- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06346574
HEART at Head Start Pilot (Gesunde Ernährung, Aktivität, Entspannungsversuch) (HEART)
Veränderung der Gesundheitskultur: Erstellen und Testen eines evidenzbasierten Wellnessprogramms für verschiedene Head Start Center, ABCD Head Start Randomized Control Trial: Healthy Eating, Activity, Relaxation Trial (HEART) bei Head Start Pilot.
Mit Mitteln des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) wird die Friedman School of Nutrition Science and Policy der Tufts University ein neues Gesundheits- und Wohlbefindensprogramm für Head Start-Pädagogen in den ABCD Head Start Centers im Großraum Boston umsetzen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kombinierte Wirkung eines Gesundheits- und Wellnessprogramms und von Leitfäden zur Verhaltensänderung zu bewerten. Die Auswertung konzentriert sich auf ABCD-Head-Start-Pädagogen als Studienpopulation. Die Friedman School of Nutrition Science and Policy der Tufts University ist für die Umsetzung und Bewertung dieser neuen Intervention durch Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten (Gesundheits- und Wellness-App) verantwortlich.
Mithilfe einer Papier- und Bleistiftumfrage werden Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Schlafverhalten gesammelt. Die Umfragen umfassen auch ein Modul zur Zufriedenheit mit der Gesundheits- und Wellness-App und den Leitfäden. Die Umfragedaten werden mit den Verwaltungsdaten zur App-Nutzung kombiniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheits- und Wellness-Apps können Barrieren abbauen und den Zugang zu Gesundheitsinformationen verbessern. Ergänzendes Coaching und Unterstützung bei der Zielsetzung und der Erreichung dieser Ziele können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass körperliche Aktivität und Ernährungsziele erreicht werden. Dieses Modell des Zugriffs auf eine App mit zusätzlicher Unterstützung kann zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Head Start-Pädagogen eingesetzt werden.
Head Start ist das größte staatlich finanzierte frühkindliche Bildungsprogramm, das Familien in frühkindlichen Betreuungseinrichtungen eine Reihe von Dienstleistungen bietet. Die Auswirkungen von Head Start auf die Schulreife und die Ernährungsergebnisse von Familien wurden ausführlich untersucht. Es wächst das Bewusstsein dafür, wie wichtig es ist, Head Start-Pädagogen bei ihren eigenen Gesundheits- und Wellnessbedürfnissen zu unterstützen. Es gibt zahlreiche Forschungsergebnisse, die den Einsatz von Gesundheits- und Wellness-Apps unterstützen.
Das USDA gewährte der Tufts University ein Stipendium für die Entwicklung, Erprobung und Bewertung eines innovativen Gesundheits- und Wellnessprogramms für Head Start-Pädagogen. Die Tufts University hat sich für ABCD Head Start entschieden, zu dem 19 Zentren und etwa 250 Pädagogen im Großraum Boston gehören. Das Team der Tufts University leitet die Umsetzung und Evaluierung der Intervention in Zusammenarbeit mit der National Head Start Association (NHSA) und ABCD Head Start als Community-Partner.
HEART at Head Start zielt darauf ab, Erkenntnisse darüber zu generieren, wie ein innovatives Programm die Gesundheit und das Wohlbefinden von Head Start-Pädagogen in den Interventionszentren im Vergleich zu denen in verzögerten Interventionszentren unterstützen kann. Den Studienteilnehmern wird Zugang zur Gesundheits- und Wellness-App gewährt, die entweder auf Mobiltelefone heruntergeladen oder über das Internet abgerufen werden kann. Benutzer können über diese App eine Vielzahl von Gesundheits- und Wellness-Ressourcen sowie Webinare und spezielles Coaching nutzen. Darüber hinaus werden die Tufts-Guides eng mit den Studienteilnehmern zusammenarbeiten, um die individuelle Zielsetzung zu erleichtern und die Arbeit zur Erreichung dieser gesetzten Ziele zu unterstützen.
Die Ergebnisse der Evaluierung informieren die Beteiligten über die Machbarkeit der Verwendung einer Gesundheits- und Wellness-App in Verbindung mit einem Leitfaden, um Head Start-Pädagogen bei ihren Gesundheits- und Wellnesszielen zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Rekrutierung
- Tufts University
-
Kontakt:
- Katrina Sarson, MS, MEd
- Telefonnummer: 617-636-3737
- E-Mail: katrina.sarson@tufts.edu
-
Kontakt:
- Sujata Dixit-Joshi, MPH, PhD
- Telefonnummer: 617-636-3737
- E-Mail: sujata.dixit_joshi@tufts.edu
-
Hauptermittler:
- Christina Economos, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädagoge am ABCD Head Start Center im Großraum Boston
- Fähigkeit, fließend Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Möglichkeit, die Gesundheits- und Wellness-App auf ihr Mobiltelefon oder ihren Computer herunterzuladen und zu nutzen
- Wohnsitz zum Zeitpunkt der Einschreibung in den USA
- Möglichkeit zur Teilnahme an der Baseline-Gesundheitsmesse in einem ABCD Head Start Center
Studienteilnehmer werden Pädagogen in ABCD Head Start-Zentren sein, wo entweder die Gesundheits- und Wellness-App zu Beginn der Studie (Intervention) oder sechs Monate nach Beginn der Studie (verzögerte Intervention) angeboten wird.
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Verhalten:
|
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Gesundheits- und Wellness-App und zum Leitfaden
|
Aktiver Komparator: Verzögerter Eingriff
Verhalten:
|
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Gesundheits- und Wellness-App und zum Leitfaden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzung der Gesundheits- und Wellness-App
Zeitfenster: 9 Monate
|
App-basierte Tracker-Nutzungsdaten
|
9 Monate
|
Engagement mit Guide
Zeitfenster: 9 Monate
|
Anzahl der besuchten Guide-Sitzungen
|
9 Monate
|
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: 9 Monate
|
Selbstberichtete Nahrungsaufnahme
|
9 Monate
|
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
|
Selbstberichtete körperliche Aktivität
|
9 Monate
|
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 9 Monate
|
Selbstberichtete Schlafgewohnheiten
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BMI
Zeitfenster: 9 Monate
|
BMI-Werte werden anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet
|
9 Monate
|
Cholesterin
Zeitfenster: 9 Monate
|
Nicht-nüchternes Blutcholesterin, gewonnen durch Fingerabdruck
|
9 Monate
|
Triglyceride
Zeitfenster: 9 Monate
|
Nicht nüchternes Bluttriglycerid, das durch Fingerabdruck gewonnen wird
|
9 Monate
|
Blutdruck
Zeitfenster: 9 Monate
|
Gemessener systolischer und diastolischer Blutdruck
|
9 Monate
|
Blutzucker
Zeitfenster: 9 Monate
|
Nicht-Nüchtern-Blutzucker, ermittelt durch Fingerabdruck
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-0004282
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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