Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CUORE al progetto pilota Head Start (prova di alimentazione sana, attività, rilassamento) (HEART)

1 aprile 2025 aggiornato da: Tufts University

Cambiare la cultura della salute: creare e testare un programma di benessere basato sull'evidenza per diversi centri Head Start, ABCD Head Start Randomized Control Trial: Healthy Eating, Activity, Relaxation Trial (HEART) presso Head Start Pilot.

Con il finanziamento del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA), la Friedman School of Nutrition Science and Policy della Tufts University implementerà un nuovo programma di salute e benessere per gli educatori Head Start presso i centri ABCD Head Start nell'area metropolitana di Boston.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto combinato di un programma di salute e benessere e di guide per il cambiamento del comportamento. La valutazione si concentrerà sugli educatori ABCD Head Start come popolazione di studio. La Friedman School of Nutrition Science and Policy della Tufts University è responsabile dell'implementazione e della valutazione di questo nuovo intervento attraverso sondaggi e analisi di dati amministrativi (app per salute e benessere).

Verrà utilizzato un sondaggio con carta e matita per raccogliere informazioni sulla dieta, sull'attività fisica e sui comportamenti del sonno. Le indagini includeranno anche un modulo sulla soddisfazione nei confronti dell'App e delle Guide di salute e benessere. I dati del sondaggio verranno combinati con i dati amministrativi sull'utilizzo dell'app.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le app per la salute e il benessere possono ridurre le barriere e aumentare l’accesso alle informazioni sanitarie. Il coaching supplementare e il supporto per fissare obiettivi e lavorare per raggiungerli possono aumentare la probabilità di raggiungere gli obiettivi di attività fisica e nutrizione. Questo modello di accesso a un'app con supporto supplementare può essere applicato per migliorare la salute e il benessere degli educatori Head Start.

Head Start è il più grande programma educativo per la prima infanzia finanziato a livello federale che fornisce una serie di servizi alle famiglie in un contesto di assistenza per la prima infanzia. L’impatto di Head Start sulla preparazione scolastica e sui risultati nutrizionali delle famiglie è stato ampiamente esaminato. Vi è una crescente consapevolezza dell’importanza di supportare gli educatori Head Start con le loro esigenze di salute e benessere. Esiste un ampio volume di ricerche che supportano l’uso delle app per la salute e il benessere.

L'USDA ha assegnato alla Tufts University una sovvenzione per sviluppare, testare e valutare un programma innovativo di salute e benessere per gli educatori Head Start. La Tufts University ha selezionato ABCD Head Start, che comprende 19 centri e circa 250 insegnanti nell'area metropolitana di Boston. Il team della Tufts University sta guidando l’implementazione e la valutazione dell’intervento, in collaborazione con la National Head Start Association (NHSA) con ABCD Head Start come partner della comunità.

HEART at Head Start mira a generare prove per informare su come un programma innovativo può supportare la salute e il benessere degli educatori Head Start nei centri di intervento rispetto a quelli nei centri di intervento ritardato. Ai partecipanti allo studio verrà fornito l'accesso all'app per la salute e il benessere, che può essere scaricata sui telefoni cellulari o accessibile tramite web. Gli utenti potranno utilizzare una varietà di risorse per la salute e il benessere, webinar e coaching specializzato attraverso questa app. Inoltre, le guide Tufts lavoreranno a stretto contatto con i partecipanti allo studio per facilitare la definizione degli obiettivi individuali e per supportare il lavoro verso questi obiettivi prefissati.

I risultati della valutazione informeranno le parti interessate sulla fattibilità dell’utilizzo di un’app di salute e benessere insieme a una guida per supportare gli educatori Head Start con i loro obiettivi di salute e benessere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Educatore presso l'ABCD Head Start Center nell'area di Greater Boston
  2. Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese fluentemente
  3. Possibilità di scaricare e utilizzare l'app Salute e Benessere sul proprio cellulare o computer
  4. Residente negli Stati Uniti al momento dell'iscrizione
  5. In grado di partecipare alla fiera della salute di base presso un centro Head Start ABCD

I partecipanti allo studio saranno educatori presso i centri ABCD Head Start in cui l'app Salute e benessere viene offerta all'inizio dello studio (intervento) o sei mesi dopo l'inizio dello studio (intervento ritardato).

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento

Comportamentale:

  1. Accesso all'app per la salute e il benessere dal basale a nove mesi.
  2. Accesso alle Guide dal periodo di riferimento a sei mesi
I partecipanti riceveranno l'accesso all'app e alla guida per la salute e il benessere
Comparatore attivo: Intervento ritardato

Comportamentale:

  1. Nessun accesso all'app per la salute e il benessere dal basale fino a sei mesi
  2. Accesso ad App e Guida da sei a nove mesi
I partecipanti riceveranno l'accesso all'app e alla guida per la salute e il benessere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'app salute e benessere
Lasso di tempo: 9 mesi
Dati sull'utilizzo del tracker basato sull'app
9 mesi
Coinvolgimento con la guida
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di sessioni della guida a cui ha partecipato
9 mesi
Comportamenti nutrizionali
Lasso di tempo: 9 mesi
Assunzione di cibo auto-riferita
9 mesi
Comportamenti relativi all'attività fisica
Lasso di tempo: 9 mesi
Attività fisica autodichiarata
9 mesi
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: 9 mesi
Abitudini di sonno autodichiarate
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: 9 mesi
Valori BMI calcolati utilizzando altezza e peso misurati
9 mesi
Colesterolo
Lasso di tempo: 9 mesi
Colesterolo nel sangue non a digiuno ottenuto con il metodo della puntura del dito
9 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 9 mesi
Trigliceridi nel sangue non a digiuno ottenuti con il metodo della puntura del dito
9 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica
9 mesi
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 9 mesi
Glicemia non a digiuno ottenuta con il metodo della puntura del dito
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sperimentale

Sottoscrivi