- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06346626
청소년 및 아동의 순환마비 검안을 위한 휴대용 자동 검안 2-WINS의 일관성 및 반복성을 평가합니다.
근시 또는 근시라고도 알려진 근시는 일반적으로 아동기와 성인기 초기에 나타나는 널리 퍼진 상태입니다. 눈이 지나치게 길어져 멀리 있는 사물의 상이 망막 앞에 맺히게 되어 원거리 시력이 흐려지는 경우에 발생합니다. 근시인구는 매년 증가해 2050년에는 전 세계 인구의 절반에 달한다. 교정되지 않은 굴절 이상으로 인한 전 세계 잠재적 생산성 손실은 2015년에 2,440억 달러에 달했습니다. 고도근시는 맥락막, 망막, 공막의 병리학적 변화와 연관되어 있어 돌이킬 수 없는 시력 상실을 초래하며, 굴절 이상을 교정해도 병리 진행이 중단되지 않는다는 사실로 인해 근시, 특히 고도근시 예방 , 중요한 국제 공중 보건 문제로 부상했습니다. 안구마비 상태가 아닌 어린이의 안구 검사에서 조절의 영향을 무시할 수 없습니다.
순환마비 굴절검사는 소아 인구의 굴절 이상에 대한 역학적 평가에서 표준으로 널리 알려져 있습니다. 더욱이, 아이들의 협동력 감소와 신뢰할 수 없는 반응으로 인해 주관적 굴절 검사는 덜 가치가 있으며 안구마비 상태에서의 객관적 검사가 선호됩니다. 휴대용 시력검사기 2WIN-S는 다양한 안구 이상을 감지하고 양안의 굴절률을 측정하는 쌍안경 장비입니다. 2WIN-S는 프리즘 디옵터 및 -15D ~ +15D 범위의 객관적 굴절로 포리아/사시를 측정하는 것 외에도 추가 기능을 포착합니다.
본 연구에서는 안압마비 조건을 2WIN-S, ARK-1을 이용한 측정과 주관적 테스트에 적용하여 2WIN-S의 신뢰성과 정확성을 테스트하고자 했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110034
- He Eye Specialist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 검사를 완료하는데 협조할 수 없는 자
- 확장될 수 없는 기타 눈 질환(예: 폐쇄각 녹내장, 얕은 앞부분 등)이 있는 경우
- 사시 및 이전 눈 수술 등 눈 굴절에 영향을 미치는 기타 질환이 있는 경우
- 의사가 관련되어서는 안 된다고 생각하는 다른 상태를 조사하십시오.
제외 기준:
- 3~18세
- 최고의 교정 시력은 0.1(logmar)보다 낫습니다.
- 본 병원 외래에서 안산동증 검사를 받고 있는 환자
- 연구에 자원하여 참여하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검안결과(2WIN-S)
기간: 어느 날
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2WIN-S의 검안 결과
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검안결과(ARK-1)
기간: 어느 날
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2WIN-S와 ARK-1 사이의 검안 결과
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어느 날
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검안 결과(주관적 굴절)
기간: 어느 날
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2WIN-S와 자각굴절검사의 검안 결과
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Naidoo KS, Fricke TR, Frick KD, Jong M, Naduvilath TJ, Resnikoff S, Sankaridurg P. Potential Lost Productivity Resulting from the Global Burden of Myopia: Systematic Review, Meta-analysis, and Modeling. Ophthalmology. 2019 Mar;126(3):338-346. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.029. Epub 2018 Oct 17.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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