Avaliação do impacto do relaxamento do toque em pacientes sedados e intubados internados em terapia intensiva no Hospital Niort (ETDR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Número de telefone: +33 549783254
- E-mail: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Locais de estudo
-
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-
Niort, França, 79000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Homem ou mulher entubado e sedado
- Extubação em 48 horas
- Intubação de mais de 48 horas no total
- Paciente em terapia intensiva no hospital Niort
- A pessoa de confiança ou referente que aceita a participação do paciente
- Paciente inscrito no sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Gravidez conhecida
- Paciente que se recusou a participar do estudo após o fato
- Pacientes sob tratamento antidepressivo de longo prazo (tratamento superior a 3 meses)
- Pacientes sob tutela ou curadoria
- Paciente privado de liberdade
- Lesões cutâneas nas mãos/pés/cabeça (feridas, eritema, queimaduras, escaras, flictenos)
- Inclusão em outro estudo clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
este braço não receberá toque relaxante.
É um braço de controle
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Experimental: Experimental
este braço receberá toque relaxante duas vezes ao dia
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Outro: este braço receberá toque relaxante (mãos, pés, cabeça) durante 30 minutos, duas vezes ao dia
Os pacientes que serão incluídos neste braço receberão massagem duas vezes ao dia na cabeça (10 minutos), pés (10 minutos) e mãos (10 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contenção química
Prazo: 1 ano
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Comparação da proporção de pacientes que receberam contenção química durante a fase de liberação da sedação até a extubação entre os dois grupos (braço experimental e controle)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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autoextubações
Prazo: 1 ano
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Comparação da proporção de autoextubações entre os 2 grupos
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1 ano
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desconforto do paciente
Prazo: T=0, T=30 nimutos, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Comparação dos parâmetros de desconforto do paciente entre os 2 grupos. O desconforto será avaliado através da expressão corporal (inquietação) e expressão facial de acordo com a escala BPS. A escala BPS é uma escala comportamental de dor utilizada em terapia intensiva para pacientes adultos sedados e ventilados. Os parâmetros de desconforto serão avaliados imediatamente após o toque de relaxamento, 30 minutos após, 60 minutos após e 90 minutos após. Os pacientes incluídos em um grupo experimental receberão toque de relaxamento duas vezes por dia com 12 horas de intervalo |
T=0, T=30 nimutos, T=60 minutos, T= 90 minutos
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frequência respiratória
Prazo: T=0, T=30 nimutos, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Comparação dos parâmetros vitais entre os 2 grupos. Comparação entre frequência respiratória (/min), frequência cardíaca (/min), pressão (mmHG) e modo ventilatório. O toque poderia relaxar os pacientes e, assim, diminuir os valores dos parâmetros vitais. Os pacientes incluídos em um grupo experimental receberão toque de relaxamento duas vezes por dia com 12 horas de intervalo |
T=0, T=30 nimutos, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Proporção de uso de contenção química
Prazo: 1 ano
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Proporção por paciente correspondente ao número de dias com uso de contenção química entre inclusão e exclusão/número total de dias entre inclusão e extubação.
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1 ano
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frequência cardíaca
Prazo: T=0, T=30 nimutos, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Comparação dos parâmetros vitais entre os 2 grupos. Comparação entre frequência respiratória (/min), frequência cardíaca (/min), pressão (mmHG) e modo ventilatório. O toque poderia relaxar os pacientes e, assim, diminuir os valores dos parâmetros vitais. Os pacientes incluídos em um grupo experimental receberão toque de relaxamento duas vezes por dia com 12 horas de intervalo |
T=0, T=30 nimutos, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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