- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346574
HEART Head Start Pilotissa (terveellinen syöminen, aktiivisuus, rentoutumiskokeilu) (HEART)
Terveyskulttuurin muuttaminen: Todisteisiin perustuvan hyvinvointiohjelman luominen ja testaaminen erilaisille Head Start -keskuksille, ABCD Head Start -satunnaistettu kontrollikoe: terveellinen syöminen, aktiivisuus, rentoutumiskoe (HEART) Head Start Pilotissa.
Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) rahoituksella Tufts Universityn Friedman School of Nutrition Science and Policy -koulu toteuttaa uutta terveyttä ja hyvinvointia edistävää ohjelmaa Head Start -kouluttajille ABCD Head Start -keskuksissa Bostonin alueella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveys- ja hyvinvointiohjelman ja käyttäytymismuutosoppaiden yhteisvaikutusta. Arviointi keskittyy ABCD Head Start -kouluttajiin tutkimuspopulaationa. Tufts Universityn Friedman School of Nutrition Science and Policy vastaa tämän uuden toimenpiteen toteuttamisesta ja arvioinnista kyselyiden ja hallinnollisten (terveys- ja hyvinvointisovellusten) tietojen analysoinnin avulla.
Paperi- ja kynäkyselyllä kerätään tietoa ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja unikäyttäytymisestä. Kyselyihin sisältyy myös moduuli tyytyväisyydestä terveys- ja hyvinvointisovellukseen ja oppaisiin. Kyselytiedot yhdistetään hallinnollisiin tietoihin sovellusten käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveys- ja hyvinvointisovellukset voivat vähentää esteitä ja parantaa terveystietojen saatavuutta. Täydentävä valmennus ja tuki tavoitteiden asettamiseen ja niiden saavuttamiseen voi lisätä todennäköisyyttä fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustavoitteiden saavuttamiseen. Tätä lisätuen sovelluksen käyttöoikeusmallia voidaan soveltaa Head Start -kouluttajien terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.
Head Start on suurin liittovaltion rahoittama varhaiskasvatusohjelma, joka tarjoaa joukon palveluita varhaiskasvatuksessa oleville perheille. Head Startin vaikutusta perheiden kouluvalmiuksiin ja ravitsemustuloksiin on tutkittu laajasti. On kasvanut tietoisuus siitä, kuinka tärkeää on tukea Head Start -kouluttajia heidän omien terveys- ja hyvinvointitarpeidensa kanssa. On olemassa suuri määrä tutkimuksia, jotka tukevat terveys- ja hyvinvointisovellusten käyttöä.
USDA myönsi Tufts Universitylle apurahan kehittää, testata ja arvioida innovatiivista terveys- ja hyvinvointiohjelmaa Head Start -kouluttajille. Tufts University valitsi ABCD Head Startin, johon kuuluu 19 keskusta ja noin 250 opettajaa Bostonin suuralueella. Tuftsin yliopiston tiimi johtaa toimenpiteen toteuttamista ja arviointia yhteistyössä National Head Start Associationin (NHSA) kanssa, jossa ABCD Head Start on yhteisön kumppani.
HEART at Head Start pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, kuinka innovatiivinen ohjelma voi tukea Head Start -kouluttajien terveyttä ja hyvinvointia interventiokeskuksissa verrattuna viivästettyihin hoitokeskuksiin. Tutkimukseen osallistuville tarjotaan pääsy terveys- ja hyvinvointisovellukseen, jonka voi joko ladata matkapuhelimiin tai käyttää verkon kautta. Käyttäjät voivat käyttää erilaisia terveys- ja hyvinvointiresursseja, webinaareja, erikoisvalmennuksina tämän sovelluksen kautta. Lisäksi Tufts-oppaat tekevät tiivistä yhteistyötä tutkimuksen osallistujien kanssa helpottaakseen yksilöllisten tavoitteiden asettamista ja tukeakseen työtä näiden asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Arviointitulokset kertovat sidosryhmille Health and Wellness -sovelluksen käyttökelpoisuudesta yhdessä oppaan kanssa, joka tukee Head Start -kouluttajia heidän terveys- ja hyvinvointitavoitteissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluttaja ABCD Head Start Centerissä Suur-Bostonin alueella
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi
- Mahdollisuus ladata ja käyttää Health and Wellness -sovellusta matkapuhelimellasi tai tietokoneellaan
- Asuu Yhdysvalloissa ilmoittautumishetkellä
- Pystyy osallistumaan perusterveysmessuille ABCD Head Start Centerissä
Tutkimukseen osallistujat ovat kouluttajia ABCD Head Start -keskuksissa, joissa joko Health and Wellness -sovellus tarjotaan tutkimuksen alkaessa (interventio) tai kuusi kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen (viivästynyt interventio).
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytyminen:
|
Osallistujat saavat pääsyn terveys- ja hyvinvointisovellukseen ja -oppaaseen
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Käyttäytyminen:
|
Osallistujat saavat pääsyn terveys- ja hyvinvointisovellukseen ja -oppaaseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys- ja hyvinvointisovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sovelluspohjaisen seurannan käyttötiedot
|
9 kuukautta
|
|
Yhteistyö oppaan kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistuneiden opastuntien määrä
|
9 kuukautta
|
|
Ravitsemuskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama ruoan saanti
|
9 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
|
9 kuukautta
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittamat nukkumistottumukset
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
BMI-arvot lasketaan käyttämällä mitattua pituutta ja painoa
|
9 kuukautta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sormenpistomenetelmällä saatu ei-paastoamaton veren kolesteroli
|
9 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ei-paastoamaton veren triglyseridi, joka on saatu sormenpistomenetelmällä
|
9 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine
|
9 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ei-paasto-verensokeri, joka saadaan sormenpistomenetelmällä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-0004282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .