Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de consistentie en herhaalbaarheid van draagbare automatische optometrie 2-WINS voor cycloplegische optometrie bij adolescenten en kinderen

1 juli 2024 bijgewerkt door: He Eye Hospital

Bijziendheid, ook bekend als bijziendheid of bijziendheid, is een veel voorkomende aandoening die doorgaans tijdens de kindertijd en de vroege volwassenheid naar voren komt. Het treedt op wanneer het oog overmatig wordt uitgerekt, waardoor beelden van verre objecten voor het netvlies worden scherpgesteld, wat leidt tot een wazig zicht op afstand. Het aantal mensen met bijziendheid neemt elk jaar toe en zal in 2050 de helft van de wereldbevolking bereiken. Het mondiale potentiële productiviteitsverlies als gevolg van niet-gecorrigeerde refractiefouten bedroeg in 2015 $244 miljard. Vanwege het sterke verband tussen hoge bijziendheid en pathologische veranderingen in het vaatvlies, het netvlies en de sclera, die leiden tot onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen, en het feit dat het corrigeren van de brekingsfout de progressie van de pathologie niet stopt, is het voorkomen van bijziendheid, vooral hoge bijziendheid , is uitgegroeid tot een cruciaal internationaal volksgezondheidsprobleem. Bij oogonderzoek bij kinderen onder niet-cycloplegische omstandigheden kan de invloed van accommodatie niet worden genegeerd.

Cycloplegische refractie wordt algemeen beschouwd als de gouden standaard bij de epidemiologische beoordeling van refractieafwijkingen bij pediatrische populaties. Bovendien worden, vanwege de verminderde medewerking en onbetrouwbare reacties van kinderen, subjectieve refractietests minder gewaardeerd en wordt de voorkeur gegeven aan objectieve tests onder cycloplegie. De draagbare vision screener 2WIN-S is een binoculair hulpmiddel dat verschillende oogafwijkingen detecteert en de breking van beide ogen meet. Naast het meten van phorias/tropias in prismatische dioptrie en objectieve refractie in het bereik van -15D tot +15D, legt 2WIN-S ook extra functies vast.

In deze studie werd gebruik gemaakt van de cycloplegische toestand bij metingen met behulp van 2WIN-S, ARK-1 en subjectieve tests. We wilden de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van 2WIN-S testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Brekingsfouten bij kinderen en adolescenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon die niet kan meewerken om de inspectie te voltooien;
  • Als u andere oogziekten heeft die niet kunnen worden verwijd (zoals geslotenhoekglaucoom, ondiep front, enz.);
  • Als u andere aandoeningen heeft die de oogbreking beïnvloeden, zoals scheelzien en eerdere oogchirurgie;
  • Onderzoek andere aandoeningen waarvan de arts denkt dat ze er niet bij betrokken zouden moeten zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 3-18 jaar;
  • De best gecorrigeerde gezichtsscherpte is beter dan 0,1 (logmar);
  • Patiënten die oogmydriasisonderzoek ondergaan op de polikliniek van ons ziekenhuis;
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optometrische resultaat (2WIN-S)
Tijdsspanne: Op een dag
Het optometrische resultaat van 2WIN-S
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optometrische resultaat (ARK-1)
Tijdsspanne: Op een dag
Het optometrische resultaat tussen 2WIN-S en ARK-1
Op een dag
Het optometrische resultaat (subjectieve refractie)
Tijdsspanne: Op een dag
Het optometrische resultaat tussen 2WIN-S en subjectieve refractie
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2WIN-S2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor redelijke verzoeken kunt u contact opnemen met de corresponderende auteur om gegevens te verkrijgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren