Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere konsistensen og repeterbarheten til bærbar automatisk optometri 2-WINS for sykloplegisk optometri hos ungdom og barn

1. juli 2024 oppdatert av: He Eye Hospital

Nærsynthet, også kjent som nærsynthet eller nærsynthet, er en utbredt tilstand som vanligvis oppstår i barndommen og tidlig voksen alder. Det oppstår når øyet forlenges for mye, noe som får bilder av fjerne objekter til å fokusere foran netthinnen, noe som fører til uskarpt syn på avstand. Antall mennesker med nærsynthet øker hvert år, og når halvparten av verdens befolkning innen 2050. Det globale potensielle produktivitetstapet på grunn av ukorrigerte brytningsfeil var 244 milliarder dollar i 2015. På grunn av den sterke assosiasjonen mellom høy nærsynthet og patologiske endringer i årehinnen, netthinnen og sclera, som fører til irreversibelt synstap, og det faktum at korrigering av brytningsfeilen ikke stopper utviklingen av patologi, forebygging av nærsynthet, spesielt høy nærsynthet , har dukket opp som et viktig internasjonalt folkehelseproblem. Ved øyeundersøkelser av barn under ikke-syklolegiske forhold kan man ikke se bort fra påvirkningen av overnatting.

Cycloplegic refraction er allment ansett som gullstandarden i epidemiologisk vurdering av refraktive feil i pediatriske populasjoner. På grunn av barns reduserte samarbeid og upålitelige svar, er subjektive brytningstester mindre verdsatt, og objektive tester under cykloplegi foretrekkes. Den bærbare synsskjermen 2WIN-S er et kikkertverktøy som oppdager ulike okulære abnormiteter og måler brytningen av begge øynene. Sammen med måling av phoria/tropier i prismatiske dioptrier og objektiv refraksjon i området -15D til +15D, fanger 2WIN-S også opp tilleggsfunksjoner.

Denne studien brukte den cykloplegiske tilstanden til målinger ved bruk av 2WIN-S, ARK-1 og subjektiv testing, vi ønsket å teste påliteligheten og nøyaktigheten til 2WIN-S.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brytningsfeil hos barn og ungdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet som ikke kan samarbeide for å fullføre inspeksjonen;
  • Har andre øyesykdommer som ikke kan utvides (som vinkel-lukkende glaukom, grunt front, etc.;
  • Har andre tilstander som påvirker øyebrytning, som skjeling og tidligere øyeoperasjoner;
  • Undersøk andre forhold som legen mener ikke bør involveres.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 3-18 år gammel;
  • Den best korrigerte synsstyrken er bedre enn 0,1 (logmar);
  • Pasienter som gjennomgår øyemydriasisundersøkelse i poliklinisk avdeling på vårt sykehus;
  • Meld deg frivillig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det optometriske resultatet (2WIN-S)
Tidsramme: En dag
Det optometriske resultatet av 2WIN-S
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det optometriske resultatet (ARK-1)
Tidsramme: En dag
Det optometriske resultatet mellom 2WIN-S og ARK-1
En dag
Det optometriske resultatet (subjektiv refraksjon)
Tidsramme: En dag
Det optometriske resultatet mellom 2WIN-S og subjektiv brytning
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2WIN-S2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For rimelige forespørsler, vennligst kontakt den tilsvarende forfatteren for å få data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere