Évaluation de l'impact de la relaxation tactile chez les patients intubés sous sédation hospitalisés en réanimation à l'hôpital de Niort (ETDR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Numéro de téléphone: +33 549783254
- E-mail: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Lieux d'étude
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-
Niort, France, 79000
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Niort
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Homme ou femme intubé et sous sédation
- Extubation dans les 48 heures
- Intubation de plus de 48 heures au total
- Patient en réanimation à l'hôpital de Niort
- La personne de confiance ou référent acceptant la participation du patient
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse connue
- Patient qui a refusé de participer à l’étude après coup
- Patients sous traitement antidépresseur au long cours (traitement supérieur à 3 mois)
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Lésions cutanées des mains/pieds/tête (plaies, érythème, brûlures, escarres, phlyctènes)
- Inclusion dans une autre étude clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
ce bras ne recevra pas de contact relaxant.
C'est un bras de contrôle
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Expérimental: Expérimental
ce bras recevra une touche relaxante deux fois par jour
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Les patients qui seront inclus dans ce bras recevront un massage deux fois par jour de la tête (10 minutes), des pieds (10 minutes) et des mains (10 minutes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contention chimique
Délai: 1 an
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Comparaison de la proportion de patients ayant reçu une contention chimique pendant la phase de libération de la sédation jusqu'à l'extubation entre les deux groupes (bras expérimental et témoin)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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auto-extubations
Délai: 1 an
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Comparaison de la proportion d'auto-extubations entre les 2 groupes
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1 an
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inconfort du patient
Délai: T=0, T=30 minutes, T=60 minutes, T= 90 minutes
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Comparaison des paramètres d'inconfort des patients entre les 2 groupes. L'inconfort sera évalué grâce à l'expression corporelle (troubles) et à l'expression faciale selon l'échelle BPS. L'échelle BPS est une échelle comportementale de douleur utilisée en soins intensifs pour le patient adulte sous sédation et ventilé. Les paramètres d'inconfort seront évalués immédiatement après le toucher de relaxation, 30 min après, 60 min après et 90 min après. Les patients inclus dans un groupe expérimental bénéficieront d'un toucher de relaxation deux fois par jour à 12 heures d'intervalle. |
T=0, T=30 minutes, T=60 minutes, T= 90 minutes
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fréquence respiratoire
Délai: T=0, T=30 minutes, T=60 minutes, T= 90 minutes
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Comparaison des paramètres vitaux entre les 2 groupes. Comparaison entre la fréquence respiratoire (/min), la fréquence cardiaque (/min), la pression (mmHG) et le mode de ventilation. Le toucher pourrait détendre les patients et ainsi diminuer les valeurs des paramètres vitaux. Les patients inclus dans un groupe expérimental bénéficieront d'un toucher de relaxation deux fois par jour à 12 heures d'intervalle. |
T=0, T=30 minutes, T=60 minutes, T= 90 minutes
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Ratio utilisation de contention chimique
Délai: 1 an
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Ratio par patient correspondant au nombre de jours de contention chimique entre l'inclusion et l'exclusion/nombre total de jours entre l'inclusion et l'extubation.
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1 an
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fréquence cardiaque
Délai: T=0, T=30 minutes, T=60 minutes, T= 90 minutes
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Comparaison des paramètres vitaux entre les 2 groupes. Comparaison entre la fréquence respiratoire (/min), la fréquence cardiaque (/min), la pression (mmHG) et le mode de ventilation. Le toucher pourrait détendre les patients et ainsi diminuer les valeurs des paramètres vitaux. Les patients inclus dans un groupe expérimental bénéficieront d'un toucher de relaxation deux fois par jour à 12 heures d'intervalle. |
T=0, T=30 minutes, T=60 minutes, T= 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-2023-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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