Valutazione dell'impatto del rilassamento tattile nei pazienti intubati sedati ricoverati in terapia intensiva presso l'Ospedale Niort (ETDR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Numero di telefono: +33 549783254
- Email: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Luoghi di studio
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Niort, Francia, 79000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Niort
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
- Uomo o donna intubati e sedati
- Estubazione entro 48 ore
- Intubazione di più di 48 ore in totale
- Paziente in terapia intensiva all'ospedale di Niort
- La persona di fiducia o referente che accetta la partecipazione del paziente
- Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza nota
- Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio dopo l'accaduto
- Pazienti in trattamento antidepressivo a lungo termine (trattamento per più di 3 mesi)
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Lesioni cutanee su mani/piedi/testa (ferite, eritemi, ustioni, piaghe da decubito, fitteni)
- Inclusione in un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
questo braccio non riceverà un tocco rilassante.
E' un braccio di controllo
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Sperimentale: Sperimentale
questo braccio riceverà un tocco rilassante due volte al giorno
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I pazienti che verranno inclusi in questo braccio riceveranno un massaggio due volte al giorno della testa (10 minuti), dei piedi (10 minuti) e delle mani (10 minuti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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contenzione chimica
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto della percentuale di pazienti che hanno ricevuto contenzione chimica durante la fase di rilascio della sedazione fino all'estubazione tra i due gruppi (braccio sperimentale e di controllo)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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autoestubazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto della percentuale di autoestubazioni tra i 2 gruppi
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1 anno
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disagio del paziente
Lasso di tempo: T=0, T=30 minuti, T=60 minuti, T= 90 minuti
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Confronto dei parametri di disagio del paziente tra i 2 gruppi. Il disagio sarà valutato grazie all'espressione corporea (agitazione) e all'espressione facciale secondo la scala BPS. La scala BPS è una scala del dolore comportamentale utilizzata in terapia intensiva per il paziente adulto sedato e ventilato. I parametri di disagio verranno valutati immediatamente dopo il tocco di rilassamento, 30 minuti dopo, 60 minuti dopo e 90 minuti dopo. I pazienti inclusi in un gruppo sperimentale verranno sottoposti a tocco di rilassamento due volte al giorno a 12 ore di distanza |
T=0, T=30 minuti, T=60 minuti, T= 90 minuti
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: T=0, T=30 minuti, T=60 minuti, T= 90 minuti
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Confronto dei parametri vitali tra i 2 gruppi. Confronto tra frequenza respiratoria (/min), frequenza cardiaca (/min), pressione (mmHG) e modalità di ventilazione. Il tocco potrebbe rilassare i pazienti e quindi abbassare i valori dei parametri vitali. I pazienti inclusi in un gruppo sperimentale verranno sottoposti a tocco di rilassamento due volte al giorno a 12 ore di distanza |
T=0, T=30 minuti, T=60 minuti, T= 90 minuti
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Rapporto sull'uso di mezzi di contenzione chimica
Lasso di tempo: 1 anno
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Rapporto per paziente corrispondente al numero di giorni con uso di contenzione chimica tra inclusione ed esclusione/numero totale di giorni tra inclusione ed estubazione.
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1 anno
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: T=0, T=30 minuti, T=60 minuti, T= 90 minuti
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Confronto dei parametri vitali tra i 2 gruppi. Confronto tra frequenza respiratoria (/min), frequenza cardiaca (/min), pressione (mmHG) e modalità di ventilazione. Il tocco potrebbe rilassare i pazienti e quindi abbassare i valori dei parametri vitali. I pazienti inclusi in un gruppo sperimentale verranno sottoposti a tocco di rilassamento due volte al giorno a 12 ore di distanza |
T=0, T=30 minuti, T=60 minuti, T= 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-2023-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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