이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 및 아동의 순환마비 검안을 위한 휴대용 자동 검안 2-WINS의 일관성 및 반복성을 평가합니다.

2024년 7월 1일 업데이트: He Eye Hospital

근시 또는 근시라고도 알려진 근시는 일반적으로 아동기와 성인기 초기에 나타나는 널리 퍼진 상태입니다. 눈이 지나치게 길어져 멀리 있는 사물의 상이 망막 앞에 맺히게 되어 원거리 시력이 흐려지는 경우에 발생합니다. 근시인구는 매년 증가해 2050년에는 전 세계 인구의 절반에 달한다. 교정되지 않은 굴절 이상으로 인한 전 세계 잠재적 생산성 손실은 2015년에 2,440억 달러에 달했습니다. 고도근시는 맥락막, 망막, 공막의 병리학적 변화와 연관되어 있어 돌이킬 수 없는 시력 상실을 초래하며, 굴절 이상을 교정해도 병리 진행이 중단되지 않는다는 사실로 인해 근시, 특히 고도근시 예방 , 중요한 국제 공중 보건 문제로 부상했습니다. 안구마비 상태가 아닌 어린이의 안구 검사에서 조절의 영향을 무시할 수 없습니다.

순환마비 굴절검사는 소아 인구의 굴절 이상에 대한 역학적 평가에서 표준으로 널리 알려져 있습니다. 더욱이, 아이들의 협동력 감소와 신뢰할 수 없는 반응으로 인해 주관적 굴절 검사는 덜 가치가 있으며 안구마비 상태에서의 객관적 검사가 선호됩니다. 휴대용 시력검사기 2WIN-S는 다양한 안구 이상을 감지하고 양안의 굴절률을 측정하는 쌍안경 장비입니다. 2WIN-S는 프리즘 디옵터 및 -15D ~ +15D 범위의 객관적 굴절로 포리아/사시를 측정하는 것 외에도 추가 기능을 포착합니다.

본 연구에서는 안압마비 조건을 2WIN-S, ARK-1을 이용한 측정과 주관적 테스트에 적용하여 2WIN-S의 신뢰성과 정확성을 테스트하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

어린이와 청소년의 굴절 이상

설명

포함 기준:

  • 검사를 완료하는데 협조할 수 없는 자
  • 확장될 수 없는 기타 눈 질환(예: 폐쇄각 녹내장, 얕은 앞부분 등)이 있는 경우
  • 사시 및 이전 눈 수술 등 눈 굴절에 영향을 미치는 기타 질환이 있는 경우
  • 의사가 관련되어서는 안 된다고 생각하는 다른 상태를 조사하십시오.

제외 기준:

  • 3~18세
  • 최고의 교정 시력은 0.1(logmar)보다 낫습니다.
  • 본 병원 외래에서 안산동증 검사를 받고 있는 환자
  • 연구에 자원하여 참여하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검안결과(2WIN-S)
기간: 어느 날
2WIN-S의 검안 결과
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검안결과(ARK-1)
기간: 어느 날
2WIN-S와 ARK-1 사이의 검안 결과
어느 날
검안 결과(주관적 굴절)
기간: 어느 날
2WIN-S와 자각굴절검사의 검안 결과
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2WIN-S2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합리적인 요청을 위해서는 해당 작성자에게 연락하여 데이터를 얻으십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다