- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346574
HEART at Head Start Pilot (sunn mat, aktivitet, avslapningsprøve) (HEART)
Changing the Culture of Health: Opprette og teste et evidensbasert velværeprogram for diverse forsprangssentre, ABCD Forsprang randomisert kontrollforsøk: sunn mat, aktivitet, avslapningsforsøk (HEART) ved Head Start-pilot.
Med finansiering fra United States Department of Agriculture (USDA), vil Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy implementere et nytt helse- og velværeprogram for Head Start-lærere ved ABCD Head Start Centers i det større Boston-området.
Hensikten med denne studien er å evaluere den kombinerte effekten av et helse- og velværeprogram og veiledninger for atferdsendring. Evalueringen vil fokusere på ABCD Head Start-lærere som studiepopulasjon. Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy er ansvarlig for å implementere og evaluere denne nye intervensjonen gjennom undersøkelser og analyser av administrative (helse- og velvære-app) data.
En papir- og blyantundersøkelse vil bli brukt til å samle informasjon om kosthold, fysisk aktivitet og søvnatferd. Undersøkelsene vil også inneholde en modul om tilfredshet med helse- og velværeappen og guider. Undersøkelsesdata vil bli kombinert med administrative data om app-bruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helse- og velværeapper kan redusere barrierer og øke tilgangen til helseinformasjon. Supplerende coaching og støtte for å sette mål og jobbe mot dem kan øke sannsynligheten for å oppnå fysisk aktivitet og ernæringsmål. Denne modellen for tilgang til en app med tilleggsstøtte kan brukes for å forbedre helsen og velværet til Head Start-lærere.
Head Start er det største føderalt finansierte utdanningsprogrammet for tidlig barndom som tilbyr en rekke tjenester til familier i en barnehage. Effekten av Head Start på skoleberedskap og ernæringsmessige resultater for familier har blitt undersøkt omfattende. Det er økende bevissthet om viktigheten av å støtte Head Start-lærere med deres egne helse- og velværebehov. Det er et stort volum med forskning som støtter bruken av helse- og velværeapper.
USDA tildelte Tufts University et stipend for å utvikle, teste og evaluere et innovativt helse- og velværeprogram for Head Start-lærere. Tufts University valgte ABCD Head Start, som inkluderer 19 sentre og omtrent 250 lærere i det større Boston-området. Teamet ved Tufts University leder implementeringen og evalueringen av intervensjonen, i samarbeid med National Head Start Association (NHSA) med ABCD Head Start som samfunnspartner.
HEART at Head Start har som mål å generere bevis for å informere om hvordan et innovativt program kan støtte helse og velvære til Head Start-lærere ved intervensjonssentrene sammenlignet med de ved utsatte intervensjonssentre. Studiedeltakere vil få tilgang til helse- og velvære-appen, som enten kan lastes ned på mobiltelefoner eller få tilgang til via nettet. Brukere vil kunne bruke en rekke helse- og velværeressurser, webinarer, som spesialisert coaching gjennom denne appen. I tillegg vil Tufts-guider jobbe tett med studiedeltakere for å lette individuell målsetting og for å støtte arbeidet mot disse fastsatte målene.
Evalueringsfunn vil informere interessenter om muligheten for å bruke en helse- og velvære-app sammen med en veiledning for å støtte Head Start-lærere med deres helse- og velværemål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts University
-
Ta kontakt med:
- Katrina Sarson, MS, MEd
- Telefonnummer: 617-636-3737
- E-post: katrina.sarson@tufts.edu
-
Ta kontakt med:
- Sujata Dixit-Joshi, MPH, PhD
- Telefonnummer: 617-636-3737
- E-post: sujata.dixit_joshi@tufts.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christina Economos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lærer ved ABCD Head Start Center i Greater Boston-området
- Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk flytende
- Evne til å laste ned og bruke Helse- og velværeappen på mobiltelefonen eller datamaskinen
- Bosatt i USA på tidspunktet for påmelding
- Kunne delta på baseline helsemessen på et ABCD Head Start Center
Studiedeltakere vil være lærere ved ABCD Head Start-sentre der enten Helse og velvære-appen tilbys ved starten av studien (intervensjon) eller seks måneder etter starten av studien (forsinket intervensjon.
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig:
|
Deltakerne vil få tilgang til helse- og velværeapp og veiledning
|
Aktiv komparator: Forsinket intervensjon
Atferdsmessig:
|
Deltakerne vil få tilgang til helse- og velværeapp og veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av helse- og velvære-appen
Tidsramme: 9 måneder
|
Appbasert sporingsbruksdata
|
9 måneder
|
Engasjement med Guide
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall guideøkter deltatt
|
9 måneder
|
Ernæringsatferd
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert matinntak
|
9 måneder
|
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
|
9 måneder
|
Søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporterte søvnvaner
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: 9 måneder
|
BMI-verdier beregnet ved hjelp av målt høyde og vekt
|
9 måneder
|
Kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
|
Ikke-fastende blodkolesterol oppnådd gjennom fingerstikkmetoden
|
9 måneder
|
Triglyserider
Tidsramme: 9 måneder
|
Ikke-fastende blodtriglyserid oppnådd ved fingerstikkmetoden
|
9 måneder
|
Blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt systolisk og diastolisk blodtrykk
|
9 måneder
|
Blodsukker
Tidsramme: 9 måneder
|
Ikke-fastende blodsukker oppnådd ved fingerstikkmetoden
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY-0004282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsvaner
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført