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HEART no Head Start Pilot (alimentação saudável, atividade, teste de relaxamento) (HEART)

1 de abril de 2025 atualizado por: Tufts University

Mudando a cultura da saúde: criando e testando um programa de bem-estar baseado em evidências para diversos centros Head Start, ensaio de controle randomizado ABCD Head Start: ensaio de alimentação saudável, atividade e relaxamento (HEART) no Head Start Pilot.

Com financiamento do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), a Escola Friedman de Ciência e Política Nutricional da Universidade Tufts implementará um novo programa de saúde e bem-estar para educadores Head Start nos Centros Head Start ABCD na área metropolitana de Boston.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto combinado de um programa de saúde e bem-estar e guias de mudança de comportamento. A avaliação se concentrará nos educadores do ABCD Head Start como população do estudo. A Escola Friedman de Ciência e Política de Nutrição da Tufts University é responsável por implementar e avaliar esta nova intervenção por meio de pesquisas e análises de dados administrativos (aplicativo de saúde e bem-estar).

Uma pesquisa de papel e lápis será usada para coletar informações sobre dieta, atividade física e comportamentos de sono. As pesquisas também incluirão um módulo sobre satisfação com o App e Guias de saúde e bem-estar. Os dados da pesquisa serão combinados com os dados administrativos sobre a utilização do aplicativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As aplicações de saúde e bem-estar podem reduzir barreiras e aumentar o acesso a informações de saúde. O coaching e o apoio suplementares para definir metas e trabalhar para alcançá-las podem aumentar a probabilidade de atingir as metas de atividade física e nutrição. Este modelo de acesso a um App com suporte suplementar pode ser aplicado para melhorar a saúde e o bem-estar dos educadores do Head Start.

Head Start é o maior programa de educação infantil financiado pelo governo federal que oferece uma variedade de serviços para famílias em ambientes de cuidados infantis. O impacto do Head Start na prontidão escolar e nos resultados nutricionais das famílias foi examinado extensivamente. Há uma consciência crescente da importância de apoiar os educadores do Head Start nas suas próprias necessidades de saúde e bem-estar. Há um grande volume de pesquisas que apoiam o uso de aplicativos de saúde e bem-estar.

O USDA concedeu à Tufts University uma bolsa para desenvolver, testar e avaliar um programa inovador de saúde e bem-estar para educadores do Head Start. A Tufts University selecionou o ABCD Head Start, que inclui 19 centros e aproximadamente 250 educadores na área metropolitana de Boston. A equipe da Tufts University está liderando a implementação e avaliação da intervenção, em colaboração com a National Head Start Association (NHSA), tendo o ABCD Head Start como parceiro comunitário.

O HEART at Head Start visa gerar evidências para informar como um programa inovador pode apoiar a saúde e o bem-estar dos educadores do Head Start nos centros de intervenção em comparação com aqueles nos centros de intervenção tardia. Os participantes do estudo terão acesso ao aplicativo de saúde e bem-estar, que pode ser baixado em telefones celulares ou acessado pela web. Os usuários poderão usar uma variedade de recursos de saúde e bem-estar, webinars e treinamento especializado por meio deste aplicativo. Além disso, os guias da Tufts trabalharão em estreita colaboração com os participantes do estudo para facilitar o estabelecimento de metas individuais e apoiar o trabalho em direção a essas metas estabelecidas.

Os resultados da avaliação informarão as partes interessadas sobre a viabilidade de usar um aplicativo de saúde e bem-estar em conjunto com um guia para apoiar os educadores do Head Start em seus objetivos de saúde e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Educador no ABCD Head Start Center na área metropolitana de Boston
  2. Capacidade de falar, ler e escrever em inglês fluentemente
  3. Capacidade de baixar e usar o aplicativo Saúde e Bem-Estar em seu celular ou computador
  4. Residir nos EUA no momento da inscrição
  5. Capaz de participar da feira básica de saúde em um Centro ABCD Head Start

Os participantes do estudo serão educadores dos centros ABCD Head Start, onde o aplicativo Saúde e Bem-Estar é oferecido no início do estudo (intervenção) ou seis meses após o início do estudo (intervenção retardada).

Critérios de exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção

Comportamental:

  1. Acesso ao aplicativo de saúde e bem-estar desde o início até nove meses.
  2. Acesso aos Guias desde o início até seis meses
Os participantes receberão acesso ao aplicativo e guia de saúde e bem-estar
Comparador Ativo: Intervenção Tardia

Comportamental:

  1. Sem acesso ao aplicativo de saúde e bem-estar desde o início até seis meses
  2. Acesso ao App e Guia de seis a nove meses
Os participantes receberão acesso ao aplicativo e guia de saúde e bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do aplicativo de saúde e bem-estar
Prazo: 9 meses
Dados de uso do rastreador baseado em aplicativo
9 meses
Envolvimento com o Guia
Prazo: 9 meses
Número de sessões de guia assistidas
9 meses
Comportamentos nutricionais
Prazo: 9 meses
Ingestão alimentar autorreferida
9 meses
Comportamentos de atividade física
Prazo: 9 meses
Atividade física autorrelatada
9 meses
Hábitos de sono
Prazo: 9 meses
Hábitos de sono autorrelatados
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 9 meses
Valores de IMC calculados usando altura e peso medidos
9 meses
Colesterol
Prazo: 9 meses
Colesterol no sangue sem jejum obtido através do método de picada no dedo
9 meses
Triglicerídeos
Prazo: 9 meses
Triglicerídeos sanguíneos sem jejum obtidos através do método de picada no dedo
9 meses
Pressão arterial
Prazo: 9 meses
Medição da pressão arterial sistólica e diastólica
9 meses
Glicose no sangue
Prazo: 9 meses
Glicose sanguínea sem jejum obtida através do método de picada no dedo
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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