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HEART at Head Start Pilot (Gesunde Ernährung, Aktivität, Entspannungsversuch) (HEART)

28. März 2024 aktualisiert von: Tufts University

Veränderung der Gesundheitskultur: Erstellen und Testen eines evidenzbasierten Wellnessprogramms für verschiedene Head Start Center, ABCD Head Start Randomized Control Trial: Healthy Eating, Activity, Relaxation Trial (HEART) bei Head Start Pilot.

Mit Mitteln des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) wird die Friedman School of Nutrition Science and Policy der Tufts University ein neues Gesundheits- und Wohlbefindensprogramm für Head Start-Pädagogen in den ABCD Head Start Centers im Großraum Boston umsetzen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kombinierte Wirkung eines Gesundheits- und Wellnessprogramms und von Leitfäden zur Verhaltensänderung zu bewerten. Die Auswertung konzentriert sich auf ABCD-Head-Start-Pädagogen als Studienpopulation. Die Friedman School of Nutrition Science and Policy der Tufts University ist für die Umsetzung und Bewertung dieser neuen Intervention durch Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten (Gesundheits- und Wellness-App) verantwortlich.

Mithilfe einer Papier- und Bleistiftumfrage werden Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Schlafverhalten gesammelt. Die Umfragen umfassen auch ein Modul zur Zufriedenheit mit der Gesundheits- und Wellness-App und den Leitfäden. Die Umfragedaten werden mit den Verwaltungsdaten zur App-Nutzung kombiniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesundheits- und Wellness-Apps können Barrieren abbauen und den Zugang zu Gesundheitsinformationen verbessern. Ergänzendes Coaching und Unterstützung bei der Zielsetzung und der Erreichung dieser Ziele können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass körperliche Aktivität und Ernährungsziele erreicht werden. Dieses Modell des Zugriffs auf eine App mit zusätzlicher Unterstützung kann zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Head Start-Pädagogen eingesetzt werden.

Head Start ist das größte staatlich finanzierte frühkindliche Bildungsprogramm, das Familien in frühkindlichen Betreuungseinrichtungen eine Reihe von Dienstleistungen bietet. Die Auswirkungen von Head Start auf die Schulreife und die Ernährungsergebnisse von Familien wurden ausführlich untersucht. Es wächst das Bewusstsein dafür, wie wichtig es ist, Head Start-Pädagogen bei ihren eigenen Gesundheits- und Wellnessbedürfnissen zu unterstützen. Es gibt zahlreiche Forschungsergebnisse, die den Einsatz von Gesundheits- und Wellness-Apps unterstützen.

Das USDA gewährte der Tufts University ein Stipendium für die Entwicklung, Erprobung und Bewertung eines innovativen Gesundheits- und Wellnessprogramms für Head Start-Pädagogen. Die Tufts University hat sich für ABCD Head Start entschieden, zu dem 19 Zentren und etwa 250 Pädagogen im Großraum Boston gehören. Das Team der Tufts University leitet die Umsetzung und Evaluierung der Intervention in Zusammenarbeit mit der National Head Start Association (NHSA) und ABCD Head Start als Community-Partner.

HEART at Head Start zielt darauf ab, Erkenntnisse darüber zu generieren, wie ein innovatives Programm die Gesundheit und das Wohlbefinden von Head Start-Pädagogen in den Interventionszentren im Vergleich zu denen in verzögerten Interventionszentren unterstützen kann. Den Studienteilnehmern wird Zugang zur Gesundheits- und Wellness-App gewährt, die entweder auf Mobiltelefone heruntergeladen oder über das Internet abgerufen werden kann. Benutzer können über diese App eine Vielzahl von Gesundheits- und Wellness-Ressourcen sowie Webinare und spezielles Coaching nutzen. Darüber hinaus werden die Tufts-Guides eng mit den Studienteilnehmern zusammenarbeiten, um die individuelle Zielsetzung zu erleichtern und die Arbeit zur Erreichung dieser gesetzten Ziele zu unterstützen.

Die Ergebnisse der Evaluierung informieren die Beteiligten über die Machbarkeit der Verwendung einer Gesundheits- und Wellness-App in Verbindung mit einem Leitfaden, um Head Start-Pädagogen bei ihren Gesundheits- und Wellnesszielen zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Tufts University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christina Economos, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pädagoge am ABCD Head Start Center im Großraum Boston
  2. Fähigkeit, fließend Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  3. Möglichkeit, die Gesundheits- und Wellness-App auf ihr Mobiltelefon oder ihren Computer herunterzuladen und zu nutzen
  4. Wohnsitz zum Zeitpunkt der Einschreibung in den USA
  5. Möglichkeit zur Teilnahme an der Baseline-Gesundheitsmesse in einem ABCD Head Start Center

Studienteilnehmer werden Pädagogen in ABCD Head Start-Zentren sein, wo entweder die Gesundheits- und Wellness-App zu Beginn der Studie (Intervention) oder sechs Monate nach Beginn der Studie (verzögerte Intervention) angeboten wird.

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe

Verhalten:

  1. Zugriff auf die Gesundheits- und Wellness-App vom Studienbeginn bis zum neunten Monat.
  2. Zugriff auf Leitfäden vom Studienbeginn bis zu sechs Monaten
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Gesundheits- und Wellness-App und zum Leitfaden
Aktiver Komparator: Verzögerter Eingriff

Verhalten:

  1. Kein Zugriff auf die Gesundheits- und Wellness-App vom Studienbeginn bis zum sechsten Monat
  2. Zugriff auf App und Guide für sechs bis neun Monate
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Gesundheits- und Wellness-App und zum Leitfaden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Gesundheits- und Wellness-App
Zeitfenster: 9 Monate
App-basierte Tracker-Nutzungsdaten
9 Monate
Engagement mit Guide
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der besuchten Guide-Sitzungen
9 Monate
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstberichtete Nahrungsaufnahme
9 Monate
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
9 Monate
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstberichtete Schlafgewohnheiten
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 9 Monate
BMI-Werte werden anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet
9 Monate
Cholesterin
Zeitfenster: 9 Monate
Nicht-nüchternes Blutcholesterin, gewonnen durch Fingerabdruck
9 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: 9 Monate
Nicht nüchternes Bluttriglycerid, das durch Fingerabdruck gewonnen wird
9 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessener systolischer und diastolischer Blutdruck
9 Monate
Blutzucker
Zeitfenster: 9 Monate
Nicht-Nüchtern-Blutzucker, ermittelt durch Fingerabdruck
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimental

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