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Bewertung der Konsistenz und Wiederholbarkeit der tragbaren automatischen Optometrie 2-WINS für die zykloplegische Optometrie bei Jugendlichen und Kindern

3. April 2024 aktualisiert von: He Eye Hospital

Myopie, auch Kurzsichtigkeit oder Kurzsichtigkeit genannt, ist eine häufige Erkrankung, die typischerweise im Kindes- und frühen Erwachsenenalter auftritt. Sie tritt auf, wenn sich das Auge übermäßig verlängert, wodurch Bilder entfernter Objekte vor der Netzhaut gebündelt werden, was zu einer verschwommenen Fernsicht führt. Die Zahl der Menschen mit Kurzsichtigkeit nimmt jedes Jahr zu und erreicht im Jahr 2050 die Hälfte der Weltbevölkerung. Der weltweite potenzielle Produktivitätsverlust aufgrund unkorrigierter Brechungsfehler belief sich im Jahr 2015 auf 244 Milliarden US-Dollar. Aufgrund des starken Zusammenhangs zwischen hoher Myopie und pathologischen Veränderungen in der Aderhaut, der Netzhaut und der Sklera, die zu einem irreversiblen Sehverlust führen, und der Tatsache, dass die Korrektur des Brechungsfehlers das Fortschreiten der Pathologie nicht aufhält, ist die Prävention von Myopie, insbesondere hoher Myopie, sinnvoll , hat sich zu einem entscheidenden internationalen Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt. Bei Augenuntersuchungen von Kindern unter nichtzykloplegischen Bedingungen kann der Einfluss der Akkommodation nicht außer Acht gelassen werden.

Die zykloplegische Refraktion gilt weithin als Goldstandard bei der epidemiologischen Beurteilung von Refraktionsfehlern bei Kindern und Jugendlichen. Darüber hinaus werden subjektive Refraktionstests aufgrund der geringeren Kooperationsbereitschaft und der unzuverlässigen Reaktionen der Kinder weniger geschätzt und objektive Tests unter Zykloplegie bevorzugt. Das tragbare Sehtestgerät 2WIN-S ist ein binokulares Gerät, das verschiedene Augenanomalien erkennt und die Refraktion beider Augen misst. Neben der Messung von Phorien/Tropien in prismatischen Dioptrien und der objektiven Brechung im Bereich von -15D bis +15D erfasst 2WIN-S auch zusätzliche Funktionen.

Diese Studie nutzte den zykloplegischen Zustand für Messungen mit 2WIN-S, ARK-1 und subjektiven Tests. Wir wollten die Zuverlässigkeit und Genauigkeit von 2WIN-S testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brechungsfehler bei Kindern und Jugendlichen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt, das nicht kooperieren kann, um die Inspektion abzuschließen;
  • andere Augenerkrankungen haben, die nicht erweitert werden können (z. B. Engwinkelglaukom, Flachfrontglaukom usw.);
  • andere Erkrankungen haben, die die Augenbrechung beeinträchtigen, wie z. B. Schielen und frühere Augenoperationen;
  • Untersuchen Sie andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Arztes nicht vorliegen sollten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter 3–18 Jahre;
  • Die bestkorrigierte Sehschärfe ist besser als 0,1 (Logmar);
  • Patienten, die sich in der Ambulanz unseres Krankenhauses einer Augenmydriasis-Untersuchung unterziehen;
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das optometrische Ergebnis (2WIN-S)
Zeitfenster: Einmal
Das optometrische Ergebnis von 2WIN-S
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das optometrische Ergebnis (ARK-1)
Zeitfenster: Einmal
Das optometrische Ergebnis zwischen 2WIN-S und ARK-1
Einmal
Das optometrische Ergebnis (subjektive Refraktion)
Zeitfenster: Einmal
Das optometrische Ergebnis zwischen 2WIN-S und subjektiver Refraktion
Einmal
Das optometrische Ergebnis
Zeitfenster: Einmal
Das optometrische Ergebnis zwischen 2WIN-S und ARK-1
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2WIN-S2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei begründeten Anfragen wenden Sie sich bitte an den entsprechenden Autor, um Daten zu erhalten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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