Evaluación del impacto de la relajación del tacto en pacientes sedados intubados hospitalizados en cuidados intensivos en el Hospital de Niort (ETDR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Número de teléfono: +33 549783254
- Correo electrónico: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Niort, Francia, 79000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Niort
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Hombre o mujer intubado y sedado.
- Extubación dentro de las 48 horas.
- Intubación de más de 48 horas en total.
- Paciente en cuidados intensivos en el hospital de Niort
- La persona de confianza o referente que acepta la participación del paciente.
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Embarazo conocido
- Paciente que se negó a participar en el estudio después del hecho.
- Pacientes bajo tratamiento antidepresivo a largo plazo (tratamiento superior a 3 meses)
- Pacientes bajo tutela o curaduría
- Paciente privado de libertad
- Lesiones cutáneas en manos/pies/cabeza (heridas, eritemas, quemaduras, escaras, flictenos)
- Inclusión en otro estudio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Este brazo no recibirá un toque relajante.
es un brazo de control
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Experimental: Experimental
Este brazo recibirá un toque relajante dos veces al día.
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Los pacientes que se incluirán en este brazo recibirán masajes dos veces al día en la cabeza (10 minutos), pies (10 minutos) y manos (10 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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restricción química
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la proporción de pacientes que recibieron restricción química durante la fase de liberación de la sedación hasta la extubación entre los dos grupos (brazos experimental y de control)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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autoextubaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la proporción de autoextubaciones entre los 2 grupos.
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1 año
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malestar del paciente
Periodo de tiempo: T=0, T=30 nimutes, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Comparación de los parámetros de malestar del paciente entre los 2 grupos. El malestar se evaluará gracias a la expresión corporal (inquietud) y la expresión facial según la escala BPS. La escala BPS es una escala conductual de dolor que se utiliza en cuidados intensivos para pacientes adultos sedados y ventilados. Allí los parámetros de malestar se evaluarán inmediatamente después del toque de relajación, 30 min después, 60 min después y 90 min después. Los pacientes incluidos en un grupo experimental recibirán toques de relajación dos veces al día con 12 horas de diferencia. |
T=0, T=30 nimutes, T=60 minutos, T= 90 minutos
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: T=0, T=30 nimutes, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Comparación de parámetros vitales entre los 2 grupos. Comparación entre frecuencia respiratoria (/min), frecuencia cardíaca (/min), presión (mmHG) y modo de ventilación. El tacto podría relajar a los pacientes y así reducir los valores de parámetros vitales. Los pacientes incluidos en un grupo experimental recibirán toques de relajación dos veces al día con 12 horas de diferencia. |
T=0, T=30 nimutes, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Proporción de uso de restricción química
Periodo de tiempo: 1 año
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Relación por paciente correspondiente al número de días con uso de restricción química entre inclusión y exclusión/número total de días entre inclusión y extubación.
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1 año
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frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: T=0, T=30 nimutes, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Comparación de parámetros vitales entre los 2 grupos. Comparación entre frecuencia respiratoria (/min), frecuencia cardíaca (/min), presión (mmHG) y modo de ventilación. El tacto podría relajar a los pacientes y así reducir los valores de parámetros vitales. Los pacientes incluidos en un grupo experimental recibirán toques de relajación dos veces al día con 12 horas de diferencia. |
T=0, T=30 nimutes, T=60 minutos, T= 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI-2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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