- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06346574
HEART at Head Start Pilot (egészséges táplálkozás, aktivitás, relaxációs próba) (HEART)
Az egészségkultúra megváltoztatása: Bizonyítékon alapuló wellness-program létrehozása és tesztelése változatos Head Start központok számára, ABCD Head Start Randomized Control Trial: Egészséges táplálkozás, aktivitás, relaxációs próba (HEART) a Head Start Pilotban.
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) finanszírozásával a Tufts Egyetem Friedman Táplálkozástudományi és Politikai Iskolája új, egészségügyi és jóléti programot valósít meg az ABCD Head Start Centerek Head Start oktatói számára Boston nagyobb területén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy egészségügyi és wellness program és viselkedésmódosítási útmutatók együttes hatását. Az értékelés az ABCD Head Start oktatókra, mint a vizsgált populációra összpontosít. A Tufts Egyetem Friedman Táplálkozástudományi és -politikai iskolája felelős ennek az új beavatkozásnak a végrehajtásáért és értékeléséért felmérések és adminisztratív (egészségügyi és wellness alkalmazás) adatok elemzésén keresztül.
Papír- és ceruzafelmérés segítségével információkat gyűjtenek az étrendről, a fizikai aktivitásról és az alvási viselkedésről. A felmérések tartalmazni fognak egy modult is, amely az egészség és wellness alkalmazással és útmutatókkal való elégedettségről szól. A felmérés adatait kombináljuk az alkalmazáshasználatra vonatkozó adminisztratív adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi és wellness alkalmazások csökkenthetik az akadályokat, és javíthatják az egészségügyi információkhoz való hozzáférést. A kiegészítő coaching és támogatás a célok kitűzéséhez és az azok felé való munkához növelheti a fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos célok elérésének valószínűségét. Ez a kiegészítő támogatással rendelkező alkalmazáshoz való hozzáférés modellje alkalmazható a Head Start oktatói egészségének és jólétének javítására.
A Head Start a legnagyobb szövetségi finanszírozású koragyermekkori nevelési program, amely számos szolgáltatást nyújt a koragyermekkori gondozásban élő családoknak. A Head Start hatását a családok iskolai felkészültségére és táplálkozási eredményeire alaposan megvizsgálták. Egyre jobban felismerik annak fontosságát, hogy a Head Start oktatóit támogassák saját egészségügyi és wellness igényeikkel. Számos kutatás támogatja az egészségügyi és wellness alkalmazások használatát.
Az USDA támogatást ítélt oda a Tufts Egyetemnek egy innovatív egészségügyi és wellness program fejlesztésére, tesztelésére és értékelésére a Head Start oktatói számára. A Tufts Egyetem kiválasztotta az ABCD Head Startot, amely 19 központot és hozzávetőleg 250 oktatót foglal magában Boston nagyobb területén. A Tufts Egyetem csapata vezeti a beavatkozás végrehajtását és értékelését, együttműködve a National Head Start Association-nel (NHSA), az ABCD Head Start közösségi partnerként.
A HEART at Head Start célja, hogy bizonyítékokat állítson elő annak tájékoztatására, hogy egy innovatív program hogyan tudja támogatni a Head Start oktatói egészségét és jólétét az intervenciós központokban, összehasonlítva a késleltetett beavatkozási központokban dolgozókkal. A vizsgálatban résztvevők hozzáférést kapnak az egészség és wellness alkalmazáshoz, amely letölthető mobiltelefonra vagy az interneten keresztül. A felhasználók különféle egészségügyi és wellness-forrásokat, webináriumokat használhatnak speciális coachingként ezen az alkalmazáson keresztül. Ezenkívül a Tufts útmutatói szorosan együttműködnek a vizsgálat résztvevőivel, hogy megkönnyítsék az egyéni célok kitűzését és támogassák a kitűzött célok elérését.
Az értékelés eredményei tájékoztatják az érdekelt feleket az Egészségügyi és Wellness-alkalmazások használatának megvalósíthatóságáról egy útmutatóval együtt, amely segíti a Head Start oktatóit egészségügyi és wellness céljaik elérésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oktató az ABCD Head Start Centerben, Greater Boston környékén
- Képes folyékonyan beszélni, írni és olvasni angolul
- Lehetőség az Egészség és Wellness alkalmazás letöltésére és használatára mobiltelefonon vagy számítógépen
- A beiratkozás időpontjában az Egyesült Államokban tartózkodik
- Képes részt venni az alapszintű egészségügyi vásáron az ABCD Head Start Centerben
A vizsgálatban résztvevők oktatók lesznek az ABCD Head Start központokban, ahol vagy a Health and Wellness App elérhető a vizsgálat kezdetén (beavatkozás), vagy hat hónappal a vizsgálat megkezdése után (késleltetett beavatkozás).
Kizárási kritériumok: Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Viselkedési:
|
A résztvevők hozzáférést kapnak az egészségügyi és wellness alkalmazáshoz és útmutatóhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
Viselkedési:
|
A résztvevők hozzáférést kapnak az egészségügyi és wellness alkalmazáshoz és útmutatóhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészség és wellness alkalmazás használata
Időkeret: 9 hónap
|
Alkalmazásalapú nyomkövető használati adatok
|
9 hónap
|
|
Elköteleződés az útmutatóval
Időkeret: 9 hónap
|
A látogatott idegenvezetői foglalkozások száma
|
9 hónap
|
|
Táplálkozási magatartások
Időkeret: 9 hónap
|
Önbevallott táplálékfelvétel
|
9 hónap
|
|
Fizikai aktivitási viselkedések
Időkeret: 9 hónap
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
|
9 hónap
|
|
Alvási szokások
Időkeret: 9 hónap
|
Önként bevallott alvási szokások
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 9 hónap
|
A mért magasság és súly alapján számított BMI értékek
|
9 hónap
|
|
Koleszterin
Időkeret: 9 hónap
|
Ujjszúrási módszerrel nyert nem éhgyomri vérkoleszterin
|
9 hónap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 9 hónap
|
Ujjszúrási módszerrel nyert nem éhgyomri vér triglicerid
|
9 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 9 hónap
|
Mért szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
9 hónap
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 9 hónap
|
Ujjszúrási módszerrel nyert nem éhgyomri vércukorszint
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-0004282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .