Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HEART at Head Start Pilot (sunn mat, aktivitet, avslapningsprøve) (HEART)

28. mars 2024 oppdatert av: Tufts University

Changing the Culture of Health: Opprette og teste et evidensbasert velværeprogram for diverse forsprangssentre, ABCD Forsprang randomisert kontrollforsøk: sunn mat, aktivitet, avslapningsforsøk (HEART) ved Head Start-pilot.

Med finansiering fra United States Department of Agriculture (USDA), vil Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy implementere et nytt helse- og velværeprogram for Head Start-lærere ved ABCD Head Start Centers i det større Boston-området.

Hensikten med denne studien er å evaluere den kombinerte effekten av et helse- og velværeprogram og veiledninger for atferdsendring. Evalueringen vil fokusere på ABCD Head Start-lærere som studiepopulasjon. Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy er ansvarlig for å implementere og evaluere denne nye intervensjonen gjennom undersøkelser og analyser av administrative (helse- og velvære-app) data.

En papir- og blyantundersøkelse vil bli brukt til å samle informasjon om kosthold, fysisk aktivitet og søvnatferd. Undersøkelsene vil også inneholde en modul om tilfredshet med helse- og velværeappen og guider. Undersøkelsesdata vil bli kombinert med administrative data om app-bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helse- og velværeapper kan redusere barrierer og øke tilgangen til helseinformasjon. Supplerende coaching og støtte for å sette mål og jobbe mot dem kan øke sannsynligheten for å oppnå fysisk aktivitet og ernæringsmål. Denne modellen for tilgang til en app med tilleggsstøtte kan brukes for å forbedre helsen og velværet til Head Start-lærere.

Head Start er det største føderalt finansierte utdanningsprogrammet for tidlig barndom som tilbyr en rekke tjenester til familier i en barnehage. Effekten av Head Start på skoleberedskap og ernæringsmessige resultater for familier har blitt undersøkt omfattende. Det er økende bevissthet om viktigheten av å støtte Head Start-lærere med deres egne helse- og velværebehov. Det er et stort volum med forskning som støtter bruken av helse- og velværeapper.

USDA tildelte Tufts University et stipend for å utvikle, teste og evaluere et innovativt helse- og velværeprogram for Head Start-lærere. Tufts University valgte ABCD Head Start, som inkluderer 19 sentre og omtrent 250 lærere i det større Boston-området. Teamet ved Tufts University leder implementeringen og evalueringen av intervensjonen, i samarbeid med National Head Start Association (NHSA) med ABCD Head Start som samfunnspartner.

HEART at Head Start har som mål å generere bevis for å informere om hvordan et innovativt program kan støtte helse og velvære til Head Start-lærere ved intervensjonssentrene sammenlignet med de ved utsatte intervensjonssentre. Studiedeltakere vil få tilgang til helse- og velvære-appen, som enten kan lastes ned på mobiltelefoner eller få tilgang til via nettet. Brukere vil kunne bruke en rekke helse- og velværeressurser, webinarer, som spesialisert coaching gjennom denne appen. I tillegg vil Tufts-guider jobbe tett med studiedeltakere for å lette individuell målsetting og for å støtte arbeidet mot disse fastsatte målene.

Evalueringsfunn vil informere interessenter om muligheten for å bruke en helse- og velvære-app sammen med en veiledning for å støtte Head Start-lærere med deres helse- og velværemål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Economos, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Lærer ved ABCD Head Start Center i Greater Boston-området
  2. Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk flytende
  3. Evne til å laste ned og bruke Helse- og velværeappen på mobiltelefonen eller datamaskinen
  4. Bosatt i USA på tidspunktet for påmelding
  5. Kunne delta på baseline helsemessen på et ABCD Head Start Center

Studiedeltakere vil være lærere ved ABCD Head Start-sentre der enten Helse og velvære-appen tilbys ved starten av studien (intervensjon) eller seks måneder etter starten av studien (forsinket intervensjon.

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Atferdsmessig:

  1. Tilgang til helse- og velvære-app fra baseline til ni måneder.
  2. Tilgang til guider fra baseline til seks måneder
Deltakerne vil få tilgang til helse- og velværeapp og veiledning
Aktiv komparator: Forsinket intervensjon

Atferdsmessig:

  1. Ingen tilgang til helse- og velvære-appen fra baseline til seks måneder
  2. Tilgang til app og guide fra seks til ni måneder
Deltakerne vil få tilgang til helse- og velværeapp og veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av helse- og velvære-appen
Tidsramme: 9 måneder
Appbasert sporingsbruksdata
9 måneder
Engasjement med Guide
Tidsramme: 9 måneder
Antall guideøkter deltatt
9 måneder
Ernæringsatferd
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapportert matinntak
9 måneder
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapportert fysisk aktivitet
9 måneder
Søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterte søvnvaner
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 9 måneder
BMI-verdier beregnet ved hjelp av målt høyde og vekt
9 måneder
Kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
Ikke-fastende blodkolesterol oppnådd gjennom fingerstikkmetoden
9 måneder
Triglyserider
Tidsramme: 9 måneder
Ikke-fastende blodtriglyserid oppnådd ved fingerstikkmetoden
9 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
Målt systolisk og diastolisk blodtrykk
9 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 9 måneder
Ikke-fastende blodsukker oppnådd ved fingerstikkmetoden
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

Kliniske studier på Eksperimentell

3
Abonnere