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노인의 머리 움직임 교란된 서기 및 걷기 중 보행 및 자세 균형 분석 (BALANCAR)

2024년 5월 8일 업데이트: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

노인의 머리 움직임 교란된 서기 및 걷기 중 보행 및 자세 균형 분석 - 혼합 현실을 사용한 다감각적 접근

이 연구의 주요 목적은 허약함, 감각 기능 및 인지 처리의 영향을 통합하면서 넘어지는 노인의 머리 움직임이 교란되어 서거나 걷는 동안 자세 균형 반응의 생체 역학을 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

65세 이상의 노인의 경험은 매년 20-40%의 비율로 감소하며, 여성이 남성보다 더 많은 영향을 받습니다. 의도하지 않은 낙상은 사고로 인한 부상 사망의 두 번째 주요 원인이자 전 세계적으로 장애 수준의 주요 원인입니다. 노인인구의 증가와 연령이 높아짐에 따라 낙상의 유병률이 높아짐에 따라 낙상은 앞으로 사회에 더욱 큰 부담을 안겨줄 것입니다. 보행 및 균형 불안정은 노인의 낙상의 주요 위험이자 원인 요인입니다. 나이가 들수록 안정성이 떨어집니다. 이것은 노인들이 조심스럽게 걷는 방식에서 명백히 드러납니다. 낙상을 예방하고 예측하려면 인간이 운동 활동 중에 안정성을 유지하는 방법을 이해하는 것이 필수적입니다.

균형 붕괴는 일반적으로 걷기 자체로 인해 발생하는 것이 아니라 내부 또는 외부 장애 또는 여러 작업을 동시에 수행함으로써 발생합니다. 일상 생활에서 사람들은 높은 수준의 감각 입력과 인지 처리가 필요한 복잡한 상황에 직면하는 경우가 많습니다. 이는 길을 건너기 전 주변 환경을 확인하는 등 안전한 보행 패턴을 유지하려고 할 때 특히 어려울 수 있습니다. 이 작업을 수행하려면 움직이는 물체를 추적하기 위해 머리와 눈의 조화로운 움직임이 필요합니다. 시선 제어에는 눈과 머리 움직임을 조정하기 위한 다감각 통합, 주의력, 집행 기능 및 운동 반응을 포함한 정확한 인지 처리가 필요합니다.

노인은 걷는 동안 머리를 안정시키기 위해 머리 움직임을 제어하기 위해 젊은 성인과 다른 전략을 사용합니다. 따라서 머리 위치의 변화는 노인의 보행 안정성에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다. 노화는 허약함, 감각 운동 및 인지 능력 저하, 변화하는 환경에 대한 보행 적응 능력 감소를 유발할 수 있습니다. 이러한 변화는 노인의 낙상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 문제에 대한 연구는 현재 부족한 실정이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2160
        • 모병
        • University of Antwerp
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 지역사회 거주 노인

설명

포함 기준:

  • 공동체 주거
  • 65세 이상

제외 기준:

  • 연령 < 65세
  • 진단된 전정병증, 기립성 저혈압, 말초 신경병증, 사지 절단, 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 신경근 장애, 감각 운동 조절에 영향을 미치는 진단된 목 장애, 실명, 청각 장애를 포함하는 병력
  • 풀타임 보행 보조 기구는 필수 불가결합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
추락자
65세 이상의 지역사회 거주 노인. 지난 12개월 동안 2회 이상의 낙상 이력이 있고 TUG에서 낙상 위험이 높은 것으로 확인된 경우 참가자는 낙상자로 분류됩니다(즉, 완료 시간 ≥13.5초). 추락은 사람이 실수로 바닥/바닥/기타 낮은 층에 눕게 되는 사건으로 정의됩니다(WHO, 2021). 낙상 중 의식 상실 보고를 통해 확인된 무실신 낙상은 원인이 다르기 때문에 낙상으로 간주되지 않습니다(Ang et al., 2020).
진단 검사: 인식
  1. CatchU® 앱은 반응 시간 테스트 데이터를 사용하여 시각-체감각 정보를 통합하는 능력을 정량적이고 객관적으로 측정합니다.
  2. 숫자 기호 대체 테스트는 개인이 지정된 시간 내에 해당 숫자와 기호를 일치시키도록 요구하여 처리 속도와 주의력을 평가합니다.
  3. 트레일 만들기 테스트 파트 1 및 2: 개인이 번호가 매겨진 원을 순서대로 연결한 다음(파트 1) 숫자와 문자를 교대로 연결하도록 하여(파트 2) 인지적 유연성, 시각적 주의력 및 작업 전환을 평가합니다.
  4. Go/No Go 테스트는 개인의 주요 반응(No-Go)을 억제하고 필요할 때 응답(Go)을 실행하는 능력을 측정합니다. 이 테스트는 실행 기능, 특히 억제 제어에 대한 통찰력을 제공합니다.
진단 검사: 감각 기능
  1. 경추 감각운동 제어는 참가자의 머리에 착용된 Sensamove의 무선 웨어러블 센서 3D-경추 트레이너를 통해 측정됩니다. 3DCT는 피험자가 눈을 감은 상태에서 머리를 이전에 기억한(중립) 머리 위치로 재배치해야 하는 머리 위치 조정 정확도 테스트를 통해 경추 위치 감각을 등록하고 관절 위치 오류 정도를 등록합니다. 피험자가 앞에 있는 화면에 표시된 움직임 패턴을 따라야 하는 'The Fly' 테스트를 사용하여 경추 움직임 감각을 검사합니다. 목-머리 유닛의 움직임은 3DCT로 추적되어 화면에 투영됩니다.
  2. 전정 기능은 3D 비디오 머리 충격 테스트(vHIT)를 통해 평가되며, 전정 안구 반사(vor) 이득 및 vor 이득 비대칭을 전달하여 3개의 반고리관 상태를 검사합니다.
  3. 정적 및 동적 시력 평가를 위해 기능적 머리 자극 테스트(fHIT)가 사용됩니다.
진단 검사: 여림
노쇠함은 5가지 범주로 구성된 Fried 기준을 사용하여 평가됩니다(양성 점수를 받은 경우 각각 1점): 의도하지 않은 체중 감소(인터뷰), 허약함(휴대용 동력계를 사용한 악력), 낮은 지구력 및 에너지(2가지 항목) CES-D 우울증 척도), 느림(보행 분석을 통해 15피트 이상의 보행 속도) 및 낮은 신체 활동 수준(미네소타 여가 시간 활동 설문지)(Fried et al., 2001).
다른: 생체역학적 움직임 분석
마커는 사전 정의된 해부학적 위치에 배치되고 근전도 검사용 표면 전극은 SENIAM 지침에 따라 사전 정의된 근육 위치에 적용됩니다. Microsoft HoloLens 2는 참가자의 머리에 고정되어 참가자에게 머리 움직임에 대한 신호를 제공하고 다른 한편으로는 눈과 머리 움직임을 추적합니다. 실험실 본체와 천장에는 안전 장치가 부착되어 있습니다. 시험이 시작되면 피험자는 왼쪽으로 이동하는 실제 환경에서 HoloLens 2에 의한 투영을 보게 됩니다. 오른쪽; 상승; 참가자는 눈과 머리로 따라야 하는 아래쪽(무작위 순서의 신호)입니다. 첫 번째는 가만히 서 있는 동안, 두 번째는 자신이 선호하는 속도로 10m 길이의 지상 산책로를 걷는 동안입니다.
다른: 상영

연구자는 참여 대상자를 대상으로(자택, 커뮤니티 센터 등) 방문하여 선별 절차에 대한 서면 동의를 받은 후 적격성 테스트를 실시합니다.

  1. 인터뷰: 연령(세), 성별(남성/여성), 병력 및 지난 12개월 동안 낙상 횟수에 대해 질문합니다.
  2. 보행 능력을 확인하기 위한 TUG(Timed Up-and-Go). TUG는 낙상의 위험을 식별하기 위한 민감하고 구체적인 척도입니다(Shumway-Cook et al., 2000).
다른: 후속 조치
참가자들은 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 그들은 가을 일기를 작성하고 참가자들이 일기를 작성하고 제출하도록 독려하기 위해 매월 전화 알림을 받게 됩니다.
낙상하지 않는 사람
65세 이상의 지역사회 거주 노인. 지난 12개월 동안 낙상 이력이 0회이고 TUG 테스트에서 확인된 낙상 위험이 없는 경우 참가자는 낙상하지 않은 사람으로 포함됩니다(즉, 완료 시간 ≤13.5초).
진단 검사: 인식
  1. CatchU® 앱은 반응 시간 테스트 데이터를 사용하여 시각-체감각 정보를 통합하는 능력을 정량적이고 객관적으로 측정합니다.
  2. 숫자 기호 대체 테스트는 개인이 지정된 시간 내에 해당 숫자와 기호를 일치시키도록 요구하여 처리 속도와 주의력을 평가합니다.
  3. 트레일 만들기 테스트 파트 1 및 2: 개인이 번호가 매겨진 원을 순서대로 연결한 다음(파트 1) 숫자와 문자를 교대로 연결하도록 하여(파트 2) 인지적 유연성, 시각적 주의력 및 작업 전환을 평가합니다.
  4. Go/No Go 테스트는 개인의 주요 반응(No-Go)을 억제하고 필요할 때 응답(Go)을 실행하는 능력을 측정합니다. 이 테스트는 실행 기능, 특히 억제 제어에 대한 통찰력을 제공합니다.
진단 검사: 감각 기능
  1. 경추 감각운동 제어는 참가자의 머리에 착용된 Sensamove의 무선 웨어러블 센서 3D-경추 트레이너를 통해 측정됩니다. 3DCT는 피험자가 눈을 감은 상태에서 머리를 이전에 기억한(중립) 머리 위치로 재배치해야 하는 머리 위치 조정 정확도 테스트를 통해 경추 위치 감각을 등록하고 관절 위치 오류 정도를 등록합니다. 피험자가 앞에 있는 화면에 표시된 움직임 패턴을 따라야 하는 'The Fly' 테스트를 사용하여 경추 움직임 감각을 검사합니다. 목-머리 유닛의 움직임은 3DCT로 추적되어 화면에 투영됩니다.
  2. 전정 기능은 3D 비디오 머리 충격 테스트(vHIT)를 통해 평가되며, 전정 안구 반사(vor) 이득 및 vor 이득 비대칭을 전달하여 3개의 반고리관 상태를 검사합니다.
  3. 정적 및 동적 시력 평가를 위해 기능적 머리 자극 테스트(fHIT)가 사용됩니다.
진단 검사: 여림
노쇠함은 5가지 범주로 구성된 Fried 기준을 사용하여 평가됩니다(양성 점수를 받은 경우 각각 1점): 의도하지 않은 체중 감소(인터뷰), 허약함(휴대용 동력계를 사용한 악력), 낮은 지구력 및 에너지(2가지 항목) CES-D 우울증 척도), 느림(보행 분석을 통해 15피트 이상의 보행 속도) 및 낮은 신체 활동 수준(미네소타 여가 시간 활동 설문지)(Fried et al., 2001).
다른: 생체역학적 움직임 분석
마커는 사전 정의된 해부학적 위치에 배치되고 근전도 검사용 표면 전극은 SENIAM 지침에 따라 사전 정의된 근육 위치에 적용됩니다. Microsoft HoloLens 2는 참가자의 머리에 고정되어 참가자에게 머리 움직임에 대한 신호를 제공하고 다른 한편으로는 눈과 머리 움직임을 추적합니다. 실험실 본체와 천장에는 안전 장치가 부착되어 있습니다. 시험이 시작되면 피험자는 왼쪽으로 이동하는 실제 환경에서 HoloLens 2에 의한 투영을 보게 됩니다. 오른쪽; 상승; 참가자는 눈과 머리로 따라야 하는 아래쪽(무작위 순서의 신호)입니다. 첫 번째는 가만히 서 있는 동안, 두 번째는 자신이 선호하는 속도로 10m 길이의 지상 산책로를 걷는 동안입니다.
다른: 상영

연구자는 참여 대상자를 대상으로(자택, 커뮤니티 센터 등) 방문하여 선별 절차에 대한 서면 동의를 받은 후 적격성 테스트를 실시합니다.

  1. 인터뷰: 연령(세), 성별(남성/여성), 병력 및 지난 12개월 동안 낙상 횟수에 대해 질문합니다.
  2. 보행 능력을 확인하기 위한 TUG(Timed Up-and-Go). TUG는 낙상의 위험을 식별하기 위한 민감하고 구체적인 척도입니다(Shumway-Cook et al., 2000).
다른: 후속 조치
참가자들은 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 그들은 가을 일기를 작성하고 참가자들이 일기를 작성하고 제출하도록 독려하기 위해 매월 전화 알림을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행의 시공간 매개변수
기간: 기준선
보폭과 길이(cm)
기준선
발 위치 추정기
기간: 기준선
안정적인 보행을 위해 발이 어디에 위치해야 하는지 추정하는 측정
기준선
발병 대기 시간
기간: 기준선
양측 m의 표면 EMG로 기록된 움직임 시작과 활성화 사이의 대기 시간(밀리초). 척추기립근(몸통 안정화), m. 중둔근(고관절 전략), m. 전경골근과 m. 가자미근(발목 전략)
기준선
피크 진폭
기간: 기준선
양측 m의 표면 EMG의 마이크로 볼트 단위의 피크 진폭. 척추기립근(몸통 안정화), m. 중둔근(고관절 전략), m. 전경골근과 m. 가자미근(발목 전략)
기준선
고정 기간
기간: 기준선
Hololens 2로 측정한 대상에 대한 눈의 고정 시간
기준선
얻다
기간: 기준선
Hololens 2로 측정한 목표물에 대한 눈의 고정 정확도
기준선
지연 시간
기간: 기준선
Hololens 2로 측정한 대상을 따라갈 때 대상의 움직임과 눈 및 머리의 움직임 사이의 지연 시간(밀리초)입니다.
기준선
가을 특성
기간: 12개월의 추적 기간 동안 매달
추락 일지는 추락 발생 및 횟수, 추락 전 활동, 추락 원인, 부상 및 받은 잠재적 치료에 대한 정보를 제공합니다.
12개월의 추적 기간 동안 매달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다감각 통합
기간: 기준선
CatchU 앱으로 측정한 시각/감각 조건과 시감각 조건의 반응 시간(비율, %)
기준선
숫자 기호 대체 테스트
기간: 기준선
완료된 올바른 기호-숫자 쌍의 수
기준선
트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선
파트 A와 B를 완료하는 데 걸리는 시간(초 단위 비율)
기준선
Go/No Go 테스트
기간: 기준선
정확도(정답 수)
기준선
헤드 위치 조정 정확도
기간: 기준선
관절 위치 오류(도)
기준선
비행 테스트
기간: 기준선
움직임의 방향 정확도(%)
기준선
비행 테스트
기간: 기준선
움직임의 진폭(mm)
기준선
vHIT
기간: 기준선
VOR-이득 및 VOR-이득 비대칭(%)
기준선
fHIT
기간: 기준선
statfHIT(정적 시력): logMAR-점수 및 dynfHIT(동적 시력): % 정답
기준선
여림
기간: 기준선
프라이드 기준: 취약성 수준(범주형): 취약하지 않음(0/5), 취약함 이전(1-2/5) 또는 취약함(≥3/5)
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 포함 전 심사
나이(년)
포함 전 심사
성별
기간: 포함 전 심사
남성, 여성 또는 기타
포함 전 심사
병력
기간: 포함 전 심사
진단된 전정병증, 기립성 저혈압, 말초 신경병증, 사지 절단, 균형에 영향을 미치는 신경학적/또는 신경근 장애, 감각 운동 조절에 영향을 미치는 목 장애, 실명, 청각 장애 및 풀타임 보행 보조 장치가 필수적인 경우의 유무
포함 전 심사
가을의 역사
기간: 포함 전 심사
지난 12개월간 낙상 횟수
포함 전 심사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiteit Antwerpen

수사관

  • 수석 연구원: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6012 (Other)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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