Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluar la consistencia y repetibilidad de la optometría automática portátil 2-WINS para optometría ciclopléjica en adolescentes y niños

1 de julio de 2024 actualizado por: He Eye Hospital

La miopía, también conocida como miopía o miopía, es una afección frecuente que suele surgir durante la infancia y la edad adulta temprana. Ocurre cuando el ojo se alarga excesivamente, lo que hace que las imágenes de objetos distantes se enfoquen delante de la retina, lo que provoca una visión borrosa a distancia. El número de personas con miopía aumenta cada año y alcanzará la mitad de la población mundial en 2050. La pérdida potencial de productividad global debido a errores de refracción no corregidos fue de 244 mil millones de dólares en 2015. Debido a la fuerte asociación entre la miopía alta y los cambios patológicos en la coroides, la retina y la esclerótica, que conducen a una pérdida irreversible de la visión, y al hecho de que corregir el error refractivo no detiene la progresión de la patología, la prevención de la miopía, especialmente la miopía alta , se ha convertido en un problema crucial de salud pública internacional. En los exámenes oculares de niños en condiciones no ciclopléjicas, no se puede ignorar la influencia de la acomodación.

La refracción ciclopléjica se considera ampliamente como el estándar de oro en la evaluación epidemiológica de los errores refractivos en poblaciones pediátricas. Además, debido a la menor cooperación de los niños y a sus respuestas poco fiables, las pruebas subjetivas de refracción son menos valoradas y se prefieren las pruebas objetivas bajo cicloplejía. El evaluador de visión portátil 2WIN-S es una herramienta binocular que detecta diversas anomalías oculares y mide la refracción de ambos ojos. Además de medir forias/tropías en dioptrías prismáticas y refracción objetiva en el rango de -15D a +15D, 2WIN-S también captura características adicionales.

Este estudio empleó la condición ciclopléjica para mediciones usando 2WIN-S, ARK-1 y pruebas subjetivas; queríamos probar la confiabilidad y precisión de 2WIN-S.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110034
        • He Eye Specialist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Errores de refracción en niños y adolescentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto que no pueda cooperar para completar la inspección;
  • Tiene otras enfermedades oculares que no se pueden dilatar (como glaucoma de ángulo cerrado, frente poco profundo, etc.;
  • Tiene otras condiciones que afectan la refracción del ojo, como estrabismo y cirugía ocular previa;
  • Investigue otras afecciones que el médico considere que no deberían estar involucradas.

Criterio de exclusión:

  • Edad de 3 a 18 años;
  • La agudeza visual mejor corregida es mejor que 0,1 (logmar);
  • Pacientes sometidos a examen de midriasis ocular en el departamento ambulatorio de nuestro hospital;
  • Voluntario para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado optométrico (2WIN-S)
Periodo de tiempo: Un día
El resultado optométrico de 2WIN-S
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado optométrico (ARK-1)
Periodo de tiempo: Un día
El resultado optométrico entre 2WIN-S y ARK-1
Un día
El resultado optométrico (refracción subjetiva)
Periodo de tiempo: Un día
El resultado optométrico entre 2WIN-S y la refracción subjetiva
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2WIN-S2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para solicitudes razonables, comuníquese con el autor correspondiente para obtener datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir