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Niort 병원 중환자실에 입원한 진정제 삽관 환자의 접촉 이완 효과 평가 (ETDR)

2025년 9월 1일 업데이트: Centre Hospitalier de Niort
이것은 무작위 전향적 연구입니다. 이 목표는 진정제 해제부터 발관까지 집중 치료를 받는 환자의 화학적 억제 사용에 대한 "이완적인 접촉"의 영향입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Niort, 프랑스, 79000
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Niort

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 삽관되고 진정된 남성 또는 여성
  • 48시간 이내에 발관
  • 총 48시간 이상의 삽관
  • 니오르 병원에서 집중 치료를 받고 있는 환자
  • 환자의 참여를 수락하는 신뢰할 수 있는 사람 또는 의뢰인
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 알려진 임신
  • 사실 이후 연구 참여를 거부한 환자
  • 장기간 항우울제 치료를 받고 있는 환자(3개월 이상 치료)
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 손/발/머리의 피부 병변(상처, 홍반, 화상, 욕창, 플릭텐)
  • 다른 임상 연구에 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 팔은 편안한 접촉을 받지 못할 것입니다. 컨트롤 암이에요
실험적: 실험적
이 팔은 하루에 두 번 편안한 터치를 받습니다
이 팔에 포함될 환자들은 하루 2번 머리(10분), 발(10분), 손(10분) 마사지를 받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학적 억제
기간: 일년
두 군(실험군 및 대조군) 간 발관까지 진정 방출 단계에서 화학적 억제를 받은 환자의 비율 비교
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가발관
기간: 일년
두 그룹 간의 자가발관 비율 비교
일년
환자의 불편함
기간: T=0, T=30분, T=60분, T= 90분

두 그룹 간의 환자 불편 매개변수 비교. 불편함은 신체 표정(불안)과 얼굴 표정에 따라 BPS 척도에 따라 평가됩니다. BPS 척도는 진정 및 환기가 이루어지는 성인 환자의 집중 치료에 사용되는 행동 통증 척도입니다.

불편함 매개변수는 이완 터치 직후, 30분 후, 60분 후, 90분 후에 평가됩니다.

실험군에 포함된 환자는 하루 2회, 12시간 간격으로 이완터치를 실시한다.

T=0, T=30분, T=60분, T= 90분
호흡
기간: T=0, T=30분, T=60분, T= 90분

두 그룹 간의 필수 매개변수 비교. 호흡수(/min), 심박수(/min), 압력(mmHG), 환기 모드 비교.

접촉은 환자를 편안하게 하여 필수 매개변수의 값을 낮출 수 있습니다. 실험군에 포함된 환자는 하루 2회, 12시간 간격으로 이완터치를 실시한다.

T=0, T=30분, T=60분, T= 90분
비율 화학적 억제 사용
기간: 일년
포함과 제외 사이의 화학적 구속 사용 일수/포함과 발관 사이의 총 일수에 해당하는 환자당 비율입니다.
일년
심박수
기간: T=0, T=30분, T=60분, T= 90분

두 그룹 간의 필수 매개변수 비교. 호흡수(/min), 심박수(/min), 압력(mmHG), 환기 모드 비교.

접촉은 환자를 편안하게 하여 필수 매개변수의 값을 낮출 수 있습니다. 실험군에 포함된 환자는 하루 2회, 12시간 간격으로 이완터치를 실시한다.

T=0, T=30분, T=60분, T= 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Marc M. Le Guevel, Nurse coordinator, Centre Hospitalier de Niort - France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI-2023-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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