ニオール病院の集中治療室に入院している鎮静挿管患者における接触リラクゼーションの影響の評価 (ETDR)
2025年9月1日 更新者：Centre Hospitalier de Niort
これはランダム化された前向き研究です。
この目的は、鎮静解除から抜管までの集中治療中の患者に対する化学的拘束の使用に対する「リラックスしたタッチ」の影響です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- 電話番号：+33 549783254
- メール：jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
研究場所
-
-
-
Niort、フランス、79000
- 募集
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 挿管され、鎮静された男性または女性
- 48時間以内の抜管
- 合計48時間を超える挿管
- ニオール病院で集中治療を受けている患者
- 患者の参加を受け入れる信頼できる人物または指示対象
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 既知の妊娠
- 事後的に研究への参加を拒否した患者
- 抗うつ薬による長期治療（3ヶ月以上の治療）を受けている患者さん
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 自由を奪われた患者
- 手・足・頭の皮膚病変（傷、紅斑、火傷、床ずれ、フリクテン）
- 別の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
この腕はリラックスしたタッチを受け取りません。
コントロールアームです
|
|
|
実験的：実験的
この腕は1日に2回リラックスできるタッチを受けます
|
このアームに含まれる患者は、頭 (10 分)、足 (10 分)、手 (10 分) のマッサージを 1 日 2 回受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
化学的拘束
時間枠：1年
|
2 つのグループ（実験群と対照群）間での、抜管までの鎮静解除段階で化学的拘束を受けた患者の割合の比較
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己抜管
時間枠：1年
|
2 つのグループ間の自己抜管の割合の比較
|
1年
|
|
患者の不快感
時間枠：T=0、T=30ニミュート、T=60分、T=90分
|
2 つのグループ間の患者の不快感パラメーターの比較。 不快感は、BPS スケールに従って身体表現 (不安) と顔の表情によって評価されます。 BPS スケールは、鎮静および人工呼吸器を装着した成人患者の集中治療に使用される行動痛スケールです。 不快感パラメータは、リラクゼーションタッチの直後、30 分後、60 分後、90 分後に評価されます。 実験グループに含まれる患者は、12時間間隔で1日2回リラクゼーションタッチを受けます。 |
T=0、T=30ニミュート、T=60分、T=90分
|
|
呼吸数
時間枠：T=0、T=30ニミュート、T=60分、T=90分
|
2 つのグループ間の重要パラメータの比較。 呼吸数（/min）、心拍数（/min）、圧力（mmHG）、換気モードの比較。 接触は患者をリラックスさせ、重要なパラメータの値を下げる可能性があります。 実験グループに含まれる患者は、12時間間隔で1日2回リラクゼーションタッチを受けます。 |
T=0、T=30ニミュート、T=60分、T=90分
|
|
化学抑制使用率
時間枠：1年
|
包含から除外までの化学的拘束の使用日数/包含から抜管までの総日数に相当する患者あたりの比率。
|
1年
|
|
心拍数
時間枠：T=0、T=30ニミュート、T=60分、T=90分
|
2 つのグループ間の重要パラメータの比較。 呼吸数（/min）、心拍数（/min）、圧力（mmHG）、換気モードの比較。 接触は患者をリラックスさせ、重要なパラメータの値を下げる可能性があります。 実験グループに含まれる患者は、12時間間隔で1日2回リラクゼーションタッチを受けます。 |
T=0、T=30ニミュート、T=60分、T=90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator、Centre Hospitalier de Niort - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。