Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere konsistensen og gentageligheden af ​​bærbar automatisk optometri 2-WINS til cykloplegisk optometri hos unge og børn

1. juli 2024 opdateret af: He Eye Hospital

Nærsynethed, også kendt som nærsynethed eller nærsynethed, er en udbredt tilstand, der typisk opstår i barndommen og den tidlige voksenalder. Det opstår, når øjet forlænges for meget, hvilket får billeder af fjerne objekter til at fokusere foran nethinden, hvilket fører til sløret afstandssyn. Antallet af mennesker med nærsynethed stiger hvert år og når halvdelen af ​​verdens befolkning i 2050. Det globale potentielle produktivitetstab på grund af ukorrigerede brydningsfejl var $244 milliarder i 2015. På grund af den stærke sammenhæng mellem høj nærsynethed og patologiske ændringer i årehinden, nethinden og sclera, hvilket fører til irreversibelt synstab, og det faktum, at korrigering af brydningsfejlen ikke standser udviklingen af ​​patologi, forebyggelse af nærsynethed, især høj nærsynethed , er dukket op som et afgørende internationalt folkesundhedsproblem. Ved øjenundersøgelser af børn under ikke-cykloplegiske forhold kan der ikke ses bort fra påvirkningen af ​​indkvartering.

Cycloplegisk refraktion betragtes bredt som guldstandarden i epidemiologisk vurdering af refraktive fejl i pædiatriske populationer. På grund af børns nedsatte samarbejde og upålidelige svar er subjektive refraktionstests desuden mindre værdsatte, og objektive tests under cykloplegi foretrækkes. Den bærbare vision screener 2WIN-S er et kikkertværktøj, der registrerer forskellige okulære abnormiteter og måler brydningen af ​​begge øjne. Sammen med måling af phoria/tropier i prismatiske dioptrier og objektiv refraktion i området -15D til +15D, fanger 2WIN-S også yderligere funktioner.

Denne undersøgelse anvendte den cykloplegiske tilstand til målinger ved hjælp af 2WIN-S, ARK-1 og subjektiv test, vi ønskede at teste pålideligheden og nøjagtigheden af ​​2WIN-S.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brydningsfejl hos børn og unge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den forsøgsperson, der ikke kan samarbejde om at gennemføre inspektionen;
  • Har andre øjensygdomme, der ikke kan udvides (såsom vinkel-lukkende glaukom, lavt forside osv.;
  • Har andre tilstande, der påvirker øjenbrydning, såsom strabismus og tidligere øjenoperationer;
  • Undersøg andre forhold, som lægen mener ikke bør involveres.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 3-18 år;
  • Den bedst korrigerede synsstyrke er bedre end 0,1 (logmar);
  • Patienter, der gennemgår øjenmydriasisundersøgelse i ambulatoriet på vores hospital;
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det optometriske resultat (2WIN-S)
Tidsramme: En dag
Det optometriske resultat af 2WIN-S
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det optometriske resultat (ARK-1)
Tidsramme: En dag
Det optometriske resultat mellem 2WIN-S og ARK-1
En dag
Det optometriske resultat (subjektiv refraktion)
Tidsramme: En dag
Det optometriske resultat mellem 2WIN-S og subjektiv brydning
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2WIN-S2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For rimelige anmodninger, kontakt venligst den tilsvarende forfatter for at få data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner