Bewertung der Auswirkungen der Berührungsentspannung bei sedierten intubierten Patienten, die auf der Intensivstation des Niort Hospital stationiert sind (ETDR)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Telefonnummer: +33 549783254
- E-Mail: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Studienorte
-
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Niort, Frankreich, 79000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Niort
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre
- Intubierter und sedierter Mann oder Frau
- Extubation innerhalb von 48 Stunden
- Intubation von insgesamt mehr als 48 Stunden
- Patient auf der Intensivstation im Krankenhaus Niort
- Die Vertrauensperson oder der Referenzgeber akzeptiert die Teilnahme des Patienten
- Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Schwangerschaft
- Patient, der sich im Nachhinein weigerte, an der Studie teilzunehmen
- Patienten unter antidepressiver Langzeitbehandlung (Behandlung länger als 3 Monate)
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Hautläsionen an Händen/Füßen/Kopf (Wunden, Erytheme, Verbrennungen, Dekubitus, Phlyktäne)
- Aufnahme in eine andere klinische Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm erhält keine entspannende Berührung.
Es ist ein Steuerarm
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Experimental: Experimental
Dieser Arm wird zweimal täglich entspannend berührt
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Patienten, die in diesen Arm einbezogen werden, erhalten zweimal täglich eine Massage des Kopfes (10 Minuten), der Füße (10 Minuten) und der Hände (10 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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chemische Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich des Anteils der Patienten, die während der Sedierungsfreisetzungsphase bis zur Extubation eine chemische Fixierung erhielten, zwischen den beiden Gruppen (Versuchs- und Kontrollgruppe)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstextubationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich des Anteils der Selbstextubationen zwischen den beiden Gruppen
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1 Jahr
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Unbehagen des Patienten
Zeitfenster: T=0, T=30 Minuten, T=60 Minuten, T=90 Minuten
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Vergleich der Patientenbeschwerdenparameter zwischen den beiden Gruppen. Das Unbehagen wird anhand des Körperausdrucks (Unruhe) und des Gesichtsausdrucks anhand der BPS-Skala bewertet. Die BPS-Skala ist eine Verhaltensschmerzskala, die auf der Intensivstation für sedierte und beatmete erwachsene Patienten verwendet wird. Dort werden die Unbehagenparameter unmittelbar nach der Entspannungsberührung, 30 Minuten danach, 60 Minuten danach und 90 Minuten danach bewertet. Die Patienten einer Versuchsgruppe werden zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden einer Entspannungsberührung unterzogen |
T=0, T=30 Minuten, T=60 Minuten, T=90 Minuten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: T=0, T=30 Minuten, T=60 Minuten, T=90 Minuten
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Vergleich der Vitalparameter zwischen den beiden Gruppen. Vergleich zwischen Atemfrequenz (/min), Herzfrequenz (/min), Druck (mmHG) und Beatmungsmodus. Berührungen könnten Patienten entspannen und so die Werte lebenswichtiger Parameter senken. Die Patienten einer Versuchsgruppe werden zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden einer Entspannungsberührung unterzogen |
T=0, T=30 Minuten, T=60 Minuten, T=90 Minuten
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Verhältnis der Verwendung chemischer Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verhältnis pro Patient entsprechend der Anzahl der Tage mit chemischer Fixierung zwischen Einschluss und Ausschluss/Gesamtzahl der Tage zwischen Einschluss und Extubation.
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1 Jahr
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Herzfrequenz
Zeitfenster: T=0, T=30 Minuten, T=60 Minuten, T=90 Minuten
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Vergleich der Vitalparameter zwischen den beiden Gruppen. Vergleich zwischen Atemfrequenz (/min), Herzfrequenz (/min), Druck (mmHG) und Beatmungsmodus. Berührungen könnten Patienten entspannen und so die Werte lebenswichtiger Parameter senken. Die Patienten einer Versuchsgruppe werden zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden einer Entspannungsberührung unterzogen |
T=0, T=30 Minuten, T=60 Minuten, T=90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-2023-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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