Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan automaattisen optometrian 2-WINS:n johdonmukaisuuden ja toistettavuuden arviointi nuorten ja lasten syklolegiseen optometriaan

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: He Eye Hospital

Likinäköisyys, joka tunnetaan myös nimellä lyhytnäköisyys tai likinäköisyys, on yleinen sairaus, joka ilmenee tyypillisesti lapsuudessa ja varhaisessa aikuisiässä. Sitä esiintyy, kun silmä pidentyy liikaa, jolloin kaukaisten kohteiden kuvat tarkentuvat verkkokalvon eteen, mikä johtaa näön hämärtymiseen. Myopiasta kärsivien määrä kasvaa joka vuosi ja saavuttaa puolet maailman väestöstä vuoteen 2050 mennessä. Korjaamattomien taittovirheiden aiheuttama globaali mahdollinen tuottavuuden menetys oli 244 miljardia dollaria vuonna 2015. Koska korkean likinäköisyyden ja suonikalvon, verkkokalvon ja kovakalvon patologisten muutosten välillä on vahva yhteys, mikä johtaa peruuttamattomaan näönmenetykseen, sekä siitä, että taittovirheen korjaaminen ei pysäytä patologian etenemistä, likinäköisyyden, erityisesti korkean likinäköisyyden ehkäisy , on noussut keskeiseksi kansainväliseksi kansanterveyshuoleksi. Ei-sykloplegisissä olosuhteissa olevien lasten silmätutkimuksissa akkomodaatiovaikutusta ei voida jättää huomiotta.

Syklolegista refraktiota pidetään laajalti kultaisena standardina taitevirheiden epidemiologisessa arvioinnissa lapsiväestössä. Lisäksi lasten heikentyneen yhteistyön ja epäluotettavien vasteiden vuoksi subjektiivisia taittotestejä arvostetaan vähemmän ja objektiivisia sykloplegian alaisia ​​testejä suositellaan. Kannettava näönseulontalaite 2WIN-S on binokulaarinen työkalu, joka havaitsee erilaisia ​​silmän poikkeavuuksia ja mittaa molempien silmien taittumista. Sen lisäksi, että 2WIN-S mittaa fooria/tropiaa prismaattisissa dioptrioissa ja objektiivin taittuminen alueella -15D - +15D, 2WIN-S sisältää myös lisäominaisuuksia.

Tässä tutkimuksessa käytettiin sykloplegista tilaa mittauksiin käyttäen 2WIN-S, ARK-1 ja subjektiivista testausta, halusimme testata 2WIN-S:n luotettavuutta ja tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taittovirheet lapsilla ja nuorilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, joka ei voi tehdä yhteistyötä tarkastuksen suorittamiseksi;
  • sinulla on muita silmäsairauksia, joita ei voida laajentaa (kuten sulkukulmaglaukooma, matala eturinta jne.);
  • sinulla on muita sairauksia, jotka vaikuttavat silmän taittumiseen, kuten karsastus ja aikaisempi silmäleikkaus;
  • Tutki muita olosuhteita, joihin lääkärin mielestä ei pitäisi liittyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 3-18 vuotta;
  • Paras korjattu näöntarkkuus on parempi kuin 0,1 (logmar);
  • Potilaat, joille tehdään silmämydriaasitutkimus sairaalamme avohoitoosastolla;
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optometrinen tulos (2WIN-S)
Aikaikkuna: Yksi päivä
2WIN-S:n optometrinen tulos
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optometrinen tulos (ARK-1)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Optometrinen tulos välillä 2WIN-S ja ARK-1
Yksi päivä
Optometrinen tulos (subjektiivinen taittuminen)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Optometrinen tulos 2WIN-S:n ja subjektiivisen taittumisen välillä
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2WIN-S2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos sinulla on järkeviä pyyntöjä, ota yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan tietojen saamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa