Pilot HEART at Head Start (Zkouška zdravého stravování, aktivity, relaxace) (HEART)
Změna kultury zdraví: Vytvoření a testování wellness programu založeného na důkazech pro různá centra Head Start, Randomizovaná kontrolní zkouška ABCD Head Start: Zkouška zdravého stravování, aktivity, relaxace (HEART) v pilotním projektu Head Start.
S financováním od Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) bude Friedmanova škola nutriční vědy a politiky Tufts University zavádět nový program zdraví a pohody pro učitele Head Start v centrech ABCD Head Start v širší oblasti Bostonu.
Účelem této studie je vyhodnotit kombinovaný dopad programu zdraví a wellness a průvodců změnou chování. Hodnocení se zaměří na pedagogy ABCD Head Start jako studijní populaci. Friedman School of Nutrition Science and Policy na Tufts University je zodpovědná za implementaci a vyhodnocení této nové intervence prostřednictvím průzkumů a analýzy administrativních dat (aplikace pro zdraví a pohodu).
Průzkum papíru a tužky bude použit ke shromažďování informací o stravování, fyzické aktivitě a chování při spánku. Průzkumy budou také zahrnovat modul o spokojenosti s aplikací a průvodci pro zdraví a wellness. Údaje z průzkumu budou kombinovány s administrativními údaji o využití aplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace pro zdraví a wellness mohou snížit překážky a zlepšit přístup ke zdravotním informacím. Doplňkové koučování a podpora při stanovování cílů a práci na nich může zvýšit pravděpodobnost dosažení cílů fyzické aktivity a výživy. Tento model přístupu k aplikaci s doplňkovou podporou lze použít ke zlepšení zdraví a kondice pedagogů Head Start.
Head Start je největší federálně financovaný vzdělávací program v raném dětství, který poskytuje řadu služeb rodinám v prostředí péče o rané dětství. Dopad Head Start na školní připravenost a nutriční výsledky rodin byl rozsáhle zkoumán. Roste povědomí o tom, jak důležité je podporovat učitele Head Start s jejich vlastními potřebami v oblasti zdraví a wellness. Existuje velký objem výzkumu, který podporuje používání aplikací pro zdraví a wellness.
USDA udělila Tufts University grant na vývoj, testování a hodnocení inovativního programu zdraví a wellness pro učitele Head Start. Tufts University si vybrala ABCD Head Start, který zahrnuje 19 center a přibližně 250 pedagogů v širší oblasti Bostonu. Tým na Tufts University vede implementaci a hodnocení intervence ve spolupráci s National Head Start Association (NHSA) s ABCD Head Start jako komunitním partnerem.
HEART at Head Start si klade za cíl vytvořit důkazy informující o tom, jak může inovativní program podpořit zdraví a pohodu vychovatelů Head Start v intervenčních centrech ve srovnání s těmi v centrech odložené intervence. Účastníci studie získají přístup k aplikaci zdraví a wellness, kterou si lze stáhnout do mobilních telefonů nebo k ní přistupovat přes web. Uživatelé budou moci prostřednictvím této aplikace využívat různé zdroje zdraví a wellness, webináře jako specializované koučování. Kromě toho budou průvodci Tufts úzce spolupracovat s účastníky studie, aby usnadnili individuální stanovení cílů a podpořili práci na dosažení těchto stanovených cílů.
Výsledky hodnocení budou informovat zúčastněné strany o proveditelnosti používání aplikace pro zdraví a wellness ve spojení s průvodcem na podporu pedagogů Head Start s jejich cíli v oblasti zdraví a wellness.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pedagog v ABCD Head Start Center v oblasti Greater Boston
- Schopnost mluvit, číst a psát plynule anglicky
- Možnost stáhnout a používat aplikaci Zdraví a wellness na svém mobilním telefonu nebo počítači
- V době zápisu pobývající v USA
- Schopnost zúčastnit se základního veletrhu zdraví v ABCD Head Start Center
Účastníci studie budou pedagogy v centrech ABCD Head Start, kde je buď aplikace Health and Wellness App nabízena na začátku studie (intervence) nebo šest měsíců po zahájení studie (odložená intervence).
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Behaviorální:
|
Účastníci získají přístup k aplikaci a průvodci zdraví a wellness
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Behaviorální:
|
Účastníci získají přístup k aplikaci a průvodci zdraví a wellness
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití aplikace pro zdraví a wellness
Časové okno: 9 měsíců
|
Údaje o použití trackeru založeného na aplikaci
|
9 měsíců
|
|
Zapojení s průvodcem
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet navštívených průvodcovských sezení
|
9 měsíců
|
|
Výživové chování
Časové okno: 9 měsíců
|
Vlastní příjem potravy
|
9 měsíců
|
|
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 9 měsíců
|
Vlastní fyzická aktivita
|
9 měsíců
|
|
Spánkové návyky
Časové okno: 9 měsíců
|
Vlastní spánkové návyky
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnoty BMI vypočtené pomocí naměřené výšky a hmotnosti
|
9 měsíců
|
|
Cholesterol
Časové okno: 9 měsíců
|
Hladina cholesterolu v krvi bez lačnění získaná metodou píchnutí do prstu
|
9 měsíců
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 9 měsíců
|
Krevní triglyceridy bez půstu získané metodou píchnutí do prstu
|
9 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřen systolický a diastolický krevní tlak
|
9 měsíců
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 9 měsíců
|
Hladina glukózy v krvi bez lačnění získaná metodou píchnutí do prstu
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY-0004282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno