HEART w Head Start Pilot (próba zdrowego odżywiania, aktywności i relaksu) (HEART)
Zmiana kultury zdrowia: tworzenie i testowanie opartego na dowodach programu odnowy biologicznej dla różnych ośrodków Head Start, Randomizowana próba kontrolna ABCD Head Start: próba zdrowego odżywiania, aktywności i relaksu (HEART) w Head Start Pilot.
Dzięki funduszom Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) Friedman School of Nutrition Science and Policy na Uniwersytecie Tufts wdroży nowy program dotyczący zdrowia i dobrego samopoczucia dla nauczycieli Head Start w centrach ABCD Head Start w większej części Bostonu.
Celem tego badania jest ocena łącznego wpływu programu zdrowia i dobrego samopoczucia oraz wytycznych dotyczących zmiany zachowań. Ocena skupi się na edukatorach ABCD Head Start jako populacji objętej badaniem. Szkoła Nauk i Polityki Żywienia im. Friedmana na Uniwersytecie Tufts jest odpowiedzialna za wdrażanie i ocenę tej nowej interwencji poprzez ankiety i analizę danych administracyjnych (aplikacja dotycząca zdrowia i dobrego samopoczucia).
W celu zebrania informacji na temat diety, aktywności fizycznej i zachowań związanych ze snem zostanie wykorzystana ankieta w formie papierowej i ołówkowej. Ankiety będą zawierały także moduł dotyczący zadowolenia z aplikacji i poradników dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia. Dane ankietowe zostaną połączone z danymi administracyjnymi dotyczącymi wykorzystania Aplikacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacje dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia mogą zmniejszyć bariery i zwiększyć dostęp do informacji zdrowotnych. Dodatkowy coaching i wsparcie w wyznaczaniu celów i pracy nad nimi mogą zwiększyć prawdopodobieństwo osiągnięcia celów związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem. Ten model dostępu do aplikacji z dodatkowym wsparciem można zastosować w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia nauczycieli Head Start.
Head Start to największy finansowany ze środków federalnych program wczesnej edukacji, który zapewnia szereg usług rodzinom przebywającym w placówkach opieki nad małymi dziećmi. Wpływ Head Start na gotowość szkolną i wyniki odżywienia rodzin został szeroko zbadany. Rośnie świadomość znaczenia wspierania edukatorów Head Start w zaspokajaniu ich własnych potrzeb w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia. Istnieje wiele badań wspierających korzystanie z aplikacji związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem.
USDA przyznało Uniwersytetowi Tufts grant na opracowanie, przetestowanie i ocenę innowacyjnego programu zdrowia i dobrego samopoczucia dla nauczycieli Head Start. Uniwersytet Tufts wybrał ABCD Head Start, który obejmuje 19 ośrodków i około 250 nauczycieli na obszarze Bostonu. Zespół z Tufts University kieruje wdrażaniem i oceną interwencji we współpracy z National Head Start Association (NHSA) z ABCD Head Start jako partnerem społecznym.
Celem projektu HEART w Head Start jest zebranie dowodów informujących, w jaki sposób innowacyjny program może wspierać zdrowie i dobre samopoczucie edukatorów Head Start w ośrodkach interwencyjnych w porównaniu z edukatorami w ośrodkach opóźnionej interwencji. Uczestnicy badania otrzymają dostęp do aplikacji dotyczącej zdrowia i dobrego samopoczucia, którą można pobrać na telefony komórkowe lub uzyskać do niej dostęp przez Internet. Za pośrednictwem tej aplikacji użytkownicy będą mogli korzystać z różnorodnych zasobów dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia, seminariów internetowych oraz specjalistycznego coachingu. Dodatkowo przewodnicy Tufts będą ściśle współpracować z uczestnikami badania, aby ułatwić indywidualne wyznaczanie celów i wspierać pracę nad ich osiągnięciem.
Wyniki oceny poinformują zainteresowane strony o wykonalności korzystania z aplikacji Zdrowie i dobre samopoczucie w połączeniu z przewodnikiem wspierającym edukatorów Head Start w osiąganiu ich celów w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pedagog w ABCD Head Start Center w rejonie Greater Boston
- Umiejętność płynnego mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
- Możliwość pobrania i korzystania z aplikacji Health and Wellness na telefonie komórkowym lub komputerze
- Mieszkanie w USA w momencie rejestracji
- Możliwość wzięcia udziału w podstawowych targach zdrowia w centrum ABCD Head Start Center
Uczestnikami badania będą edukatorzy w ośrodkach ABCD Head Start, w których aplikacja Zdrowie i dobre samopoczucie jest dostępna na początku badania (interwencja) lub sześć miesięcy po rozpoczęciu badania (interwencja opóźniona).
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Interwencyjna
Zachowanie:
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji i przewodnika dotyczącego zdrowia i dobrego samopoczucia
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Zachowanie:
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji i przewodnika dotyczącego zdrowia i dobrego samopoczucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z aplikacji dotyczącej zdrowia i dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane dotyczące wykorzystania danych do śledzenia opartego na aplikacji
|
9 miesięcy
|
|
Spotkanie z Przewodnikiem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba sesji przewodnickich, w których uczestniczyli
|
9 miesięcy
|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane spożycie pokarmu
|
9 miesięcy
|
|
Zachowania związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samodzielna aktywność fizyczna
|
9 miesięcy
|
|
Nawyki snu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samoopisowe nawyki związane ze snem
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wartości BMI obliczone na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała
|
9 miesięcy
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom cholesterolu we krwi nie na czczo uzyskany metodą nakłucia palca
|
9 miesięcy
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Trójglicerydy we krwi nie na czczo uzyskiwane metodą nakłucia palca
|
9 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmierzono skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
9 miesięcy
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom glukozy we krwi nie na czczo uzyskany metodą nakłucia palca
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-0004282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony