- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346574
HART bij Head Start Pilot (proef gezond eten, activiteit, ontspanning) (HEART)
De gezondheidscultuur veranderen: een op bewijzen gebaseerd welzijnsprogramma creëren en testen voor diverse Head Start-centra, ABCD Head Start gerandomiseerde controlestudie: gezond eten, activiteit, ontspanningsproef (HEART) bij Head Start Pilot.
Met financiering van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) zal de Friedman School of Nutrition Science and Policy van de Tufts University een nieuw gezondheids- en welzijnsprogramma implementeren voor Head Start-docenten bij ABCD Head Start Centers in de omgeving van Boston.
Het doel van deze studie is om de gecombineerde impact van een gezondheids- en welzijnsprogramma en gidsen voor gedragsverandering te evalueren. De evaluatie zal zich richten op ABCD Head Start-docenten als onderzoekspopulatie. De Friedman School of Nutrition Science and Policy van Tufts University is verantwoordelijk voor de implementatie en evaluatie van deze nieuwe interventie door middel van enquêtes en analyse van administratieve gegevens (gezondheids- en welzijnsapp).
Er zal gebruik worden gemaakt van een enquête op papier en potlood om informatie te verzamelen over voeding, fysieke activiteit en slaapgedrag. De enquêtes omvatten ook een module over de tevredenheid over de gezondheids- en welzijnsapp en -gidsen. Enquêtegegevens worden gecombineerd met de administratieve gegevens over het app-gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheids- en welzijnsapps kunnen barrières wegnemen en de toegang tot gezondheidsinformatie vergroten. Aanvullende coaching en ondersteuning om doelen te stellen en ernaar toe te werken, kan de kans vergroten dat fysieke activiteits- en voedingsdoelen worden bereikt. Dit model van toegang tot een app met aanvullende ondersteuning kan worden toegepast om de gezondheid en het welzijn van Head Start-docenten te verbeteren.
Head Start is het grootste door de federale overheid gefinancierde onderwijsprogramma voor jonge kinderen dat een scala aan diensten biedt aan gezinnen in de kinderopvang. De impact van Head Start op de schoolbereidheid en de voedingsresultaten van gezinnen is uitgebreid onderzocht. Er is een groeiend besef van het belang van het ondersteunen van Head Start-docenten met hun eigen gezondheids- en welzijnsbehoeften. Er is een grote hoeveelheid onderzoek dat het gebruik van gezondheids- en welzijnsapps ondersteunt.
De USDA kende Tufts University een subsidie toe om een innovatief gezondheids- en welzijnsprogramma voor Head Start-docenten te ontwikkelen, testen en evalueren. Tufts University heeft ABCD Head Start geselecteerd, dat 19 centra en ongeveer 250 docenten in de regio Boston omvat. Het team van Tufts University leidt de implementatie en evaluatie van de interventie, in samenwerking met de National Head Start Association (NHSA) met ABCD Head Start als gemeenschapspartner.
HEART at Head Start heeft tot doel bewijsmateriaal te genereren om te informeren hoe een innovatief programma de gezondheid en het welzijn van Head Start-opleiders in de interventiecentra kan ondersteunen in vergelijking met die in uitgestelde interventiecentra. Deelnemers aan het onderzoek krijgen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp, die kan worden gedownload op mobiele telefoons of toegankelijk is via internet. Gebruikers kunnen via deze app een verscheidenheid aan gezondheids- en welzijnsbronnen en webinars gebruiken als gespecialiseerde coaching. Bovendien zullen de Tufts-gidsen nauw samenwerken met de deelnemers aan het onderzoek om het stellen van individuele doelen te vergemakkelijken en het werken aan deze gestelde doelen te ondersteunen.
Evaluatieresultaten zullen belanghebbenden informeren over de haalbaarheid van het gebruik van een Gezondheids- en Welzijnsapp in combinatie met een gids om Head Start-docenten te ondersteunen bij hun gezondheids- en welzijnsdoelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Docent bij ABCD Head Start Center in de regio Greater Boston
- Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
- Mogelijkheid om de Gezondheids- en Welzijnsapp te downloaden en te gebruiken op hun mobiele telefoon of computer
- Woonachtig in de VS op het moment van inschrijving
- In staat om de basisgezondheidsbeurs bij te wonen in een ABCD Head Start Center
Deelnemers aan het onderzoek zullen docenten zijn bij ABCD Head Start-centra waar de Gezondheids- en Welzijnsapp wordt aangeboden aan het begin van het onderzoek (interventie) of zes maanden na het begin van het onderzoek (uitgestelde interventie).
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Gedragsmatig:
|
Deelnemers krijgen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp en -gids
|
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde interventie
Gedragsmatig:
|
Deelnemers krijgen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp en -gids
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheids- en welzijnsapp
Tijdsspanne: 9 maanden
|
App-gebaseerde trackergebruiksgegevens
|
9 maanden
|
|
Betrokkenheid bij Gids
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal bijgewoonde gidssessies
|
9 maanden
|
|
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde voedselinname
|
9 maanden
|
|
Gedrag bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
|
9 maanden
|
|
Slaapgewoonten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde slaapgewoonten
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 9 maanden
|
BMI-waarden berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
|
9 maanden
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Niet-nuchtere bloedcholesterol verkregen via de vingerprikmethode
|
9 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Niet-nuchtere bloedtriglyceriden verkregen via de vingerprikmethode
|
9 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gemeten systolische en diastolische bloeddruk
|
9 maanden
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Niet-nuchtere bloedglucose verkregen via de vingerprikmethode
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-0004282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .