评估触摸放松对尼奥尔医院重症监护室镇静插管患者的影响 (ETDR)
2024年3月28日 更新者：Centre Hospitalier de Niort
这是一项随机前瞻性研究。
该目标是“放松触摸”对重症监护患者从解除镇静直至拔管期间使用化学约束的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- 电话号码：+33 549783254
- 邮箱：jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
学习地点
-
-
-
Niort、法国、79000
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性或女性
- 插管并注射镇静剂的男性或女性
- 48小时内拔管
- 插管时间累计超过48小时
- 尼奥尔医院重症监护室的病人
- 接受患者参与的受信任的人或参考者
- 加入社会保障系统的患者
排除标准：
- 已知怀孕
- 事后拒绝参加研究的患者
- 长期接受抗抑郁治疗的患者（治疗时间超过3个月）
- 受监护或监护的患者
- 病人被剥夺自由
- 手/足/头部皮肤损伤（伤口、红斑、烧伤、褥疮、水疱）
- 纳入另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
这条手臂不会受到放松的触摸。
这是一个控制臂
|
|
|
实验性的：实验性的
这条手臂每天会接受两次放松的触摸
|
纳入该手臂的患者每天将接受两次头部按摩（10 分钟）、脚部按摩（10 分钟）和手部按摩（10 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化学抑制
大体时间：1年
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两组（实验组和对照组）镇静释放阶段至拔管期间接受化学约束的患者比例比较
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自行拔管
大体时间：1年
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2组自行拔管比例比较
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1年
|
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病人不适
大体时间：T=0、T=30 尼特、T=60 分钟、T= 90 分钟
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比较2组患者不适参数。 不适感将根据 BPS 量表通过身体表情（不安）和面部表情进行评估。 BPS 量表是一种行为疼痛量表，用于重症监护中镇静和通气的成年患者。 将在放松触摸后立即、30分钟后、60分钟后和90分钟后评估不适参数。 实验组中的患者将每天进行两次放松触摸，每次间隔 12 小时 |
T=0、T=30 尼特、T=60 分钟、T= 90 分钟
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呼吸频率
大体时间：T=0、T=30 尼特、T=60 分钟、T= 90 分钟
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2组间生命参数比较。 呼吸频率（/min）、心率（/min）、压力（mmHG）和通气模式的比较。 触摸可以使患者放松，从而降低生命参数的值。 实验组中的患者将每天进行两次放松触摸，每次间隔 12 小时 |
T=0、T=30 尼特、T=60 分钟、T= 90 分钟
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化学抑制使用比例
大体时间：1年
|
每个患者的比率对应于纳入和排除之间使用化学约束的天数/纳入和拔管之间的总天数。
|
1年
|
|
心频率
大体时间：T=0、T=30 尼特、T=60 分钟、T= 90 分钟
|
2组间生命参数比较。 呼吸频率（/min）、心率（/min）、压力（mmHG）和通气模式的比较。 触摸可以使患者放松，从而降低生命参数的值。 实验组中的患者将每天进行两次放松触摸，每次间隔 12 小时 |
T=0、T=30 尼特、T=60 分钟、T= 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator、Centre Hospitalier de Niort - France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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