HEART at Head Start Pilot (sund kost, aktivitet, afslapningsprøve) (HEART)
Ændring af sundhedskulturen: Oprettelse og afprøvning af et evidensbaseret wellness-program til forskellige forspringscentre, ABCD Forspring randomiseret kontrolforsøg: Sund kost, aktivitet, afslapningsforsøg (HEART) ved Head Start Pilot.
Med finansiering fra United States Department of Agriculture (USDA) vil Tufts University's Friedman School of Nutrition Science and Policy implementere et nyt sundheds- og velværeprogram for Head Start-undervisere på ABCD Head Start Centers i Boston-området.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kombinerede effekt af et sundheds- og velværeprogram og adfærdsændringsvejledninger. Evalueringen vil fokusere på ABCD Head Start-undervisere som studiepopulation. Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy er ansvarlig for at implementere og evaluere denne nye intervention gennem undersøgelser og analyser af administrative (sundheds- og wellness-app) data.
En papir- og blyantundersøgelse vil blive brugt til at indsamle information om kost, fysisk aktivitet og søvnadfærd. Undersøgelserne vil også omfatte et modul om tilfredshed med sundhed og velvære App og Guides. Undersøgelsesdata vil blive kombineret med de administrative data om App-brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Health and Wellness Apps kan reducere barrierer og øge adgangen til sundhedsoplysninger. Supplerende coaching og støtte til at sætte mål og arbejde hen imod dem kan øge sandsynligheden for at nå fysisk aktivitet og ernæringsmål. Denne model for adgang til en app med supplerende støtte kan anvendes til at forbedre sundhed og velvære for Head Start-undervisere.
Head Start er det største føderalt finansierede førskoleundervisningsprogram, som tilbyder en række tjenester til familier i en tidlig børnepasning. Indvirkningen af Head Start på skoleparathed og familiers ernæringsmæssige resultater er blevet grundigt undersøgt. Der er voksende bevidsthed om vigtigheden af at støtte Head Start-undervisere med deres egne sundheds- og velværebehov. Der er en stor mængde forskning, der understøtter brugen af Health and Wellness Apps.
USDA tildelte Tufts University et tilskud til at udvikle, teste og evaluere et innovativt sundheds- og velværeprogram for Head Start-undervisere. Tufts University valgte ABCD Head Start, som omfatter 19 centre og cirka 250 undervisere i det større Boston-området. Teamet på Tufts University leder implementeringen og evalueringen af interventionen i samarbejde med National Head Start Association (NHSA) med ABCD Head Start som community-partner.
HEART at Head Start har til formål at generere evidens for at informere om, hvordan et innovativt program kan understøtte sundhed og velvære for Head Start-undervisere på interventionscentrene sammenlignet med dem på forsinkede interventionscentre. Studiedeltagere vil få adgang til sundhed og velvære-appen, som enten kan downloades til mobiltelefoner eller tilgås via nettet. Brugere vil være i stand til at bruge en række sundheds- og wellnessressourcer, webinarer, som specialiseret coaching gennem denne app. Derudover vil Tufts-guider arbejde tæt sammen med studiedeltagere for at lette individuel målsætning og for at understøtte arbejdet hen imod disse fastsatte mål.
Evalueringsresultater vil informere interessenter om gennemførligheden af at bruge en Health and Wellness App sammen med en guide til at støtte Head Start-undervisere med deres sundhed og wellness-mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underviser ved ABCD Head Start Center i Greater Boston-området
- Evne til at tale, læse og skrive på engelsk flydende
- Mulighed for at downloade og bruge Health and Wellness-appen på deres mobiltelefon eller computer
- Bor i USA på tidspunktet for tilmelding
- Kunne deltage i baseline sundhedsmessen på et ABCD Head Start Center
Studiedeltagere vil være undervisere på ABCD Head Start-centre, hvor enten Health and Wellness-appen tilbydes ved starten af undersøgelsen (intervention) eller seks måneder efter starten af undersøgelsen (forsinket intervention.
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssig:
|
Deltagerne får adgang til sundhed og velvære app og guide
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Adfærdsmæssig:
|
Deltagerne får adgang til sundhed og velvære app og guide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sundhed og velvære App
Tidsramme: 9-måneder
|
App-baseret trackerbrugsdata
|
9-måneder
|
|
Engagement med guide
Tidsramme: 9-måneder
|
Antal deltog guidesessioner
|
9-måneder
|
|
Ernæringsadfærd
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret madindtag
|
9 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
|
9 måneder
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporterede søvnvaner
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 9 måneder
|
BMI-værdier beregnet ved hjælp af målt højde og vægt
|
9 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
|
Ikke-fastende blodkolesterol opnået ved fingerprikkemetoden
|
9 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 9 måneder
|
Ikke-fastende blodtriglycerid opnået ved fingerprikkemetoden
|
9 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt systolisk og diastolisk blodtryk
|
9 måneder
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 9 måneder
|
Ikke-fastende blodsukker opnået ved fingerprikkemetoden
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-0004282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet