Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HART bij Head Start Pilot (proef gezond eten, activiteit, ontspanning) (HEART)

1 april 2025 bijgewerkt door: Tufts University

De gezondheidscultuur veranderen: een op bewijzen gebaseerd welzijnsprogramma creëren en testen voor diverse Head Start-centra, ABCD Head Start gerandomiseerde controlestudie: gezond eten, activiteit, ontspanningsproef (HEART) bij Head Start Pilot.

Met financiering van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) zal de Friedman School of Nutrition Science and Policy van de Tufts University een nieuw gezondheids- en welzijnsprogramma implementeren voor Head Start-docenten bij ABCD Head Start Centers in de omgeving van Boston.

Het doel van deze studie is om de gecombineerde impact van een gezondheids- en welzijnsprogramma en gidsen voor gedragsverandering te evalueren. De evaluatie zal zich richten op ABCD Head Start-docenten als onderzoekspopulatie. De Friedman School of Nutrition Science and Policy van Tufts University is verantwoordelijk voor de implementatie en evaluatie van deze nieuwe interventie door middel van enquêtes en analyse van administratieve gegevens (gezondheids- en welzijnsapp).

Er zal gebruik worden gemaakt van een enquête op papier en potlood om informatie te verzamelen over voeding, fysieke activiteit en slaapgedrag. De enquêtes omvatten ook een module over de tevredenheid over de gezondheids- en welzijnsapp en -gidsen. Enquêtegegevens worden gecombineerd met de administratieve gegevens over het app-gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheids- en welzijnsapps kunnen barrières wegnemen en de toegang tot gezondheidsinformatie vergroten. Aanvullende coaching en ondersteuning om doelen te stellen en ernaar toe te werken, kan de kans vergroten dat fysieke activiteits- en voedingsdoelen worden bereikt. Dit model van toegang tot een app met aanvullende ondersteuning kan worden toegepast om de gezondheid en het welzijn van Head Start-docenten te verbeteren.

Head Start is het grootste door de federale overheid gefinancierde onderwijsprogramma voor jonge kinderen dat een scala aan diensten biedt aan gezinnen in de kinderopvang. De impact van Head Start op de schoolbereidheid en de voedingsresultaten van gezinnen is uitgebreid onderzocht. Er is een groeiend besef van het belang van het ondersteunen van Head Start-docenten met hun eigen gezondheids- en welzijnsbehoeften. Er is een grote hoeveelheid onderzoek dat het gebruik van gezondheids- en welzijnsapps ondersteunt.

De USDA kende Tufts University een subsidie ​​toe om een ​​innovatief gezondheids- en welzijnsprogramma voor Head Start-docenten te ontwikkelen, testen en evalueren. Tufts University heeft ABCD Head Start geselecteerd, dat 19 centra en ongeveer 250 docenten in de regio Boston omvat. Het team van Tufts University leidt de implementatie en evaluatie van de interventie, in samenwerking met de National Head Start Association (NHSA) met ABCD Head Start als gemeenschapspartner.

HEART at Head Start heeft tot doel bewijsmateriaal te genereren om te informeren hoe een innovatief programma de gezondheid en het welzijn van Head Start-opleiders in de interventiecentra kan ondersteunen in vergelijking met die in uitgestelde interventiecentra. Deelnemers aan het onderzoek krijgen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp, die kan worden gedownload op mobiele telefoons of toegankelijk is via internet. Gebruikers kunnen via deze app een verscheidenheid aan gezondheids- en welzijnsbronnen en webinars gebruiken als gespecialiseerde coaching. Bovendien zullen de Tufts-gidsen nauw samenwerken met de deelnemers aan het onderzoek om het stellen van individuele doelen te vergemakkelijken en het werken aan deze gestelde doelen te ondersteunen.

Evaluatieresultaten zullen belanghebbenden informeren over de haalbaarheid van het gebruik van een Gezondheids- en Welzijnsapp in combinatie met een gids om Head Start-docenten te ondersteunen bij hun gezondheids- en welzijnsdoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Docent bij ABCD Head Start Center in de regio Greater Boston
  2. Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  3. Mogelijkheid om de Gezondheids- en Welzijnsapp te downloaden en te gebruiken op hun mobiele telefoon of computer
  4. Woonachtig in de VS op het moment van inschrijving
  5. In staat om de basisgezondheidsbeurs bij te wonen in een ABCD Head Start Center

Deelnemers aan het onderzoek zullen docenten zijn bij ABCD Head Start-centra waar de Gezondheids- en Welzijnsapp wordt aangeboden aan het begin van het onderzoek (interventie) of zes maanden na het begin van het onderzoek (uitgestelde interventie).

Uitsluitingscriteria: Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep

Gedragsmatig:

  1. Toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp vanaf de basislijn tot negen maanden.
  2. Toegang tot gidsen vanaf de basislijn tot zes maanden
Deelnemers krijgen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp en -gids
Actieve vergelijker: Uitgestelde interventie

Gedragsmatig:

  1. Geen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp vanaf de basislijn tot zes maanden
  2. Toegang tot App en Gids van zes tot negen maanden
Deelnemers krijgen toegang tot de gezondheids- en welzijnsapp en -gids

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de gezondheids- en welzijnsapp
Tijdsspanne: 9 maanden
App-gebaseerde trackergebruiksgegevens
9 maanden
Betrokkenheid bij Gids
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal bijgewoonde gidssessies
9 maanden
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: 9 maanden
Zelfgerapporteerde voedselinname
9 maanden
Gedrag bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
9 maanden
Slaapgewoonten
Tijdsspanne: 9 maanden
Zelfgerapporteerde slaapgewoonten
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 9 maanden
BMI-waarden berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
9 maanden
Cholesterol
Tijdsspanne: 9 maanden
Niet-nuchtere bloedcholesterol verkregen via de vingerprikmethode
9 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: 9 maanden
Niet-nuchtere bloedtriglyceriden verkregen via de vingerprikmethode
9 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten systolische en diastolische bloeddruk
9 maanden
Bloed glucose
Tijdsspanne: 9 maanden
Niet-nuchtere bloedglucose verkregen via de vingerprikmethode
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren