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Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalyse bei gestörter Kopfbewegung beim Stehen und Gehen bei älteren Erwachsenen (BALANCAR)

8. Mai 2024 aktualisiert von: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalyse bei gestörter Kopfbewegung beim Stehen und Gehen bei älteren Erwachsenen – ein multisensorischer Ansatz unter Verwendung von Mixed-Reality

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Biomechanik der Haltungsgleichgewichtsreaktionen bei gestörter Kopfbewegung beim Stehen und Gehen bei älteren Erwachsenen, die stürzen, zu entschlüsseln und dabei den Einfluss von Gebrechlichkeit, sensorischen Funktionen und kognitiver Verarbeitung zu integrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Erwachsenen über 65 Jahren sinkt die Erkrankungsrate jährlich um 20–40 %, wobei Frauen stärker betroffen sind als Männer. Unbeabsichtigte Stürze sind die zweithäufigste Todesursache durch Unfallverletzungen und tragen weltweit wesentlich zur Invaliditätsrate bei. Stürze stellen in Zukunft eine noch größere Belastung für die Gesellschaft dar, da die Zahl älterer Menschen zunimmt und die Häufigkeit von Stürzen mit zunehmendem Alter zunimmt. Gang- und Gleichgewichtsinstabilität sind Hauptrisikofaktoren und ursächliche Faktoren für Stürze bei älteren Erwachsenen. Mit zunehmendem Alter nimmt die Stabilität ab. Dies zeigt sich in der vorsichtigen Art und Weise, wie ältere Menschen gehen. Um Stürze zu verhindern und vorherzusagen, ist es wichtig zu verstehen, wie Menschen ihre Stabilität bei Bewegungsaktivitäten aufrechterhalten.

Gleichgewichtsstörungen werden typischerweise nicht durch das Gehen selbst verursacht, sondern durch innere oder äußere Störungen oder die gleichzeitige Ausführung mehrerer Aufgaben. Im täglichen Leben sind Menschen oft mit komplexen Situationen konfrontiert, die ein hohes Maß an sensorischer Eingabe und kognitiver Verarbeitung erfordern. Dies kann besonders schwierig sein, wenn man gleichzeitig versucht, einen sicheren Gang einzuhalten, etwa wenn man vor dem Überqueren der Straße die Umgebung überprüft. Diese Aufgabe erfordert eine koordinierte Bewegung von Kopf und Augen, um sich bewegende Objekte zu verfolgen. Die Blickkontrolle erfordert eine genaue kognitive Verarbeitung, einschließlich multisensorischer Integration, Aufmerksamkeit, exekutiver Funktionen und motorischer Reaktionen zur Koordinierung von Augen- und Kopfbewegungen.

Ältere Erwachsene verwenden andere Strategien als jüngere Erwachsene zur Kontrolle der Kopfbewegung, um ihren Kopf beim Gehen zu stabilisieren. Daher können sich Veränderungen der Kopfposition bei älteren Erwachsenen unterschiedlich auf die Gangstabilität auswirken. Alterung kann zu Gebrechlichkeit, einem Rückgang der sensomotorischen und kognitiven Fähigkeiten und einer verminderten Fähigkeit, den Gang an veränderte Umgebungen anzupassen, führen. Diese Veränderungen können das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen erhöhen. Allerdings ist die Forschung zu diesen Themen derzeit unzureichend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Antwerp, Belgien, 2160
        • Rekrutierung
        • University of Antwerp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftswohnung
  • ein Alter von 65 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 65 Jahre
  • Anamnese umfasst diagnostizierte Vestibulopathie, orthostatische Hypotonie, periphere Neuropathie, Gliedmaßenamputation, neurologische oder neuromuskuläre Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, diagnostizierte Nackenstörungen, die die sensomotorische Kontrolle beeinträchtigen, Blindheit, Taubheit
  • Eine ständige Gehhilfe ist unverzichtbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Faller
In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit einem Alter über 65 Jahren. Ein Teilnehmer wird als Stürzen eingestuft, wenn in den letzten 12 Monaten in der Vergangenheit ≥2 Stürze aufgetreten sind und bei der TUG ein hohes Sturzrisiko festgestellt wurde (d. h. Abschlusszeit ≥ 13,5 Sekunden). Ein Sturz ist definiert als ein Ereignis, das dazu führt, dass eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden/Boden/einer anderen unteren Ebene zur Ruhe kommt (WHO, 2021). Asyncopale Stürze, die durch die Meldung eines Bewusstseinsverlusts während des Sturzes identifiziert werden, haben eine andere Ätiologie und werden daher nicht als Sturz gewertet (Ang et al., 2020).
  1. Die CatchU®-App misst quantitativ und objektiv die Fähigkeit, visuell-somatosensorische Informationen anhand von Reaktionszeittestdaten zu integrieren.
  2. Der Ziffernsymbol-Ersetzungstest bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit, indem er fordert, dass Personen innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens Symbole mit entsprechenden Zahlen abgleichen.
  3. Trail Making Test Teil 1 und 2: Beurteilt die kognitive Flexibilität, die visuelle Aufmerksamkeit und den Aufgabenwechsel, indem die Teilnehmer nacheinander nummerierte Kreise verbinden (Teil 1) und dann zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln (Teil 2).
  4. Der Go/No Go-Test misst die Fähigkeit einer Person, eine präpotente Reaktion zu unterdrücken (No-Go) und bei Bedarf eine Reaktion auszuführen (Go). Dieser Test liefert Einblicke in die exekutive Funktion, insbesondere in die hemmende Kontrolle.
  1. Die sensomotorische Kontrolle des Gebärmutterhalses wird über einen drahtlosen tragbaren 3D-Zervikaltrainer mit Sensor von Sensamove gemessen, der auf dem Kopf des Teilnehmers platziert wird. Das 3DCT registriert die Wahrnehmung der Halsposition durch den Head Repositioning Accuracy-Test, bei dem der Proband den Kopf mit geschlossenen Augen in die zuvor gespeicherte (neutrale) Kopfposition verlagern muss und die Fehlergrade der Gelenkposition registriert werden. Der Bewegungssinn der Halswirbelsäule wird mit dem „The Fly“-Test untersucht, bei dem die Testperson einem Bewegungsmuster folgen soll, das auf dem Bildschirm vor ihr angezeigt wird. Die Bewegung der Hals-Kopf-Einheit wird dann vom 3DCT verfolgt und auf die Leinwand projiziert.
  2. Die Vestibularfunktion wird durch einen 3D-Video-Kopfimpulstest (vHIT) beurteilt, wobei der Zustand der drei halbkreisförmigen Kanäle anhand der Verstärkung des Vestibulo-Augen-Reflexes (Vor) und der Vor-Verstärkungsasymmetrie untersucht wird.
  3. Zur Beurteilung der statischen und dynamischen Sehschärfe wird das Functional Head Impulse Testing (fHIT) eingesetzt.
Die Gebrechlichkeit wird anhand der Fried-Kriterien bewertet, die 5 Kategorien umfassen (bei positiver Bewertung jeweils 1 Punkt): Unbeabsichtigter Gewichtsverlust (Interview), Schwäche (Griffstärke mit Handdynamometer), schlechte Ausdauer und Energie (zwei Aussagen des CES-D-Depressionsskala), Langsamkeit (Gehgeschwindigkeit über 15 Fuß gemäß Ganganalyse) und geringe körperliche Aktivität (Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire) (Fried et al., 2001).
Markierungen werden an den vordefinierten anatomischen Stellen platziert und Oberflächenelektroden für die Elektromyographie werden an den vordefinierten Muskelstellen gemäß den SENIAM-Richtlinien angebracht. Die Microsoft HoloLens 2 wird am Kopf des Teilnehmers befestigt und gibt dem Teilnehmer einerseits den Hinweis auf die Kopfbewegung, andererseits verfolgt sie Augen- und Kopfbewegungen. Am Körper und an der Decke des Labors ist ein Sicherheitsgurt befestigt. Zu Beginn des Versuchs sieht der Proband eine Projektion der HoloLens 2 auf die reale Umgebung, die sich nach links bewegt; Rechts; nach oben; nach unten (Hinweis in zufälliger Reihenfolge), dem der Teilnehmer mit Augen und Kopf folgen soll. Erstens im Stillstand und zweitens beim Gehen über den 10 Meter langen oberirdischen Gehweg in der von Ihnen bevorzugten Schrittgeschwindigkeit.

Der Forscher besucht die möglichen Teilnehmer (bei ihnen zu Hause, im Gemeindezentrum usw.) und nachdem die schriftliche Zustimmung zum Screening-Verfahren erteilt wurde, werden die Eignungstests durchgeführt.

  1. Interview: Befragung nach Alter (Jahre), Geschlecht (männlich/weiblich), Krankengeschichte und der Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) zur Überprüfung der Gehfähigkeit. TUG ist ein sensibles und spezifisches Maß zur Identifizierung des Sturzrisikos (Shumway-Cook et al., 2000).
Die Teilnehmer werden 12 Monate lang nachbeobachtet. Sie füllen ein Herbsttagebuch aus und es werden monatlich telefonische Erinnerungen durchgeführt, um die Teilnehmer zu ermutigen, ihre Tagebücher auszufüllen und zurückzugeben.
Nicht-Fäller
In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit einem Alter über 65 Jahren. Ein Teilnehmer gilt als Nicht-Sturzteilnehmer, wenn in den letzten 12 Monaten in der Vergangenheit 0 Stürze aufgetreten sind und beim TUG-Test kein Sturzrisiko festgestellt wurde (d. h. Abschlusszeit ≤ 13,5 Sekunden).
  1. Die CatchU®-App misst quantitativ und objektiv die Fähigkeit, visuell-somatosensorische Informationen anhand von Reaktionszeittestdaten zu integrieren.
  2. Der Ziffernsymbol-Ersetzungstest bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit, indem er fordert, dass Personen innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens Symbole mit entsprechenden Zahlen abgleichen.
  3. Trail Making Test Teil 1 und 2: Beurteilt die kognitive Flexibilität, die visuelle Aufmerksamkeit und den Aufgabenwechsel, indem die Teilnehmer nacheinander nummerierte Kreise verbinden (Teil 1) und dann zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln (Teil 2).
  4. Der Go/No Go-Test misst die Fähigkeit einer Person, eine präpotente Reaktion zu unterdrücken (No-Go) und bei Bedarf eine Reaktion auszuführen (Go). Dieser Test liefert Einblicke in die exekutive Funktion, insbesondere in die hemmende Kontrolle.
  1. Die sensomotorische Kontrolle des Gebärmutterhalses wird über einen drahtlosen tragbaren 3D-Zervikaltrainer mit Sensor von Sensamove gemessen, der auf dem Kopf des Teilnehmers platziert wird. Das 3DCT registriert die Wahrnehmung der Halsposition durch den Head Repositioning Accuracy-Test, bei dem der Proband den Kopf mit geschlossenen Augen in die zuvor gespeicherte (neutrale) Kopfposition verlagern muss und die Fehlergrade der Gelenkposition registriert werden. Der Bewegungssinn der Halswirbelsäule wird mit dem „The Fly“-Test untersucht, bei dem die Testperson einem Bewegungsmuster folgen soll, das auf dem Bildschirm vor ihr angezeigt wird. Die Bewegung der Hals-Kopf-Einheit wird dann vom 3DCT verfolgt und auf die Leinwand projiziert.
  2. Die Vestibularfunktion wird durch einen 3D-Video-Kopfimpulstest (vHIT) beurteilt, wobei der Zustand der drei halbkreisförmigen Kanäle anhand der Verstärkung des Vestibulo-Augen-Reflexes (Vor) und der Vor-Verstärkungsasymmetrie untersucht wird.
  3. Zur Beurteilung der statischen und dynamischen Sehschärfe wird das Functional Head Impulse Testing (fHIT) eingesetzt.
Die Gebrechlichkeit wird anhand der Fried-Kriterien bewertet, die 5 Kategorien umfassen (bei positiver Bewertung jeweils 1 Punkt): Unbeabsichtigter Gewichtsverlust (Interview), Schwäche (Griffstärke mit Handdynamometer), schlechte Ausdauer und Energie (zwei Aussagen des CES-D-Depressionsskala), Langsamkeit (Gehgeschwindigkeit über 15 Fuß gemäß Ganganalyse) und geringe körperliche Aktivität (Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire) (Fried et al., 2001).
Markierungen werden an den vordefinierten anatomischen Stellen platziert und Oberflächenelektroden für die Elektromyographie werden an den vordefinierten Muskelstellen gemäß den SENIAM-Richtlinien angebracht. Die Microsoft HoloLens 2 wird am Kopf des Teilnehmers befestigt und gibt dem Teilnehmer einerseits den Hinweis auf die Kopfbewegung, andererseits verfolgt sie Augen- und Kopfbewegungen. Am Körper und an der Decke des Labors ist ein Sicherheitsgurt befestigt. Zu Beginn des Versuchs sieht der Proband eine Projektion der HoloLens 2 auf die reale Umgebung, die sich nach links bewegt; Rechts; nach oben; nach unten (Hinweis in zufälliger Reihenfolge), dem der Teilnehmer mit Augen und Kopf folgen soll. Erstens im Stillstand und zweitens beim Gehen über den 10 Meter langen oberirdischen Gehweg in der von Ihnen bevorzugten Schrittgeschwindigkeit.

Der Forscher besucht die möglichen Teilnehmer (bei ihnen zu Hause, im Gemeindezentrum usw.) und nachdem die schriftliche Zustimmung zum Screening-Verfahren erteilt wurde, werden die Eignungstests durchgeführt.

  1. Interview: Befragung nach Alter (Jahre), Geschlecht (männlich/weiblich), Krankengeschichte und der Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) zur Überprüfung der Gehfähigkeit. TUG ist ein sensibles und spezifisches Maß zur Identifizierung des Sturzrisikos (Shumway-Cook et al., 2000).
Die Teilnehmer werden 12 Monate lang nachbeobachtet. Sie füllen ein Herbsttagebuch aus und es werden monatlich telefonische Erinnerungen durchgeführt, um die Teilnehmer zu ermutigen, ihre Tagebücher auszufüllen und zurückzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raum-zeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: Grundlinie
Schrittlänge und -breite (cm)
Grundlinie
Fußplatzschätzer
Zeitfenster: Grundlinie
Maß, das abschätzt, wo der Fuß für einen stabilen Gang platziert werden sollte
Grundlinie
Latenzzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Latenz in ms zwischen Beginn der Bewegungen und Aktivierung, aufgezeichnet durch Oberflächen-EMG von bilateralen m. Erector Spinae (Rumpfstabilisierung), m. Gluteus medius (Hüftstrategie), m. Tibialis anterior und m. Soleus (Sprunggelenksstrategie)
Grundlinie
Spitzenamplitude
Zeitfenster: Grundlinie
Spitzenamplitude in Mikrovolt des Oberflächen-EMG von bilateralem m. Erector Spinae (Rumpfstabilisierung), m. Gluteus medius (Hüftstrategie), m. Tibialis anterior und m. Soleus (Sprunggelenksstrategie)
Grundlinie
Fixierungsdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Dauer der Fixierung der Augen auf das Ziel, gemessen mit der Hololens 2
Grundlinie
Gewinnen
Zeitfenster: Grundlinie
Genauigkeit der Fixierung der Augen auf das Ziel, gemessen mit der Hololens 2
Grundlinie
Latenz
Zeitfenster: Grundlinie
Latenz in ms zwischen der Bewegung des Ziels und der Bewegung der Augen und des Kopfes beim Verfolgen des Ziels, gemessen mit Hololens 2.
Grundlinie
Falleigenschaften
Zeitfenster: monatlich während der 12-monatigen Nachuntersuchung
Sturztagebücher liefern Informationen über das Auftreten und die Anzahl von Stürzen, die einem Sturz vorausgehende Aktivität, die Sturzursache, erlittene Verletzungen und mögliche Pflege.
monatlich während der 12-monatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multisensorische Integration
Zeitfenster: Grundlinie
Reaktionszeiten unter visuellen/sensorischen vs. visuell-sensorischen Bedingungen (Verhältnis, in %), gemessen mit der CatchU-App
Grundlinie
Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der korrekten Symbol-Ziffern-Paare vervollständigt
Grundlinie
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Zeit zum Abschließen von Teil A vs. B (Verhältnis in Sekunden)
Grundlinie
Go/No Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Genauigkeit (Anzahl der richtigen Antworten)
Grundlinie
Genauigkeit der Kopfneupositionierung
Zeitfenster: Grundlinie
Gelenkpositionsfehler in Grad
Grundlinie
Fliegentest
Zeitfenster: Grundlinie
Richtungsgenauigkeit (in %) der Bewegung
Grundlinie
Fliegentest
Zeitfenster: Grundlinie
Amplitude (in mm) der Bewegung
Grundlinie
vHIT
Zeitfenster: Grundlinie
VOR-Gewinn und VOR-Gewinn-Asymmetrie in %
Grundlinie
fHIT
Zeitfenster: Grundlinie
statfHIT (Statische Sehschärfe): logMAR-Score und dynfHIT (Dynamische Sehschärfe): % richtige Antworten
Grundlinie
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Fried-Kriterien: Gebrechlichkeitsgrad (kategorisch): nicht gebrechlich (0/5), vorgebrechlich (1-2/5) oder gebrechlich (≥3/5)
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Screening vor der Aufnahme
Alter in Jahren
Screening vor der Aufnahme
Geschlecht
Zeitfenster: Screening vor der Aufnahme
männlich, weiblich oder anders
Screening vor der Aufnahme
Krankengeschichte
Zeitfenster: Screening vor der Aufnahme
Vorhandensein oder Fehlen einer diagnostizierten Vestibulopathie, orthostatischer Hypotonie, peripherer Neuropathie, Amputation von Gliedmaßen, neurologischen/oder neuromuskulären Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, Nackenstörungen, die die sensomotorische Kontrolle beeinträchtigen, Blindheit, Taubheit und wenn eine dauerhafte Gehhilfe unabdingbar ist
Screening vor der Aufnahme
Herbstgeschichte
Zeitfenster: Screening vor der Aufnahme
Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten
Screening vor der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6012 (Other)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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