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Projet pilote HEART at Head Start (essai d'alimentation saine, d'activité et de relaxation) (HEART)

1 avril 2025 mis à jour par: Tufts University

Changer la culture de la santé : création et test d'un programme de bien-être fondé sur des données probantes pour divers centres Head Start, essai contrôlé randomisé ABCD Head Start : essai d'alimentation saine, d'activité et de relaxation (HEART) dans le cadre du projet pilote Head Start.

Grâce au financement du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA), la Friedman School of Nutrition Science and Policy de l'Université Tufts mettra en œuvre un nouveau programme de santé et de bien-être pour les éducateurs Head Start des centres ABCD Head Start de la grande région de Boston.

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact combiné d'un programme de santé et de bien-être et de guides de changement de comportement. L'évaluation se concentrera sur les éducateurs ABCD Head Start en tant que population étudiée. La Friedman School of Nutrition Science and Policy de l'Université Tufts est responsable de la mise en œuvre et de l'évaluation de cette nouvelle intervention au moyen d'enquêtes et d'analyses de données administratives (application santé et bien-être).

Une enquête papier et crayon sera utilisée pour recueillir des informations sur les comportements alimentaires, physiques et de sommeil. Les enquêtes comprendront également un module sur la satisfaction à l'égard de l'application et des guides de santé et de bien-être. Les données de l'enquête seront combinées avec les données administratives sur l'utilisation de l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les applications de santé et de bien-être peuvent réduire les obstacles et accroître l’accès aux informations sur la santé. Un encadrement et un soutien supplémentaires pour fixer des objectifs et travailler à leur réalisation peuvent augmenter la probabilité d’atteindre les objectifs en matière d’activité physique et de nutrition. Ce modèle d'accès à une application avec un support supplémentaire peut être appliqué pour améliorer la santé et le bien-être des éducateurs Head Start.

Head Start est le plus grand programme d'éducation de la petite enfance financé par le gouvernement fédéral qui offre une gamme de services aux familles dans un établissement de garde d'enfants. L'impact de Head Start sur la préparation à l'école et les résultats nutritionnels des familles a été examiné de manière approfondie. Il y a une prise de conscience croissante de l’importance de soutenir les éducateurs Head Start avec leurs propres besoins en matière de santé et de bien-être. Il existe un grand nombre de recherches qui soutiennent l’utilisation des applications de santé et de bien-être.

L'USDA a accordé à l'Université Tufts une subvention pour développer, tester et évaluer un programme innovant de santé et de bien-être pour les éducateurs Head Start. L'Université Tufts a sélectionné ABCD Head Start, qui comprend 19 centres et environ 250 éducateurs dans la grande région de Boston. L'équipe de l'Université Tufts dirige la mise en œuvre et l'évaluation de l'intervention, en collaboration avec la National Head Start Association (NHSA) avec ABCD Head Start comme partenaire communautaire.

HEART at Head Start vise à générer des preuves pour expliquer comment un programme innovant peut soutenir la santé et le bien-être des éducateurs Head Start dans les centres d'intervention par rapport à ceux des centres d'intervention retardée. Les participants à l'étude auront accès à l'application de santé et de bien-être, qui peut être téléchargée sur les téléphones mobiles ou accessible via le Web. Les utilisateurs pourront utiliser une variété de ressources sur la santé et le bien-être, des webinaires, en tant que coaching spécialisé via cette application. De plus, les guides Tufts travailleront en étroite collaboration avec les participants à l'étude pour faciliter l'établissement d'objectifs individuels et soutenir les travaux visant à atteindre ces objectifs fixés.

Les résultats de l'évaluation informeront les parties prenantes sur la faisabilité d'utiliser une application de santé et de bien-être en conjonction avec un guide pour aider les éducateurs Head Start à atteindre leurs objectifs en matière de santé et de bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Éducateur au ABCD Head Start Center dans la région du Grand Boston
  2. Capacité à parler, lire et écrire couramment l'anglais
  3. Possibilité de télécharger et d'utiliser l'application Santé et bien-être sur leur téléphone mobile ou leur ordinateur
  4. Résider aux États-Unis au moment de l'inscription
  5. Capable d'assister au salon de la santé de base dans un centre Head Start ABCD

Les participants à l'étude seront des éducateurs dans les centres ABCD Head Start où l'application Santé et bien-être est proposée au début de l'étude (intervention) ou six mois après le début de l'étude (intervention retardée).

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d’intervention

Comportemental :

  1. Accès à l'application de santé et de bien-être depuis le début jusqu'à neuf mois.
  2. Accès aux guides depuis le début jusqu'à six mois
Les participants auront accès à une application et à un guide sur la santé et le bien-être.
Comparateur actif: Intervention retardée

Comportemental :

  1. Aucun accès à l’application de santé et de bien-être entre le début et six mois
  2. Accès à l'application et au guide de six à neuf mois
Les participants auront accès à une application et à un guide sur la santé et le bien-être.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application santé et bien-être
Délai: 9 mois
Données d'utilisation du tracker basé sur une application
9 mois
Engagement avec le guide
Délai: 9 mois
Nombre de séances de guide suivies
9 mois
Comportements nutritionnels
Délai: 9 mois
Apport alimentaire autodéclaré
9 mois
Comportements liés à l'activité physique
Délai: 9 mois
Activité physique autodéclarée
9 mois
Habitudes de sommeil
Délai: 9 mois
Habitudes de sommeil autodéclarées
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 9 mois
Valeurs d'IMC calculées à partir de la taille et du poids mesurés
9 mois
Cholestérol
Délai: 9 mois
Cholestérol sanguin à jeun obtenu par la méthode de la piqûre au doigt
9 mois
Triglycérides
Délai: 9 mois
Triglycéride sanguin à jeun obtenu par piqûre au doigt
9 mois
Pression artérielle
Délai: 9 mois
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée
9 mois
Glucose sanguin
Délai: 9 mois
Glycémie à jeun obtenue par piqûre au doigt
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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