Kosketusrentoutumisen vaikutuksen arviointi Niortin sairaalan tehohoidossa olevilla rauhoittuneilla intuboiduilla potilailla (ETDR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Puhelinnumero: +33 549783254
- Sähköposti: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Niort, Ranska, 79000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Intuboitu ja rauhoittava mies tai nainen
- Ekstubaatio 48 tunnin sisällä
- Intubaatio yhteensä yli 48 tuntia
- Potilas tehohoidossa Niortin sairaalassa
- Luotettu henkilö tai referentti, joka hyväksyy potilaan osallistumisen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen jälkikäteen
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista masennuslääkehoitoa (hoito yli 3 kuukautta)
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- Potilas riistetty vapaudesta
- Ihovauriot käsissä/jaloissa/päässä (haavat, punoitus, palovammat, makuuhaavat, phlycteenes)
- Sisällytetään toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tämä käsi ei saa rentouttavaa kosketusta.
Se on ohjausvarsi
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
tämä käsi saa rentouttavan kosketuksen kahdesti päivässä
|
Potilaat, jotka kuuluvat tähän käsivarteen, saavat pään (10 minuuttia), jalkojen (10 minuuttia) ja käsien (10 minuuttia) hierontaa kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemiallinen rajoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuuden vertailu, jotka saivat kemiallista pidätystä sedaation vapautumisvaiheen aikana ekstubaatioon asti kahden ryhmän välillä (kokeellinen ja kontrollihaara)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsensä ekstubaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itseekstubaatioiden osuuden vertailu kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: T = 0, T = 30 nimuttia, T = 60 minuuttia, T = 90 minuuttia
|
Potilaan epämukavuusparametrien vertailu kahden ryhmän välillä. Epämukavuus arvioidaan kehon ilmeen (levottomuus) ja kasvojen ilmeen perusteella BPS-asteikon mukaan. BPS-asteikko on käyttäytymiseen liittyvä kipuasteikko, jota käytetään tehohoidossa rauhoitetulle ja ventiloidulle aikuispotilaalle. Siellä epämukavuusparametrit arvioidaan välittömästi rentoutumiskosketuksen jälkeen, 30 minuuttia sen jälkeen, 60 minuuttia ja 90 minuuttia sen jälkeen. Koeryhmään kuuluvat potilaat saavat rentoutumiskosketuksen kahdesti päivässä 12 tunnin välein |
T = 0, T = 30 nimuttia, T = 60 minuuttia, T = 90 minuuttia
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: T = 0, T = 30 nimuttia, T = 60 minuuttia, T = 90 minuuttia
|
Elintärkeiden parametrien vertailu kahden ryhmän välillä. Hengitystiheyden (/min), sydämen sykkeen (/min), paineen (mmHG) ja hengitystilan vertailu. Kosketus voisi rentouttaa potilaita ja siten alentaa elintärkeiden parametrien arvoja. Koeryhmään kuuluvat potilaat saavat rentoutumiskosketuksen kahdesti päivässä 12 tunnin välein |
T = 0, T = 30 nimuttia, T = 60 minuuttia, T = 90 minuuttia
|
|
Kemiallisten rajoitusten käyttösuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suhde potilasta kohti, joka vastaa kemiallista rajoitusta käytettävien päivien lukumäärää sisällyttämisen ja poissulkemisen välillä / päivien kokonaismäärä sisällyttämisen ja ekstuboinnin välillä.
|
1 vuosi
|
|
sydämen taajuus
Aikaikkuna: T = 0, T = 30 nimuttia, T = 60 minuuttia, T = 90 minuuttia
|
Elintärkeiden parametrien vertailu kahden ryhmän välillä. Hengitystiheyden (/min), sydämen sykkeen (/min), paineen (mmHG) ja hengitystilan vertailu. Kosketus voisi rentouttaa potilaita ja siten alentaa elintärkeiden parametrien arvoja. Koeryhmään kuuluvat potilaat saavat rentoutumiskosketuksen kahdesti päivässä 12 tunnin välein |
T = 0, T = 30 nimuttia, T = 60 minuuttia, T = 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .