- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06346574
HEART at Head Start Pilot (försök med hälsosam kost, aktivitet, avslappning) (HEART)
Att förändra hälsokulturen: Skapa och testa ett evidensbaserat friskvårdsprogram för olika Head Start Centers, ABCD Head Start Randomized Control Trial: Healthy eating, Activity, Relaxation Trial (HEART) at Head Start Pilot.
Med finansiering från United States Department of Agriculture (USDA) kommer Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy att implementera ett nytt hälso- och välmåendeprogram för Head Start-lärare vid ABCD Head Start Centers i Boston-området.
Syftet med denna studie är att utvärdera den kombinerade effekten av ett hälso- och friskvårdsprogram och beteendeförändringsguider. Utvärderingen kommer att fokusera på ABCD Head Start-lärare som studiepopulation. Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy ansvarar för att implementera och utvärdera denna nya intervention genom undersökningar och analys av administrativa (hälsa och välbefinnande App) data.
En undersökning av papper och penna kommer att användas för att samla information om kost, fysisk aktivitet och sömnbeteenden. Undersökningarna kommer också att innehålla en modul om tillfredsställelse med hälso- och friskvårdsappen och guider. Undersökningsdata kommer att kombineras med administrativa data om appanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och friskvårdsappar kan minska hinder och öka tillgången till hälsoinformation. Kompletterande coachning och stöd för att sätta upp mål och arbeta mot dem kan öka sannolikheten för att uppnå fysiska aktivitets- och kostmål. Denna modell för åtkomst till en app med kompletterande stöd kan användas för att förbättra hälsan och välmåendet för Head Start-lärare.
Head Start är det största federalt finansierade förskoleutbildningsprogrammet som tillhandahåller en rad tjänster till familjer i en tidig barndomsvård. Effekten av Head Start på skolberedskap och näringsresultat i familjer har undersökts omfattande. Det finns en växande medvetenhet om vikten av att stödja Head Start-lärare med deras egna hälso- och välmåendebehov. Det finns en stor mängd forskning som stöder användningen av hälso- och välmåendeappar.
USDA tilldelade Tufts University ett anslag för att utveckla, testa och utvärdera ett innovativt hälso- och välmåendeprogram för Head Start-lärare. Tufts University valde ABCD Head Start, som inkluderar 19 centra och cirka 250 lärare i Boston-området. Teamet vid Tufts University leder implementeringen och utvärderingen av interventionen, i samarbete med National Head Start Association (NHSA) med ABCD Head Start som community partner.
HEART at Head Start syftar till att generera bevis för att informera om hur ett innovativt program kan stödja hälsa och välbefinnande för Head Start-lärare vid interventionscentra jämfört med de på försenade interventionscenter. Studiedeltagare kommer att ges tillgång till hälso- och friskvårdsappen, som antingen kan laddas ner till mobiltelefoner eller nås via webben. Användare kommer att kunna använda en mängd olika hälso- och friskvårdsresurser, webbseminarier, som specialiserad coachning genom denna app. Dessutom kommer Tufts guider att arbeta nära studiedeltagare för att underlätta individuell målsättning och för att stödja arbetet mot dessa uppsatta mål.
Utvärderingsresultat kommer att informera intressenter om möjligheten att använda en hälso- och välmåendeapp tillsammans med en guide för att stödja Head Start-lärare med deras hälsa och välmåendemål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utbildare vid ABCD Head Start Center i Greater Boston-området
- Förmåga att tala, läsa och skriva på engelska flytande
- Möjlighet att ladda ner och använda Health and Wellness-appen på sin mobiltelefon eller dator
- Bosatt i USA vid tidpunkten för registreringen
- Kunna delta i baslinjen för hälsomässan på ett ABCD Head Start Center
Studiedeltagare kommer att vara utbildare vid ABCD Head Start-center där antingen Health and Wellness-appen erbjuds i början av studien (intervention) eller sex månader efter studiens början (fördröjd intervention.
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Beteende:
|
Deltagarna kommer att få tillgång till hälsa och välmående app och guide
|
|
Aktiv komparator: Försenat ingripande
Beteende:
|
Deltagarna kommer att få tillgång till hälsa och välmående app och guide
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av hälsa och välbefinnande App
Tidsram: 9 månader
|
Appbaserad spårningsanvändningsdata
|
9 månader
|
|
Engagemang med Guide
Tidsram: 9 månader
|
Antal besökta guidesessioner
|
9 månader
|
|
Näringsbeteenden
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterat matintag
|
9 månader
|
|
Fysiska aktivitetsbeteenden
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
|
9 månader
|
|
Sömnvanor
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporterade sömnvanor
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 9 månader
|
BMI-värden beräknade med hjälp av uppmätt längd och vikt
|
9 månader
|
|
Kolesterol
Tidsram: 9 månader
|
Icke-fastande blodkolesterol erhålls genom fingerpricksmetod
|
9 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: 9 månader
|
Icke-fastande blodtriglycerider som erhålls genom fingerpricksmetod
|
9 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 9 månader
|
Uppmätt systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
9 månader
|
|
Blodsocker
Tidsram: 9 månader
|
Icke-fastande blodsocker som erhålls genom fingerpricksmetod
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-0004282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .