Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEART at Head Start Pilot (försök med hälsosam kost, aktivitet, avslappning) (HEART)

1 april 2025 uppdaterad av: Tufts University

Att förändra hälsokulturen: Skapa och testa ett evidensbaserat friskvårdsprogram för olika Head Start Centers, ABCD Head Start Randomized Control Trial: Healthy eating, Activity, Relaxation Trial (HEART) at Head Start Pilot.

Med finansiering från United States Department of Agriculture (USDA) kommer Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy att implementera ett nytt hälso- och välmåendeprogram för Head Start-lärare vid ABCD Head Start Centers i Boston-området.

Syftet med denna studie är att utvärdera den kombinerade effekten av ett hälso- och friskvårdsprogram och beteendeförändringsguider. Utvärderingen kommer att fokusera på ABCD Head Start-lärare som studiepopulation. Tufts Universitys Friedman School of Nutrition Science and Policy ansvarar för att implementera och utvärdera denna nya intervention genom undersökningar och analys av administrativa (hälsa och välbefinnande App) data.

En undersökning av papper och penna kommer att användas för att samla information om kost, fysisk aktivitet och sömnbeteenden. Undersökningarna kommer också att innehålla en modul om tillfredsställelse med hälso- och friskvårdsappen och guider. Undersökningsdata kommer att kombineras med administrativa data om appanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälso- och friskvårdsappar kan minska hinder och öka tillgången till hälsoinformation. Kompletterande coachning och stöd för att sätta upp mål och arbeta mot dem kan öka sannolikheten för att uppnå fysiska aktivitets- och kostmål. Denna modell för åtkomst till en app med kompletterande stöd kan användas för att förbättra hälsan och välmåendet för Head Start-lärare.

Head Start är det största federalt finansierade förskoleutbildningsprogrammet som tillhandahåller en rad tjänster till familjer i en tidig barndomsvård. Effekten av Head Start på skolberedskap och näringsresultat i familjer har undersökts omfattande. Det finns en växande medvetenhet om vikten av att stödja Head Start-lärare med deras egna hälso- och välmåendebehov. Det finns en stor mängd forskning som stöder användningen av hälso- och välmåendeappar.

USDA tilldelade Tufts University ett anslag för att utveckla, testa och utvärdera ett innovativt hälso- och välmåendeprogram för Head Start-lärare. Tufts University valde ABCD Head Start, som inkluderar 19 centra och cirka 250 lärare i Boston-området. Teamet vid Tufts University leder implementeringen och utvärderingen av interventionen, i samarbete med National Head Start Association (NHSA) med ABCD Head Start som community partner.

HEART at Head Start syftar till att generera bevis för att informera om hur ett innovativt program kan stödja hälsa och välbefinnande för Head Start-lärare vid interventionscentra jämfört med de på försenade interventionscenter. Studiedeltagare kommer att ges tillgång till hälso- och friskvårdsappen, som antingen kan laddas ner till mobiltelefoner eller nås via webben. Användare kommer att kunna använda en mängd olika hälso- och friskvårdsresurser, webbseminarier, som specialiserad coachning genom denna app. Dessutom kommer Tufts guider att arbeta nära studiedeltagare för att underlätta individuell målsättning och för att stödja arbetet mot dessa uppsatta mål.

Utvärderingsresultat kommer att informera intressenter om möjligheten att använda en hälso- och välmåendeapp tillsammans med en guide för att stödja Head Start-lärare med deras hälsa och välmåendemål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Utbildare vid ABCD Head Start Center i Greater Boston-området
  2. Förmåga att tala, läsa och skriva på engelska flytande
  3. Möjlighet att ladda ner och använda Health and Wellness-appen på sin mobiltelefon eller dator
  4. Bosatt i USA vid tidpunkten för registreringen
  5. Kunna delta i baslinjen för hälsomässan på ett ABCD Head Start Center

Studiedeltagare kommer att vara utbildare vid ABCD Head Start-center där antingen Health and Wellness-appen erbjuds i början av studien (intervention) eller sex månader efter studiens början (fördröjd intervention.

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp

Beteende:

  1. Tillgång till hälsa och välbefinnande App från baslinjen till nio månader.
  2. Tillgång till guider från baslinjen till sex månader
Deltagarna kommer att få tillgång till hälsa och välmående app och guide
Aktiv komparator: Försenat ingripande

Beteende:

  1. Ingen tillgång till hälsa och välbefinnande App från baslinjen till sex månader
  2. Tillgång till app och guide från sex till nio månader
Deltagarna kommer att få tillgång till hälsa och välmående app och guide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av hälsa och välbefinnande App
Tidsram: 9 månader
Appbaserad spårningsanvändningsdata
9 månader
Engagemang med Guide
Tidsram: 9 månader
Antal besökta guidesessioner
9 månader
Näringsbeteenden
Tidsram: 9 månader
Självrapporterat matintag
9 månader
Fysiska aktivitetsbeteenden
Tidsram: 9 månader
Självrapporterad fysisk aktivitet
9 månader
Sömnvanor
Tidsram: 9 månader
Självrapporterade sömnvanor
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 9 månader
BMI-värden beräknade med hjälp av uppmätt längd och vikt
9 månader
Kolesterol
Tidsram: 9 månader
Icke-fastande blodkolesterol erhålls genom fingerpricksmetod
9 månader
Triglycerider
Tidsram: 9 månader
Icke-fastande blodtriglycerider som erhålls genom fingerpricksmetod
9 månader
Blodtryck
Tidsram: 9 månader
Uppmätt systoliskt och diastoliskt blodtryck
9 månader
Blodsocker
Tidsram: 9 månader
Icke-fastande blodsocker som erhålls genom fingerpricksmetod
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera