Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gang- en houdingsevenwichtsanalyse tijdens verstoorde hoofdbewegingen bij staan ​​en lopen bij oudere volwassenen (BALANCAR)

15 april 2024 bijgewerkt door: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Gang- en houdingsevenwichtsanalyse tijdens verstoorde hoofdbewegingen bij het staan ​​en lopen bij oudere volwassenen - een multisensorische benadering door gebruik van Mixed Reality

Het hoofddoel van deze studie is het ontrafelen van de biomechanica van houdingsevenwichtsreacties tijdens verstoorde hoofdbewegingen bij staan ​​en lopen bij oudere volwassenen die vallen, terwijl de invloed van kwetsbaarheid, sensorisch functioneren en cognitieve verwerking worden geïntegreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij oudere volwassenen boven de 65 jaar daalt de ervaring met 20-40% per jaar, waarbij vrouwen zwaarder getroffen worden dan mannen. Onbedoelde valpartijen zijn de tweede belangrijkste doodsoorzaak door ongevalsletsels en leveren een belangrijke bijdrage aan de invaliditeitsniveaus wereldwijd. Valpartijen vormen in de toekomst een nog grotere last voor de samenleving vanwege het toenemende aantal oudere volwassenen en de hogere prevalentie van valpartijen naarmate mensen ouder worden. Gang- en evenwichtsinstabiliteit zijn belangrijke risico- en oorzakelijke factoren voor vallen bij oudere volwassenen. Naarmate mensen ouder worden, neemt hun stabiliteit af. Dit blijkt uit de zorgvuldige manier waarop ouderen lopen. Om vallen te voorkomen en te voorspellen is het essentieel om te begrijpen hoe mensen hun stabiliteit behouden tijdens bewegingsactiviteiten.

Evenwichtsverstoringen worden doorgaans niet veroorzaakt door het lopen zelf, maar eerder door interne of externe stoornissen of het gelijktijdig uitvoeren van meerdere taken. In het dagelijks leven worden mensen vaak geconfronteerd met complexe situaties die een hoog niveau van sensorische input en cognitieve verwerking vereisen. Dit kan vooral een uitdaging zijn als u probeert een veilig looppatroon aan te houden, bijvoorbeeld wanneer u de omgeving controleert voordat u de straat oversteekt. Deze taak vereist een gecoördineerde beweging van zowel het hoofd als de ogen om bewegende objecten te volgen. Blikcontrole vereist nauwkeurige cognitieve verwerking, waaronder multisensorische integratie, aandacht, uitvoerend functioneren en motorische reacties om oog- en hoofdbewegingen te coördineren.

Oudere volwassenen gebruiken andere strategieën dan jongere volwassenen om de hoofdbewegingen te controleren en hun hoofd tijdens het lopen te stabiliseren. Daarom kunnen veranderingen in de positie van het hoofd de loopstabiliteit bij oudere volwassenen op een andere manier beïnvloeden. Veroudering kan leiden tot kwetsbaarheid, afname van sensorimotorische en cognitieve vaardigheden en een verminderd vermogen om het looppatroon aan te passen aan veranderende omgevingen. Deze veranderingen kunnen het risico op vallen bij oudere volwassenen vergroten. Onderzoek naar deze kwesties is momenteel echter onvoldoende.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Antwerp, België, 2160
        • Werving
        • University of Antwerp
        • Contact:
        • Contact:
          • PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Samenwonende ouderen met een leeftijd van 65 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschappelijke woning
  • een leeftijd van 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 65 jaar
  • medische voorgeschiedenis met gediagnosticeerde vestibulopathie, orthostatische hypotensie, perifere neuropathie, amputatie van ledematen, neurologische of neuromusculaire aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden, gediagnosticeerde nekaandoeningen die de sensomotorische controle beïnvloeden, blindheid, doofheid
  • een fulltime loophulpmiddel is onmisbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fallers
Samenwonende ouderen met een leeftijd boven de 65 jaar. Een deelnemer wordt als valler gecategoriseerd als hij in de afgelopen 12 maanden ≥2 valpartijen in het verleden heeft gehad en een hoog valrisico heeft op de TUG (d.w.z. voltooiingstijd ≥13,5 seconden). Een val wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbedoeld op de grond/vloer/ander lager niveau komt te rusten (WHO, 2021). Asyncopale val, geïdentificeerd door de melding van bewustzijnsverlies tijdens de val, heeft een andere etiologie en zal daarom niet als een val worden geteld (Ang et al., 2020).
  1. De CatchU®-app meet kwantitatief en objectief het vermogen om visueel-somatosensorische informatie te integreren met behulp van reactietijdtestgegevens.
  2. De Digit Symbol Substitution-test beoordeelt de verwerkingssnelheid en aandacht door van individuen te eisen dat ze binnen een bepaald tijdsbestek symbolen met overeenkomstige cijfers matchen.
  3. Trail Making Test deel 1 en 2: beoordeelt cognitieve flexibiliteit, visuele aandacht en taakwisseling door individuen de genummerde cirkels op volgorde te laten verbinden (deel 1) en vervolgens af te wisselen tussen cijfers en letters (deel 2).
  4. De Go/No Go-test meet het vermogen van een individu om een ​​overheersende reactie te onderdrukken (No-Go) en een reactie uit te voeren wanneer dat nodig is (Go). Deze test geeft inzicht in het executief functioneren, met name de remmende controle.
  1. Cervicale Sensorimotorische controle wordt gemeten via een draadloze draagbare sensor 3D-cervicale trainer van Sensamove op het hoofd van de deelnemer. De 3DCT registreert de detectie van de cervicale positie door de Head Repositioning Accuracy-test, waarbij de proefpersoon het hoofd moet verplaatsen naar de eerder opgeslagen (neutrale) hoofdpositie met gesloten ogen en de graden van de gewrichtspositiefout worden geregistreerd. Het bewegingsgevoel van de baarmoederhals wordt onderzocht met behulp van de 'The Fly'-test, waarbij de proefpersoon een bewegingspatroon moet volgen dat op het scherm voor hem wordt weergegeven. De beweging van de nek-kopunit wordt vervolgens door de 3DCT gevolgd en op het scherm geprojecteerd.
  2. De vestibulaire functie zal worden beoordeeld door middel van 3D-video Head Impulse Testing (vHIT), waarbij de toestand van de drie halfcirkelvormige kanalen wordt onderzocht door het leveren van de vestibulo-oculaire reflex (vor) gain en vor gain-asymmetrie.
  3. Voor de beoordeling van de statische en dynamische gezichtsscherpte zal functionele Head Impulse Testing (fHIT) worden gebruikt.
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de Fried-criteria, bestaande uit 5 categorieën (elk goed voor 1 punt als ze positief worden gescoord): Onbedoeld gewichtsverlies (interview), zwakte (grijpkracht met handdynamometer), slecht uithoudingsvermogen en energie (twee uitspraken van de CES-D-depressieschaal), traagheid (loopsnelheid van meer dan 4,5 meter via loopanalyse) en laag fysiek activiteitsniveau (Minnesota Leisure Time Activity-vragenlijst) (Fried et al., 2001).
Er zullen markeringen worden geplaatst op de vooraf gedefinieerde anatomische locaties en oppervlakte-elektroden voor elektromyografie zullen worden aangebracht op de vooraf gedefinieerde spierlocaties volgens de SENIAM-richtlijnen. De Microsoft HoloLens 2 wordt op het hoofd van de deelnemer gefixeerd en zal enerzijds de deelnemer het signaal geven voor de hoofdbeweging en anderzijds de oog- en hoofdbewegingen volgen. Aan het lichaam en het plafond van het laboratorium is een veiligheidsharnas bevestigd. Aan het begin van de proef ziet de proefpersoon een projectie van de HoloLens 2 op de werkelijke omgeving die naar links beweegt; rechts; naar boven; naar beneden (cue in willekeurige volgorde) die de deelnemer met ogen en hoofd moet volgen. Eerst terwijl je stilstaat en ten tweede terwijl je in een zelfgekozen loopsnelheid over de 10 meter bovengrondse loopbrug loopt.

De onderzoeker bezoekt de mogelijke deelnemers (bij hen thuis, in het gemeenschapscentrum, enz.) en nadat schriftelijke toestemming voor de screeningsprocedure is gegeven, worden de geschiktheidstests uitgevoerd.

  1. Interview: vragen naar leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), medische voorgeschiedenis en het aantal valpartijen in de afgelopen 12 maanden.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) om het loopvermogen te controleren. TUG is een gevoelige en specifieke maatstaf voor het identificeren van het risico op vallen (Shumway-Cook et al., 2000).
Deelnemers worden twaalf maanden gevolgd. Ze vullen een herfstdagboek in en er zullen maandelijks telefonische herinneringen worden uitgevoerd om de deelnemers aan te moedigen hun dagboeken in te vullen en terug te sturen.
Niet-Fallers
Samenwonende ouderen met een leeftijd boven de 65 jaar. Een deelnemer wordt als niet-valler opgenomen in het geval van een geschiedenis van 0 valpartijen in de voorgaande 12 maanden en zonder een vastgesteld valrisico op de TUG-test (d.w.z. doorlooptijd ≤13,5 seconden).
  1. De CatchU®-app meet kwantitatief en objectief het vermogen om visueel-somatosensorische informatie te integreren met behulp van reactietijdtestgegevens.
  2. De Digit Symbol Substitution-test beoordeelt de verwerkingssnelheid en aandacht door van individuen te eisen dat ze binnen een bepaald tijdsbestek symbolen met overeenkomstige cijfers matchen.
  3. Trail Making Test deel 1 en 2: beoordeelt cognitieve flexibiliteit, visuele aandacht en taakwisseling door individuen de genummerde cirkels op volgorde te laten verbinden (deel 1) en vervolgens af te wisselen tussen cijfers en letters (deel 2).
  4. De Go/No Go-test meet het vermogen van een individu om een ​​overheersende reactie te onderdrukken (No-Go) en een reactie uit te voeren wanneer dat nodig is (Go). Deze test geeft inzicht in het executief functioneren, met name de remmende controle.
  1. Cervicale Sensorimotorische controle wordt gemeten via een draadloze draagbare sensor 3D-cervicale trainer van Sensamove op het hoofd van de deelnemer. De 3DCT registreert de detectie van de cervicale positie door de Head Repositioning Accuracy-test, waarbij de proefpersoon het hoofd moet verplaatsen naar de eerder opgeslagen (neutrale) hoofdpositie met gesloten ogen en de graden van de gewrichtspositiefout worden geregistreerd. Het bewegingsgevoel van de baarmoederhals wordt onderzocht met behulp van de 'The Fly'-test, waarbij de proefpersoon een bewegingspatroon moet volgen dat op het scherm voor hem wordt weergegeven. De beweging van de nek-kopunit wordt vervolgens door de 3DCT gevolgd en op het scherm geprojecteerd.
  2. De vestibulaire functie zal worden beoordeeld door middel van 3D-video Head Impulse Testing (vHIT), waarbij de toestand van de drie halfcirkelvormige kanalen wordt onderzocht door het leveren van de vestibulo-oculaire reflex (vor) gain en vor gain-asymmetrie.
  3. Voor de beoordeling van de statische en dynamische gezichtsscherpte zal functionele Head Impulse Testing (fHIT) worden gebruikt.
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de Fried-criteria, bestaande uit 5 categorieën (elk goed voor 1 punt als ze positief worden gescoord): Onbedoeld gewichtsverlies (interview), zwakte (grijpkracht met handdynamometer), slecht uithoudingsvermogen en energie (twee uitspraken van de CES-D-depressieschaal), traagheid (loopsnelheid van meer dan 4,5 meter via loopanalyse) en laag fysiek activiteitsniveau (Minnesota Leisure Time Activity-vragenlijst) (Fried et al., 2001).
Er zullen markeringen worden geplaatst op de vooraf gedefinieerde anatomische locaties en oppervlakte-elektroden voor elektromyografie zullen worden aangebracht op de vooraf gedefinieerde spierlocaties volgens de SENIAM-richtlijnen. De Microsoft HoloLens 2 wordt op het hoofd van de deelnemer gefixeerd en zal enerzijds de deelnemer het signaal geven voor de hoofdbeweging en anderzijds de oog- en hoofdbewegingen volgen. Aan het lichaam en het plafond van het laboratorium is een veiligheidsharnas bevestigd. Aan het begin van de proef ziet de proefpersoon een projectie van de HoloLens 2 op de werkelijke omgeving die naar links beweegt; rechts; naar boven; naar beneden (cue in willekeurige volgorde) die de deelnemer met ogen en hoofd moet volgen. Eerst terwijl je stilstaat en ten tweede terwijl je in een zelfgekozen loopsnelheid over de 10 meter bovengrondse loopbrug loopt.

De onderzoeker bezoekt de mogelijke deelnemers (bij hen thuis, in het gemeenschapscentrum, enz.) en nadat schriftelijke toestemming voor de screeningsprocedure is gegeven, worden de geschiktheidstests uitgevoerd.

  1. Interview: vragen naar leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), medische voorgeschiedenis en het aantal valpartijen in de afgelopen 12 maanden.
  2. Timed Up-and-Go (TUG) om het loopvermogen te controleren. TUG is een gevoelige en specifieke maatstaf voor het identificeren van het risico op vallen (Shumway-Cook et al., 2000).
Deelnemers worden twaalf maanden gevolgd. Ze vullen een herfstdagboek in en er zullen maandelijks telefonische herinneringen worden uitgevoerd om de deelnemers aan te moedigen hun dagboeken in te vullen en terug te sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatio-temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: basislijn
staplengte en -breedte (cm)
basislijn
Voetplaatsingsschatter
Tijdsspanne: basislijn
meet die schat waar de voet moet worden geplaatst voor een stabiele gang
basislijn
Latentie bij aanvang
Tijdsspanne: basislijn
latentie in msec tussen begin van bewegingen en activering geregistreerd door oppervlakte-EMG van bilaterale m. Erector Spinae (rompstabilisatie), m. Gluteus medius (heupstrategie), m. Tibialis anterior en m. Soleus (enkelstrategie)
basislijn
Piekamplitude
Tijdsspanne: basislijn
piekamplitude in microvolt van het oppervlakte-EMG van bilaterale m. Erector Spinae (rompstabilisatie), m. Gluteus medius (heupstrategie), m. Tibialis anterior en m. Soleus (enkelstrategie)
basislijn
Fixatie duur
Tijdsspanne: basislijn
Duur van fixatie van de ogen op het doel, gemeten door de Hololens 2
basislijn
Verdienen
Tijdsspanne: basislijn
Nauwkeurigheid van de fixatie van de ogen op het doel zoals gemeten door de Hololens 2
basislijn
Latentie
Tijdsspanne: basislijn
Latentie in msec tussen de beweging van het doel en de beweging van de ogen en het hoofd bij het volgen van het doel, zoals gemeten door de Hololens 2.
basislijn
Herfst kenmerken
Tijdsspanne: maandelijks gedurende twaalf maanden follow-up
Valdagboeken geven informatie over het voorkomen en het aantal valpartijen, activiteiten voorafgaand aan een val, de oorzaak van de val, opgelopen verwondingen en mogelijke zorg die is ontvangen.
maandelijks gedurende twaalf maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multisensorische integratie
Tijdsspanne: basislijn
reactietijden in visuele/sensorische versus visuo-sensorische omstandigheden (verhouding, in %) gemeten met de CatchU-app
basislijn
Vervangingstest voor cijfersymbolen
Tijdsspanne: basislijn
aantal correcte symbool-cijferparen voltooid
basislijn
Test voor het maken van routes
Tijdsspanne: basislijn
Tijd om deel A versus B te voltooien (verhouding in seconden)
basislijn
Go/No Go-test
Tijdsspanne: basislijn
Nauwkeurigheid (aantal correcte antwoorden)
basislijn
Nauwkeurigheid bij het herpositioneren van het hoofd
Tijdsspanne: basislijn
gewrichtspositiefout in graden
basislijn
Vlieg proef
Tijdsspanne: basislijn
richtingsnauwkeurigheid (in %) van beweging
basislijn
Vlieg proef
Tijdsspanne: basislijn
Bewegingsamplitude (in mm).
basislijn
vHIT
Tijdsspanne: basislijn
VOR-versterking en VOR-versterking asymmetrie in %
basislijn
fHIT
Tijdsspanne: basislijn
statfHIT (Statische gezichtsscherpte): logMAR-score en dynfHIT (Dynamische gezichtsscherpte): % correcte antwoorden
basislijn
Broosheid
Tijdsspanne: basislijn
Gefrituurde criteria: Kwetsbaarheidsniveau (categorisch): niet-kwetsbaar (0/5), pre-kwetsbaar (1-2/5) of kwetsbaar (≥3/5)
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Screening vóór opname
leeftijd in jaren
Screening vóór opname
Geslacht
Tijdsspanne: Screening vóór opname
mannelijk, vrouwelijk of anders
Screening vóór opname
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Screening vóór opname
aan- of afwezigheid van gediagnosticeerde vestibulopathie, orthostatische hypotensie, perifere neuropathie, amputatie van ledematen, neurologische/of neuromusculaire aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden, nekaandoeningen die de sensomotorische controle beïnvloeden, blindheid, doofheid en als een fulltime loophulpmiddel onmisbaar is
Screening vóór opname
Herfst geschiedenis
Tijdsspanne: Screening vóór opname
aantal valpartijen in de afgelopen twaalf maanden
Screening vóór opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Hallemans, Universiteit Antwerpen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6012 (Other)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitie

3
Abonneren