- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346574
HEART no Head Start Pilot (alimentação saudável, atividade, teste de relaxamento) (HEART)
Mudando a cultura da saúde: criando e testando um programa de bem-estar baseado em evidências para diversos centros Head Start, ensaio de controle randomizado ABCD Head Start: ensaio de alimentação saudável, atividade e relaxamento (HEART) no Head Start Pilot.
Com financiamento do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), a Escola Friedman de Ciência e Política Nutricional da Universidade Tufts implementará um novo programa de saúde e bem-estar para educadores Head Start nos Centros Head Start ABCD na área metropolitana de Boston.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto combinado de um programa de saúde e bem-estar e guias de mudança de comportamento. A avaliação se concentrará nos educadores do ABCD Head Start como população do estudo. A Escola Friedman de Ciência e Política de Nutrição da Tufts University é responsável por implementar e avaliar esta nova intervenção por meio de pesquisas e análises de dados administrativos (aplicativo de saúde e bem-estar).
Uma pesquisa de papel e lápis será usada para coletar informações sobre dieta, atividade física e comportamentos de sono. As pesquisas também incluirão um módulo sobre satisfação com o App e Guias de saúde e bem-estar. Os dados da pesquisa serão combinados com os dados administrativos sobre a utilização do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As aplicações de saúde e bem-estar podem reduzir barreiras e aumentar o acesso a informações de saúde. O coaching e o apoio suplementares para definir metas e trabalhar para alcançá-las podem aumentar a probabilidade de atingir as metas de atividade física e nutrição. Este modelo de acesso a um App com suporte suplementar pode ser aplicado para melhorar a saúde e o bem-estar dos educadores do Head Start.
Head Start é o maior programa de educação infantil financiado pelo governo federal que oferece uma variedade de serviços para famílias em ambientes de cuidados infantis. O impacto do Head Start na prontidão escolar e nos resultados nutricionais das famílias foi examinado extensivamente. Há uma consciência crescente da importância de apoiar os educadores do Head Start nas suas próprias necessidades de saúde e bem-estar. Há um grande volume de pesquisas que apoiam o uso de aplicativos de saúde e bem-estar.
O USDA concedeu à Tufts University uma bolsa para desenvolver, testar e avaliar um programa inovador de saúde e bem-estar para educadores do Head Start. A Tufts University selecionou o ABCD Head Start, que inclui 19 centros e aproximadamente 250 educadores na área metropolitana de Boston. A equipe da Tufts University está liderando a implementação e avaliação da intervenção, em colaboração com a National Head Start Association (NHSA), tendo o ABCD Head Start como parceiro comunitário.
O HEART at Head Start visa gerar evidências para informar como um programa inovador pode apoiar a saúde e o bem-estar dos educadores do Head Start nos centros de intervenção em comparação com aqueles nos centros de intervenção tardia. Os participantes do estudo terão acesso ao aplicativo de saúde e bem-estar, que pode ser baixado em telefones celulares ou acessado pela web. Os usuários poderão usar uma variedade de recursos de saúde e bem-estar, webinars e treinamento especializado por meio deste aplicativo. Além disso, os guias da Tufts trabalharão em estreita colaboração com os participantes do estudo para facilitar o estabelecimento de metas individuais e apoiar o trabalho em direção a essas metas estabelecidas.
Os resultados da avaliação informarão as partes interessadas sobre a viabilidade de usar um aplicativo de saúde e bem-estar em conjunto com um guia para apoiar os educadores do Head Start em seus objetivos de saúde e bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Educador no ABCD Head Start Center na área metropolitana de Boston
- Capacidade de falar, ler e escrever em inglês fluentemente
- Capacidade de baixar e usar o aplicativo Saúde e Bem-Estar em seu celular ou computador
- Residir nos EUA no momento da inscrição
- Capaz de participar da feira básica de saúde em um Centro ABCD Head Start
Os participantes do estudo serão educadores dos centros ABCD Head Start, onde o aplicativo Saúde e Bem-Estar é oferecido no início do estudo (intervenção) ou seis meses após o início do estudo (intervenção retardada).
Critérios de exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Comportamental:
|
Os participantes receberão acesso ao aplicativo e guia de saúde e bem-estar
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Comparador Ativo: Intervenção Tardia
Comportamental:
|
Os participantes receberão acesso ao aplicativo e guia de saúde e bem-estar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do aplicativo de saúde e bem-estar
Prazo: 9 meses
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Dados de uso do rastreador baseado em aplicativo
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9 meses
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Envolvimento com o Guia
Prazo: 9 meses
|
Número de sessões de guia assistidas
|
9 meses
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Comportamentos nutricionais
Prazo: 9 meses
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Ingestão alimentar autorreferida
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9 meses
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Comportamentos de atividade física
Prazo: 9 meses
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Atividade física autorrelatada
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9 meses
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Hábitos de sono
Prazo: 9 meses
|
Hábitos de sono autorrelatados
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 9 meses
|
Valores de IMC calculados usando altura e peso medidos
|
9 meses
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Colesterol
Prazo: 9 meses
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Colesterol no sangue sem jejum obtido através do método de picada no dedo
|
9 meses
|
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Triglicerídeos
Prazo: 9 meses
|
Triglicerídeos sanguíneos sem jejum obtidos através do método de picada no dedo
|
9 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 9 meses
|
Medição da pressão arterial sistólica e diastólica
|
9 meses
|
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Glicose no sangue
Prazo: 9 meses
|
Glicose sanguínea sem jejum obtida através do método de picada no dedo
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-0004282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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