrodos de superfície para eletromiografia serão aplicados nas localizações musculares predefinidas seguindo as diretrizes do SENIAM. O Microsoft HoloLens 2 é fixado na cabeça do participante que irá, por um lado, fornecer a dica ao participante para o movimento da cabeça e, por outro lado, rastrear os movimentos dos olhos e da cabeça. Um cinto de segurança é preso ao corpo e ao teto do laboratório. No início do teste, o sujeito verá uma projeção do HoloLens 2 no ambiente real movendo-se para a esquerda; certo; para cima; para baixo (sugestão em ordem aleatória) que o participante deve seguir com os olhos e a cabeça. Primeiro enquanto está parado e segundo enquanto caminha pela passarela subterrânea de 10 metros em uma velocidade de caminhada preferida.

O pesquisador visitará os possíveis participantes (em sua casa, centro comunitário, etc.) e após consentimento por escrito sobre o procedimento de triagem, serão realizados os testes de elegibilidade.

  1. Entrevista: perguntar sobre idade (anos), sexo (masculino/feminino), histórico médico e número de quedas nos últimos 12 meses.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) para verificar a capacidade de caminhar. O TUG é uma medida sensível e específica para identificação de risco de quedas (Shumway-Cook et al., 2000).
Os participantes são acompanhados por 12 meses. Eles preenchem um diário de outono e lembretes telefônicos serão realizados mensalmente para incentivar os participantes a preencher e devolver seus diários.
Não-quedas
Idosos residentes na comunidade com idade superior a 65 anos. Um participante é incluído como não caidor no caso de histórico de 0 quedas nos últimos 12 meses e sem risco de queda identificado no teste TUG (ou seja, tempo de conclusão ≤13,5 segundos).
  1. O aplicativo CatchU® mede quantitativa e objetivamente a capacidade de integrar informações visual-somatosensoriais usando dados de teste de tempo de reação.
  2. O teste de substituição de símbolos de dígitos avalia a velocidade de processamento e a atenção, exigindo que os indivíduos combinem símbolos com números correspondentes dentro de um período de tempo especificado.
  3. Teste de trilha, partes 1 e 2: avalia a flexibilidade cognitiva, a atenção visual e a troca de tarefas, fazendo com que os indivíduos conectem círculos numerados em sequência (parte 1) e depois alternem entre números e letras (parte 2).
  4. O teste Go/No Go mede a capacidade de um indivíduo de inibir uma resposta prepotente (No-Go) e executar uma resposta quando necessário (Go). Este teste fornece informações sobre o funcionamento executivo, especialmente o controle inibitório.
  1. O controle sensório-motor cervical será medido por meio de um sensor vestível sem fio 3D-treinador cervical da Sensamove colocado na cabeça do participante. O 3DCT registra o sentido da posição cervical pelo teste de Precisão do Reposicionamento da Cabeça, onde o sujeito deve realocar a cabeça para a posição previamente memorizada (neutra) da cabeça com os olhos fechados e os graus de erro de posição articular são registrados. A sensação de movimento cervical é examinada usando o teste 'The Fly', onde o sujeito deve seguir um padrão de movimento exibido na tela à sua frente. O movimento da unidade pescoço-cabeça é rastreado pelo 3DCT e projetado na tela.
  2. A função vestibular será avaliada por meio do teste de impulso cefálico de vídeo 3D (vHIT), examinando o estado dos três canais semicirculares, fornecendo o ganho do reflexo vestíbulo-ocular (vor) e a assimetria do ganho vor.
  3. Para avaliação da acuidade visual estática e dinâmica será utilizado o Teste de Impulso Cefálico Funcional (fHIT).
A fragilidade será avaliada usando os critérios de Fried, compreendendo 5 categorias (cada uma representando 1 ponto se pontuada positivamente): Perda de peso não intencional (entrevista), fraqueza (força de preensão com dinamômetro portátil), baixa resistência e energia (duas afirmações do Escala de Depressão CES-D), lentidão (velocidade de caminhada superior a 15 pés através da análise da marcha) e baixo nível de atividade física (questionário Minnesota Leisure Time Activity) (Fried et al., 2001).
Marcadores serão colocados nas localizações anatômicas predefinidas e eletrodos de superfície para eletromiografia serão aplicados nas localizações musculares predefinidas seguindo as diretrizes do SENIAM. O Microsoft HoloLens 2 é fixado na cabeça do participante que irá, por um lado, fornecer a dica ao participante para o movimento da cabeça e, por outro lado, rastrear os movimentos dos olhos e da cabeça. Um cinto de segurança é preso ao corpo e ao teto do laboratório. No início do teste, o sujeito verá uma projeção do HoloLens 2 no ambiente real movendo-se para a esquerda; certo; para cima; para baixo (sugestão em ordem aleatória) que o participante deve seguir com os olhos e a cabeça. Primeiro enquanto está parado e segundo enquanto caminha pela passarela subterrânea de 10 metros em uma velocidade de caminhada preferida.

O pesquisador visitará os possíveis participantes (em sua casa, centro comunitário, etc.) e após consentimento por escrito sobre o procedimento de triagem, serão realizados os testes de elegibilidade.

  1. Entrevista: perguntar sobre idade (anos), sexo (masculino/feminino), histórico médico e número de quedas nos últimos 12 meses.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) para verificar a capacidade de caminhar. O TUG é uma medida sensível e específica para identificação de risco de quedas (Shumway-Cook et al., 2000).
Os participantes são acompanhados por 12 meses. Eles preenchem um diário de outono e lembretes telefônicos serão realizados mensalmente para incentivar os participantes a preencher e devolver seus diários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: linha de base
comprimento e largura do passo (cm)
linha de base
Estimador de posicionamento dos pés
Prazo: linha de base
medida que estima onde o pé deve ser colocado para uma marcha estável
linha de base
Latência de início
Prazo: linha de base
latência em mseg entre o início dos movimentos e a ativação registrada por EMG de superfície de m bilateral. Eretor Spinae (estabilização do tronco), m. Glúteo médio (estratégia do quadril), m. Tibial anterior e m. Soleus (estratégia do tornozelo)
linha de base
Amplitude de pico
Prazo: linha de base
amplitude de pico em microvolts do EMG de superfície de m bilateral. Eretor Spinae (estabilização do tronco), m. Glúteo médio (estratégia do quadril), m. Tibial anterior e m. Soleus (estratégia do tornozelo)
linha de base
Duração da fixação
Prazo: linha de base
Duração da fixação dos olhos no alvo, medida pelo Hololens 2
linha de base
Ganho
Prazo: linha de base
Precisão da fixação dos olhos no alvo medida pelo Hololens 2
linha de base
Latência
Prazo: linha de base
Latência em mseg entre o movimento do alvo e o movimento dos olhos e da cabeça ao seguir o alvo, conforme medido pelo Hololens 2.
linha de base
Características de outono
Prazo: mensalmente durante 12 meses de acompanhamento
Os diários de queda fornecem informações sobre a ocorrência e o número de quedas, a atividade que precedeu a queda, a causa da queda, as lesões obtidas e os possíveis cuidados recebidos.
mensalmente durante 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integração multissensorial
Prazo: linha de base
tempos de reação em condições visuais/sensoriais vs. visuo-sensoriais (proporção, em %) medidos com o aplicativo CatchU
linha de base
Teste de substituição de símbolo de dígito
Prazo: linha de base
número de pares símbolo-dígito corretos concluídos
linha de base
Teste de trilha
Prazo: linha de base
Tempo para concluir a parte A vs. B (proporção em segundos)
linha de base
Teste de ir/não ir
Prazo: linha de base
Precisão (número de respostas corretas)
linha de base
Precisão de reposicionamento da cabeça
Prazo: linha de base
erro de posição articular em graus
linha de base
Teste de mosca
Prazo: linha de base
precisão direcional (em%) do movimento
linha de base
Teste de mosca
Prazo: linha de base
Amplitude (em mm) de movimento
linha de base
vHIT
Prazo: linha de base
Ganho de VOR e assimetria de ganho de VOR em%
linha de base
fHIT
Prazo: linha de base
statfHIT (acuidade visual estática): pontuação logMAR e dynfHIT (acuidade visual dinâmica):% de respostas corretas
linha de base
Fragilidade
Prazo: linha de base
Critérios de Fried: Nível de fragilidade (categórico): não frágil (0/5), pré-frágil (1-2/5) ou frágil (≥3/5)
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Triagem antes da inclusão
idade em anos
Triagem antes da inclusão
Gênero
Prazo: Triagem antes da inclusão
masculino, feminino ou outro
Triagem antes da inclusão
Histórico médico
Prazo: Triagem antes da inclusão
presença ou ausência de vestibulopatia diagnosticada, hipotensão ortostática, neuropatia periférica, amputação de membros, distúrbios neurológicos/ou neuromusculares que afetam o equilíbrio, distúrbios do pescoço que afetam o controle sensório-motor, cegueira, surdez e se um auxílio para caminhar em tempo integral é indispensável
Triagem antes da inclusão
História do outono
Prazo: Triagem antes da inclusão
número de quedas nos últimos 12 meses
Triagem antes da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6012 (Other)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever