Оценка влияния сенсорной релаксации на интубированных пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в больнице Ньор (ETDR)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator
- Номер телефона: +33 549783254
- Электронная почта: jean-marc.leguevel@ch-niort.fr
Места учебы
-
-
-
Niort, Франция, 79000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Интубированный и седативный мужчина или женщина
- Экстубация в течение 48 часов
- Интубация в общей сложности более 48 часов
- Пациент в реанимации в больнице Ньор
- Доверенное лицо или референт, принимающий участие пациента
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Известная беременность
- Пациент, отказавшийся от участия в исследовании постфактум
- Пациенты, находящиеся на длительном лечении антидепрессантами (лечение более 3 месяцев)
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- Пациент лишен свободы
- Поражения кожи кистей/стоп/головы (раны, эритемы, ожоги, пролежни, фликтены)
- Включение в другое клиническое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
эта рука не получит расслабляющего прикосновения.
Это рычаг управления
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
эта рука будет получать расслабляющее прикосновение дважды в день
|
Пациенты, которые будут включены в эту группу, будут дважды в день получать массаж головы (10 минут), ног (10 минут) и рук (10 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
химическое сдерживание
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение доли пациентов, получавших химическую сдерживающую терапию на этапе прекращения действия седативного препарата до экстубации, между двумя группами (экспериментальная и контрольная группы)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоэкстубация
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение доли самоэкстубаций между двумя группами
|
1 год
|
|
дискомфорт пациента
Временное ограничение: Т=0, Т=30 минут, Т=60 минут, Т= 90 минут
|
Сравнение параметров дискомфорта пациентов в двух группах. Дискомфорт будет оцениваться по выражению тела (беспокойство) и выражению лица по шкале BPS. Шкала BPS — это поведенческая шкала боли, используемая в интенсивной терапии для взрослых пациентов, находящихся на седации и искусственной вентиляции легких. Параметры дискомфорта будут оцениваться сразу после расслабляющего прикосновения, через 30 минут, через 60 минут и через 90 минут. Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут подвергаться расслабляющим прикосновениям дважды в день с интервалом 12 часов. |
Т=0, Т=30 минут, Т=60 минут, Т= 90 минут
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Т=0, Т=30 минут, Т=60 минут, Т= 90 минут
|
Сравнение жизненно важных параметров между двумя группами. Сравнение частоты дыхания (/мин), частоты сердечных сокращений (/мин), давления (мм рт.ст.) и режима вентиляции. Прикосновение могло расслабить пациентов и тем самым снизить значения жизненно важных параметров. Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут подвергаться расслабляющим прикосновениям дважды в день с интервалом 12 часов. |
Т=0, Т=30 минут, Т=60 минут, Т= 90 минут
|
|
Соотношение использования химических средств сдерживания
Временное ограничение: 1 год
|
Соотношение на одного пациента, соответствующее количеству дней с использованием химического сдерживания между включением и исключением/общее количество дней между включением и экстубацией.
|
1 год
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Т=0, Т=30 минут, Т=60 минут, Т= 90 минут
|
Сравнение жизненно важных параметров между двумя группами. Сравнение частоты дыхания (/мин), частоты сердечных сокращений (/мин), давления (мм рт.ст.) и режима вентиляции. Прикосновение могло расслабить пациентов и тем самым снизить значения жизненно важных параметров. Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут подвергаться расслабляющим прикосновениям дважды в день с интервалом 12 часов. |
Т=0, Т=30 минут, Т=60 минут, Т= 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .