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HEART at Head Start 试点(健康饮食、活动、放松试验) (HEART)

2025年4月1日 更新者:Tufts University

改变健康文化:为不同的启蒙中心创建和测试循证健康计划,ABCD 启蒙随机对照试验:启蒙试点的健康饮食、活动、放松试验 (HEART)。

在美国农业部 (USDA) 的资助下,塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院将在大波士顿地区的 ABCD 启蒙中心为启蒙教育工作者实施一项新的健康和福祉计划。

本研究的目的是评估健康和保健计划以及行为改变指南的综合影响。 评估将重点关注 ABCD Head Start 教育工作者作为研究人群。 塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院负责通过调查和分析管理(健康和保健应用程序)数据来实施和评估这一新干预措施。

将使用纸笔调查来收集有关饮食、身体活动和睡眠行为的信息。 调查还将包括一个关于健康和保健应用程序和指南满意度的模块。 调查数据将与有关应用程序使用情况的管理数据相结合。

研究概览

详细说明

健康和保健应用程序可以减少障碍并增加获取健康信息的机会。 设定目标并努力实现目标的补充指导和支持可能会增加实现身体活动和营养目标的可能性。 这种通过补充支持访问应用程序的模式可用于改善 Head Start 教育工作者的健康状况。

Head Start 是最大的联邦政府资助的幼儿教育计划,为幼儿保育环境中的家庭提供一系列服务。 启蒙计划对入学准备和家庭营养结果的影响已得到广泛研究。 人们越来越意识到支持 Head Start 教育工作者满足其自身健康和保健需求的重要性。 有大量研究支持健康和保健应用程序的使用。

美国农业部授予塔夫茨大学一笔赠款,用于为 Head Start 教育工作者开发、测试和评估创新的健康和保健计划。 塔夫茨大学选择了 ABCD Head Start,其中包括大波士顿地区的 19 个中心和大约 250 名教育工作者。 塔夫茨大学的团队正在与国家启蒙协会 (NHSA) 合作,以 ABCD Head Start 作为社区合作伙伴,领导干预措施的实施和评估。

HEART at Head Start 旨在生成证据,以告知创新计划如何能够支持干预中心的 Head Start 教育工作者与延迟干预中心的教育工作者的健康和福祉。 研究参与者将可以访问健康和保健应用程序,该应用程序可以下载到手机上或通过网络访问。 用户将能够通过此应用程序使用各种健康和保健资源、网络研讨会以及专业辅导。 此外,塔夫茨大学的指导人员将与研究参与者密切合作,以促进个人目标设定并支持实现这些既定目标的工作。

评估结果将告知利益相关者使用健康和保健应用程序以及指南来支持 Head Start 教育工作者实现其健康和保健目标的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 大波士顿地区 ABCD Head Start Center 教育工作者
  2. 能够流利地用英语说、读、写
  3. 能够在手机或计算机上下载和使用健康与保健应用程序
  4. 注册时居住在美国
  5. 能够参加 ABCD Head Start Center 的基线健康博览会

研究参与者将是 ABCD Head Start 中心的教育工作者,这些中心在研究开始时(干预)或研究开始后六个月(延迟干预)提供健康和保健应用程序。

排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:干预组

行为的:

  1. 从基线到九个月均可使用健康和保健应用程序。
  2. 从基线到六个月均可访问指南
参与者将获得健康和保健应用程序和指南
有源比较器:延迟干预

行为的:

  1. 从基线到六个月无法访问健康和保健应用程序
  2. 六至九个月内可使用应用程序和指南
参与者将获得健康和保健应用程序和指南

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用健康和保健应用程序
大体时间:9个月
基于应用程序的跟踪器使用数据
9个月
与导游的互动
大体时间:9个月
参加指导课程的次数
9个月
营养行为
大体时间:9个月
自我报告食物摄入量
9个月
身体活动行为
大体时间:9个月
自我报告的体力活动
9个月
睡眠习惯
大体时间:9个月
自我报告的睡眠习惯
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:9个月
使用测量的身高和体重计算的 BMI 值
9个月
胆固醇
大体时间:9个月
手指刺破法获取非空腹血胆固醇
9个月
甘油三酯
大体时间:9个月
手指刺破法测定非空腹血甘油三酯
9个月
血压
大体时间:9个月
测量收缩压和舒张压
9个月
血糖
大体时间:9个月
手指采血法测定非空腹血糖
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月14日

初级完成 (实际的)

2024年10月31日

研究完成 (实际的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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