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青少年および小児の調節麻痺検眼のためのポータブル自動検眼 2-WINS の一貫性と再現性を評価するには

2024年7月1日 更新者:He Eye Hospital

近視は、近視または近視としても知られ、一般的に小児期および成人期初期に発症する一般的な症状です。 これは、目が過度に伸びることで発生し、遠くの物体の像が網膜の前で焦点を結び、遠くのものがぼやけて見えます。 近視患者の数は年々増加しており、2050年までに世界人口の半分に達します。 未矯正の屈折異常による世界全体の潜在的な生産性損失は、2015 年に 2,440 億ドルでした。 強度近視と脈絡膜、網膜、強膜の病理学的変化との間には強い関連性があり、不可逆的な視力喪失につながり、また屈折異常を矯正しても病状の進行は止められないという事実により、近視、特に強度近視の予防は重要です。 、重大な国際的な公衆衛生上の懸念として浮上しています。 非調節麻痺状態にある小児の眼科検査では、調節の影響を無視することはできません。

調節麻痺性屈折は、小児集団における屈折異常の疫学評価におけるゴールドスタンダードとして広く考えられています。 さらに、小児の協力性の低下と反応の信頼性の低さにより、主観的な屈折検査はあまり重視されず、調節麻痺下での客観的な検査が好まれます。 ポータブルビジョンスクリーナー2WIN-Sは、さまざまな目の異常を検出し、両目の屈折を測定する両眼ツールです。 2WIN-S は、プリズムジオプターでの前方/斜視と、-15D ~ +15D の範囲で他覚的屈折を測定するだけでなく、追加の機能も捕捉します。

この研究では、2WIN-S、ARK-1 および主観的テストを使用した測定に調節麻痺状態を採用し、2WIN-S の信頼性と精度をテストしたいと考えました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110034
        • He Eye Specialist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児および青少年の屈折異常

説明

包含基準:

  • 検査の完了に協力できない被験者。
  • 拡張できない他の眼疾患がある(閉塞隅角緑内障、前眼部浅いなど)。
  • 斜視や以前の目の手術など、目の屈折に影響を与える他の症状がある。
  • 医師が関与すべきではないと考える他の疾患を調べます。

除外基準:

  • 対象年齢 3 ~ 18 歳。
  • 最良の矯正視力は 0.1 (logmar) より良好です。
  • 当院外来にて散瞳検査を受けている患者様。
  • 研究にボランティアで参加してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検眼結果(2WIN-S)
時間枠:ある日
2WIN-Sの検眼結果
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検眼結果(ARK-1)
時間枠:ある日
2WIN-SとARK-1の検眼結果
ある日
検眼結果(自覚屈折)
時間枠:ある日
2WIN-Sと自覚屈折との検眼結果
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2WIN-S2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求については、対応する著者に連絡してデータを入手してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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