- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346574
Пилотный проект HEART at Head Start (испытание по здоровому питанию, активности и релаксации) (HEART)
Изменение культуры здоровья: создание и тестирование научно обоснованной оздоровительной программы для различных центров Head Start, рандомизированное контрольное исследование ABCD Head Start: исследование здорового питания, активности и релаксации (HEART) в пилотном проекте Head Start.
При финансовой поддержке Министерства сельского хозяйства США (USDA) Школа Фридмана в области питания и политики при Университете Тафтса будет реализовывать новую программу по здоровью и благополучию для преподавателей Head Start в центрах ABCD Head Start в районе Большого Бостона.
Целью данного исследования является оценка совокупного воздействия программы здоровья и хорошего самочувствия и руководств по изменению поведения. Оценка будет сосредоточена на преподавателях ABCD Head Start как на исследуемой группе. Школа Фридмана в области питания и политики при Университете Тафтса отвечает за внедрение и оценку этого нового вмешательства посредством опросов и анализа административных данных (приложение для здоровья и хорошего самочувствия).
Для сбора информации о питании, физической активности и режиме сна будет использоваться опросник на бумаге и карандаше. Опросы также будут включать модуль по удовлетворенности приложением и руководствами по здоровью и благополучию. Данные опроса будут объединены с административными данными об использовании приложения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложения для здоровья и благополучия могут уменьшить барьеры и расширить доступ к медицинской информации. Дополнительное обучение и поддержка для постановки целей и работы над ними могут повысить вероятность достижения целей в области физической активности и питания. Эту модель доступа к приложению с дополнительной поддержкой можно применять для улучшения здоровья и благополучия преподавателей Head Start.
Head Start — это крупнейшая программа дошкольного образования, финансируемая из федерального бюджета, которая предоставляет широкий спектр услуг семьям, находящимся в учреждениях по уходу за детьми дошкольного возраста. Влияние программы Head Start на готовность к школе и качество питания семей было тщательно изучено. Растет осознание важности поддержки преподавателей Head Start в удовлетворении их собственных потребностей в области здоровья и благополучия. Существует большой объем исследований, подтверждающих использование приложений для здоровья и хорошего самочувствия.
Министерство сельского хозяйства США предоставило Университету Тафтса грант на разработку, тестирование и оценку инновационной программы здоровья и благополучия для преподавателей Head Start. Университет Тафтса выбрал компанию ABCD Head Start, в которую входят 19 центров и около 250 преподавателей в районе Большого Бостона. Команда Университета Тафтса возглавляет реализацию и оценку вмешательства в сотрудничестве с Национальной ассоциацией Head Start (NHSA) и ABCD Head Start в качестве общественного партнера.
Цель HEART at Head Start – собрать фактические данные, чтобы проинформировать о том, как инновационная программа может поддержать здоровье и благополучие преподавателей Head Start в центрах вмешательства по сравнению с преподавателями в центрах отсроченного вмешательства. Участникам исследования будет предоставлен доступ к приложению для здоровья и хорошего самочувствия, которое можно будет загрузить на мобильные телефоны или получить доступ через Интернет. С помощью этого приложения пользователи смогут использовать различные ресурсы по здоровью и благополучию, вебинары, а также специализированные тренинги. Кроме того, гиды Тафтса будут тесно сотрудничать с участниками исследования, чтобы облегчить постановку индивидуальных целей и поддержать работу по достижению этих поставленных целей.
Результаты оценки проинформируют заинтересованные стороны о возможности использования приложения «Здоровье и благополучие» в сочетании с руководством для поддержки преподавателей Head Start в достижении их целей в области здоровья и благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Преподаватель в центре ABCD Head Start в районе Большого Бостона.
- Умение свободно говорить, читать и писать на английском языке
- Возможность загрузить и использовать приложение «Здоровье и благополучие» на своем мобильном телефоне или компьютере.
- Проживание в США на момент регистрации
- Возможность посетить базовую ярмарку здоровья в центре ABCD Head Start.
Участники исследования будут преподавателями в центрах ABCD Head Start, где приложение Health and Wellness будет предлагаться либо в начале исследования (вмешательство), либо через шесть месяцев после начала исследования (отложенное вмешательство).
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа вмешательства
Поведенческий:
|
Участники получат доступ к приложению и руководствам для здоровья и хорошего самочувствия.
|
|
Активный компаратор: Отсроченное вмешательство
Поведенческий:
|
Участники получат доступ к приложению и руководствам для здоровья и хорошего самочувствия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложения для здоровья и хорошего самочувствия
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Данные об использовании приложения для отслеживания
|
9 месяцев
|
|
Взаимодействие с гидом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество посещенных экскурсий
|
9 месяцев
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка приема пищи
|
9 месяцев
|
|
Поведение, связанное с физической активностью
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка физической активности
|
9 месяцев
|
|
Привычки сна
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка привычек сна
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Значения ИМТ, рассчитанные с использованием измеренных роста и веса
|
9 месяцев
|
|
Холестерин
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень холестерина в крови натощак, полученный методом прокола пальца.
|
9 месяцев
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Триглицериды крови натощак, полученные методом прокола пальца.
|
9 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение систолического и диастолического артериального давления
|
9 месяцев
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень глюкозы в крови натощак, полученный методом прокола пальца
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-0004282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .